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제약바이오

큐로셀, CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청

큐로셀은 차세대 CAR-T 치료제인 림카토주(성분명 안발셀)의 품목 허가를 식품의약품안전처에 30일 신청했다고 밝혔다. 큐로셀은 이날 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목 허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 우수한 약효를 입증했다. 안전성도 확보해 말기 혈액암 환자들의 새로운 치료 옵션으로 기대를 모으고 있다. 림카토는 품목 허가 신청 후 내년 중 출시될 전망이다. 큐로셀은 지난 10일 보건복지부가 선정한 ... 2024-12-30 14:45 [박선혜]

국제약품·유케이케미팜, 항생제키트 공동 프로모션 협약

한국릴리, ‘치매극복선도기업’ 인증 획득

보령제약, 보령암학술상 서울의대 송용상 교수 선정

보령제약(대표 최태홍)과 한국암연구재단(이사장 김병국)은 제16회 보령암학술상 수장자로 서울대 의과대학 산부인과 송용상(사진) 교수를 선정했다고 14일 밝혔다. ‘보령암학술상’은 2002년 국내 종양학 분야 ... 2017-03-14 11:31 [송병기]

[보건산업] 멀츠 ‘래디어스’, 손등 볼륨 회복 적응증 승인

독일 에스테틱 제약사 멀츠의 ‘래디어스’(Radiesse)가 손등의 볼륨 회복에 대한 적응증을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다. 래디어스는 미국 FDA로부터 안면 주름 개선과 손등 볼륨 회복에 대한 승인을 ... 2017-03-14 10:33 [조민규]

의약품파손, 4년간 184건 접수…이물질 혼입도 70건 넘어

최근 4년간 약사회에 의약품 파손으로 신고 된 건수가 184건에 달하는 것으로 나타났다. 대한약사회 부정·불량의약품 신고처리센터에 2013년부터 2016년까지 접수된 부정·불량의약품 현황을 보면 2013년 138건, 2014년 119건, 2015년 112건, 2016년 79건 등으로 나타났다. 연도별 현황을 보면 2013년에... 2017-03-13 18:13 [조민규]

삼성바이오에피스. 2143억원 유상증자

삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스가 지난 10일 유상증자를 결정했다고 공시했다. 삼성바이오에피스의 신주는 보통주식 428만6688주이며, 1주당 액면가액은 5000원이다. 신주발행가액은 5만원으로 확정됐고, 1주당 신주배정주식수는 0.2569386주다. 증자방식은 주주배정증자로 ... 2017-03-13 10:34 [조민규]

무허가 줄기세포 논란 ‘알바이오’…식약처 상대 항소심 기각

알바이오(구 케이스템셀)가 제기한 업무정지처분 취소 항소심이 기각됐다. 서울고등법원은 알바이오가 식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조업무 6개월 정지처분 집행정지 취소소송에 대해 기각 처분을 내렸다. 식약처는 2014년 케이스템셀이 줄기세포치료제를 허가받은 적이 없기 때... 2017-03-13 09:58 [조민규]

제약협회 정책보고서 ‘글로벌 진출, 윤리경영’ 진단

한국제약협회(이하 협회)는 13일 정책보고서 ‘KPMA Brief’를 통해 글로벌 진출 현황을 비롯해 윤리경영 정착을 위한 구체적인 활동 등을 집중 진단했다. 지난해 회원사들의 신약개발, 윤리경영, 글로벌 진출 지원에 주력했던 협회는 이번 보고서에서 그동안의 성과와 향후 과제를 사안별... 2017-03-12 22:45 [조민규]

유한양행 창업자 故 유일한 박사 46기 추모식 열어

유한양행은 10일 경기 부천시 유한대학 유일한기념관에서 창업자 고(故) 유일한 박사의 제46주기 추모식을 열었다. 추모식에는 유족과 유한양행 이정희 사장, 유한재단, 유한학원, 유한 가족사 임직원, 재학생 등 6... 2017-03-10 17:36 [송병기]

한미약품, 우종수·권세창 공동대표이사 사장 체제로

한미약품이 우종수·권세창 공동 대표이사 사장 체제로 전환했다. 한미약품은 지난해 늑장공시 및 미공개정보 관리 미흡, 일부 라이선싱 계약 반환 등 총체적 경영관리 부실을 혁신하고 시장의 신뢰를 회복하기... 2017-03-10 15:42 [조민규]

[인사] 한미약품그룹

한미약품 승진◎사장 ▲우종수 부사장(대표이사, 경영관리부문): 영남대 제약학과, 충남대 약학박사, 한미약품 생산/신제품개발 본부장, 부사장 ▲권세창 부사장(대표이사, 신약개발부문): 연세대 생화학과, 서울대 동물자원학과 박사, 한미약품연구센터장, 부사장◎상무이사 ▲정진아 ... 2017-03-10 15:38 [조민규]

신뢰경영 강조한 한미약품…신약개발 승부, 조직 개편

한미약품이 신뢰경영 강화를 위해 내부 규정을 정비한데 이어 조직개편을 통해 신약개발에 적극 나선다. 한미약품은 작년 늑장공시 및 미공개정보 관리 미흡, 일부 라이선싱 계약 반환 등 총체적 경영관리 부실... 2017-03-10 15:35 [송병기]

박스터 ‘세계 콩팥의 날’ 맞아 만성콩팥병 알기 캠페인 실시

박스터 인터내셔널의 한국법인 ㈜박스터(대표 최용범)는 지난 9일 ‘세계 콩팥의 날(World Kidney Day)’을 기념해 사내에서 ‘All Night, All Right’ 캠페인을 펼쳤다. 이번 캠페인은 콩팥 건강 관리의 중요성을 알리고, ... 2017-03-10 15:24 [송병기]

[제약산업] 한국베링거-아쇼카한국, 제4회 ‘메이킹 모어 헬스 체인지메이커’ 프로젝트 공모 外

한국베링거인겔하임과 사단법인 아쇼카 한국은 2017년 제4회 ’메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커‘ 프로젝트 공모를 시작하고, 오는 2017년 5월28일까지 참가 신청을 받는다고 밝혔다. 국내 헬스케어 ... 2017-03-09 15:26 [조민규]

한미약품그룹 ‘임직원 미공개정보 활용 차단’ 내부 규정 시행

한미약품이 올해 경영 목표인 ‘신뢰경영’ 실천을 위해 임직원들의 미공개정보 활용 가능성을 원천 차단하는 내부 규정을 마련했다. 한미약품그룹은 이사회 의결을 거쳐 ‘미공개정보 관리 및 특정증권(자사주)의 거래에 관한 규정’의 주식 거래 지침을 신설해 오는 20일부터 시행한다... 2017-03-09 13:03 [송병기]

베링거인겔하임 ‘4회 메이킹 모어 헬스 체인지메이커’ 참가자 공모

한국베링거인겔하임(대표이사 박기환)과 사단법인 아쇼카한국(대표 이혜영)은 오는 5월28일까지 2017년 제4회 ‘메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커’ 참가 신청을 받은다고 밝혔다. 메이킹 모어 헬스 ... 2017-03-09 11:34 [송병기]