미국 식품의약국(FDA), 적응증 확대 발표 아필리버셉트(제품명 에일리아)가 미국에서 당뇨병 황반부종 환자의 망막병증 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 미국식품의약국(FDA)은 “매년 당뇨병 환자가 증가하는 추세에서 이번 적응증 확대가 당뇨병성 황반부종 환자관리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다”며 아필리버셉트의 적응증 확대 배경을 밝혔다. 아필리버셉트는 5개월 간 1개월 1회 전략으로 투여하고 이후에는 2개월 1회 투여한다. 이번 적응 확대에 대한 근거는 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 무작위 임... []
미국 식품의약국(FDA) 평가위원들이 급성 심부전 치료제로 승인신청을 낸 세레락신(제품명 레아산즈)에 대해 부정적인 입장을 피력했다. 평가위원들은 세레락신의 근거들을 검토한 결과 근거가 부족해 현재 시점에서는 FDA가 승인해서는 안된다고 말했다. 세레락신의 주요근거는 RELAX-AHF ... 2014-03-26 15:33 []
" 근육손상으로 운신의 폭이 좁아진 심바스타틴 고용량 전략이 속발진행형 다발성경화증(secondary progressive multiple sclerosis)에서 가능성을 보였다. 영국 런던단과대학 Jeremy Chataway 교수팀은 Lancet 3월 19일 온라인판에 2상임상인 MS-STAT 연구를 발표, 고용량 심바스타틴이 속발진행형 다발성경... 2014-03-25 17:05 []
" 호흡기학(Respirology) 저널 2014 온라인판 게재 가정 내 곰팡이가 천식 및 천식증상의 위험요소로 대두됐다.호주 멜버른대학 John Burgess 교수는 Respirology 2014년 최근 온라인판에 게재한 연구를 통해 "일반적인 가정환경에서 볼 수 있는 곰팡이가 천식 위험도를 26%까지 높였다"며 가정 환경 관... 2014-03-25 16:58 []
" 미국노인병학회 'Choosing Wisely' Part 2 발표 미국노인병학회(AGS)가 노인환자 관리에서 명심해야 할 사항 5가지를 발표했다. 이는 미국내과이사회(ABIM) 재단이 진행하는 '현명한 선택(Choosing Wisely)' 캠페인의 일환으로, 가이드라인은 아니지만 별도의 위원회가 실제 임상현장에서 적용할 수 ... 2014-03-25 16:46 []
" 국 NHANES 자료분석결과…60세 이상인구에서 2배 이상 증가 지난해말 업데이트된 미국 지질관리 가이드라인을 적용할 경우 미국에서 새롭게 스타틴을 처방받을 환자가 급증할 것이라는 분석연구 결과가 발표됐다. 특히 이번 연구결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM, 3월 19일 온라... 2014-03-20 16:35 []
" 학술지 당뇨병치료(Diabetes Care) 온라인판 제2형 당뇨병 치료제인 설포닐우레아의 긍정적인 부분을 언급한 연구가 발표돼 주목을 받고 있다. 설포닐우레아는 체중증가, 저혈당혈증 등 부작용을 높이고 최근에는 제2형 당뇨병 환자의 사망위험도를 높인다는 보고들도 나오고 있다. 이런... 2014-03-19 16:19 []
" Lancet Diabetes & Endocrinology 3월 14일 온라인판 발표 새로운 당뇨병 약물들에 대한 심혈관 안전성이 지속적으로 화두가 되고 있는 가운데 심부전 안전성에도 초점을 맞춰야 한다는 의견이 제시됐다. 영국 글라스고대학 John JV. McMurray 교수는 Lancet Diabetes & Endocrinology 3월 14일 온라인판의 'Viewp... 2014-03-16 11:24 []
" ‘당뇨병학(Diabetologia)’ 3월 13일 온라인판에 관련 연구 발표 당뇨병과 암이 동반된 환자들의 사망률이 당뇨병이 동반되지 않은 이들보다 4배 이상 높은 것으로 나타났다. 덴마크 스테노당뇨병센터 Kristina Ranc 박사팀은 당뇨병학(Diabetologia) 3월 13일 온라인판에 발표한 연구에서 "경구용 ... 2014-03-14 11:01 []
" ACC·AHA 성인 판막성 심질환 관리 가이드라인 미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)가 최근 성인 판막성 심질환 환자에 대한 가이드라인을 업데이트했다. 이는 2008년 판을 업데이트 한 것으로 위험도 평가 및 분류를 새롭게 했고, 대동맥 협착증과 승모판막 협심증에 대한 최근의 새로운... 2014-03-14 10:57 []
미국 법원이 화이자의 블록버스터 진통제인 셀레콕시브(제품명 세레브렉스)의 특허가 만료됐다는 판결을 내렸다. 이번 판결로 인해 셀레콕시브 제네릭들의 시장 진입 시기가 더 앞당겨질 것으로 전망되고 있다. 미국 버지니아 동부지방 법원은 골다공증 치료에 처방되는 셀레콕시브의 ... 2014-03-13 16:26 []
" 편두통 예방목적으로 제작된 머리띠가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 벨기에 STX-Med사의 세팔리(Cefaly)는 머리띠를 통해 전기적 신호자극을 전달하는 기전이다. FDA는 경피적 전기신호자극 시스템(TENS)이 통증 치료 목적으로는 이미 시장에 나와있지만, 예방을 목적으로 승인을 ... 2014-03-12 15:50 []
" 美 FDA, 인지기능 안전성 평가를 위한 대규모 3상 임상 요구 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 계열의 지질저하제 알리로쿠맙(alirocumab)의 잠재적인 신경인지 유해반응의 가능성을 언급하고 나섰다. 알리로쿠맙은 전구단백질 전환 효소 섭틸리신/켁신 9형(PCKS9)에 대한 단일클론항체로, 제조... 2014-03-11 11:49 []
" ILD School 2014, "통합 진단·추가적인 치료제 필요하다" 사회 고령화에 따라 증가할 것으로 전망되는 특발성폐질환(ILD)에 대한 인지도와 치료전략에 관심이 필요하다는 목소리가 나왔다. 대한결핵및호흡기학회(이사장 유지홍, 강동경희대병원 호흡기내과)는 지난 8일 서울아산병원 아산... 2014-03-11 09:38 []
" ISRVI 심포지엄, 13~16일 삼성동 K-Tower서 국내외에서 감염성 질환이 유행하고 있다. 매년 유행하는 인체감염 인플루엔자뿐만 아니라 중국에서는 A/H7N9 조류인플루엔자가, 국내에서는 조류인플루엔자 A/H5N8가 유행하고 있다. 이런 가운데 국내에서 호흡기 감염성 질환에 대한 국제적 관리전... 2014-03-06 17:32 []
미국 식품의약국(FDA)이 당뇨병 치료제 엑세나타이드 서방형 2mg(제품명 바이듀레온) 펜 타입을 승인했다. 엑세나타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 당뇨병 치료제다. 이미 주사제형이 승인받은 상태지만 이번 승인을 통해 별도의 주사기가 필요없는 제형도 사용할 수 있게 됐다는 점에... 2014-03-06 15:11 []
" 화이자가 아토르바스타틴(제품명 리피토)의 일반의약품(OTC) 승인을 타깃으로 임상시험을 시작했다. 용량은 10mg으로 고콜레스테롤혈증 환자 1200여명을 대상으로 26주간 LDL-C의 변화를 평가하는 연구다. 화이자는 이번 연구 결과가 긍정적으로 나타날 경우 미국 식품의약국(FDA에 승인을 ... 2014-03-06 15:11 []
순천향대학교 부속 서울병원이 꿈의 암 치료로 불리는 카티(CAR-T) 세포 치료를 최근 시작했다고 7일 밝혔다. 카티 세포 치료는 환자의 체내에 있는 면역세포(T세포)가 암세포를 찾아 정확히 표적하는 방식이다. 체내 정상세포
국립암센터는 간담도췌장암센터 우상명·공선영·전중원 교수 연구팀이 췌장암 환자의 생존을 예측할 수 있는 바이오마커 2종을 규명했다고 28일 밝혔다. 췌장암은 조기 진단이 어렵고 치료 예후가 좋지 않은 난치성
골절 위험이 매우 큰 환자에게는 골형성 촉진제를 우선적으로 사용해야 하며, 이를 위해 현행 보험 급여 기준을 개선해야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 김범준 서울아산병원 내분비내과 교수는 23일 열린 제16차 대한골대사
