![[바이오코리아] 삼성바이오에피스 “13개월만에 유럽 허가, 철저한 사전조사가 답”](https://kuk.kod.es/data/kuk/image/2016/0331/201603311203_46110010493731_1.300x169.0.jpg)
[바이오코리아] 삼성바이오에피스 “13개월만에 유럽 허가, 철저한 사전조사가 답”
“바이오시밀러 허가를 어떻게 하면 가장 신속하게 받을 수 있는지를 고민했다. 철저한 사전 조사를 수행하여 유럽에서 다른 어떤 바이오의약품보다 빠르게 13개월 안에 허가를 받을 수 있었다.” ‘유럽진출을 위한 인허가 전략’을 주제로 박형기 삼성바이오에피스 RA팀 부장은 코엑스에서 열린 바이오코리아 ‘제20차 바이오의약품 포럼’에 참석해 이 같이 밝혔다. 이번 포럼은 한국제약협회, 한국바이오협회 등이 주최한 행사로, 세계 진출을 위한 바이오의약품의 임상 및 마케팅 대응 전략에 대한 주제로 발표가 진행됐다.... [송민재]