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의료기기산업, “시장은 작은데 규제는 세계 최고 수준”

식품의약품안전평가원·의료기기업계, ‘제1회 소통포럼’ 개최 우리나라는 의료기기 규제가 심해 각종 기업들의 진입장벽이 높은 것으로 알려져 있다. 심지어 의료기기가 아닌 공산품으로 분리되는 것을 선호하기도 한다. 그렇다면 미국, 유럽, 일본, 중국 등 전세계 시장을 선도하는 다른 나라와 비교했을 때는 어떨까? 식품의약품안전평가원 의료기기심사부는 26일 서울 중구 소재 LW컨벤션에서 ‘제1회 의료기기소통포럼’을 열고, 정부와 산업계가 함께 의료기기 규제환경 변화에 따른 다양한 의견을 공유했다. 이날 평가... 2014-06-27 09:20 []

중국 거대 자본에 좌지우지되는 성형외과

신의료기술평가 ‘원스탑’ 유명무실?

병원경영학회 내달 16일, ‘새로운 의료생태계와 병원 대응’ 학술대회

한국병원경영학회(회장 김영훈, 을지대 교수)는 오는 5월 16일 서울아산병원 6층 대강당에서 ‘'새로운 의료 생태계와 병원의 대응’ 주제로 춘계학술대회를 연다. 이번 학술대회는 병원의 경영위기에 대한 각계각층의 구조적인 입장을 들어보고, 의료 생태계의 새로운 동향을 조망하기 ... 2014-04-18 09:23 []

“스마트 의료정보 등 국제표준 선점하자”

" 미래 신성장 산업 표준기반 R&D 추진전략 발표회 국가기술표준원은 지난 16일 서울 코엑스에서 미래 신성장 산업 표준기반 R&D 추진전략 발표회를 개최하고, 미래 신성장 산업에 대하여 표준과 융합된 미래형 기술개발(R&D)의 청사진을 제시했다. 표준기반 R&D는 세계시장에서 급속히 발... 2014-04-17 09:40 []

“외과의사 30년, 의료기기 CEO로 새로운 도전”

“외과의사 30년, 의료기기 CEO로 새로운 도전”

대화기기 윤대성 신임 대표이사 전격 취임 “30년동안 외과의사 생활을 해왔다. 학장, 진료부원장 등의 보직활동을 맡아 전반적인 경영의 경험이 있다. 의사로서 엔드유저 입장에서의 R&D와 접목시키면 경쟁력있... 2014-04-17 09:21 []

의료기기 허가 기다리는데 1년, 임상시험 또 1년

식약처 의료기기 규제개혁, 제조사 건의사항 무엇이 있나? 식품의약품안전처가 의료기기산업 육성을 위해 불필요한 규제 개혁을 추진하겠다고 밝혔다. 이와 관련 한국의료기기공업협동조합은 제조사의 건의사항을 취합해 식약처에 전달했다. 국내 업체들은 지나치게 오래 걸리는 의... 2014-04-16 14:25 []

진료 외 병원 생존방법 ‘제품 컨설팅’

BMCC, 5월 삼성서울병원 공식 센터로 편입 “병원은 제약, 바이오, 의료기기산업의 엔드유저로서 매우 중요한 역할을 한다. 기존 제품의 피드백을 줄 수 있고, 더 보완한 제품을 개발하게 만들 수 있다. 헬스케어는 매스미디어가 아니라 전문적인 시장의 세분화가 이뤄지며, 전문가가 필요... 2014-04-15 11:24 []

누에 추출물 이용 당뇨병치료제 임상 2상 돌입

누에 추출물 분말을 이용해 만든 당뇨병 치료제 ‘NAAS-01’이 국내 임상 2상 승인을 받았다. 농촌진흥청은 지난 9일 식품의약품안전처로부터 ‘NAAS-01’ 약효시험과 안전성 시험에 대한 임상 2상 승인을 받아 국내 제약회사에서 임상시험을 시작한다고 밝혔다. ‘NAAS-01’은 동결 건조한 누... 2014-04-15 11:20 []

의사협회 대의원회 “의협, 한 사람만 없으면 된다”

" 운영위원회-시도의사회장단 19일, 노환규 회장 불신임안 통과 주력 대한의사협회 대의원회가 노환규 의협회장 불신임안 통과에 주력하기로 결정했다. 지난 12일 오후 의협회관에서 의협 이사회, 대의원회 운영위원회, 시도의사회장단 회의가 동시에 열렸다. 의협 이사회에서는 회원총... 2014-04-13 11:53 []

“영세한 의료기기업체는 문 닫으라는 거냐?”

식약처 규제개혁 발표, 업계 “규제 오히려 늘어나” 불만 토로 식품의약품안전처가 추진하는 규제개혁안을 두고 의료기기업계는 오히려 규제가 늘어났다는 지적이다. 영세한 의료기기업체들은 아예 사업을 하지말라는 것과 다름없다는 불만을 제기했다. 식약처 의료기기안전국은 지... 2014-04-13 11:46 []

성균관대, 의료기기산업 특성화대학원 선정

정부의 의료기기산업 전문 인재 양성 프로젝트인 의료기기산업특성화대학원이 지난해 동국대에 이어 성균관대에도 개설된다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 11일 의료기기분야의 전문 인력을 양성하기 위한 '의료기기산업 특성화 대학원 지원 사업' 심사 결과, 가장 높은 점수를 ... 2014-04-11 18:24 []

상급종병, 흑자라고 발표하면 안되는 이유?

" 복지부, 3대 비급여 폐지 앞두고 병원 동향 모니터링 #A대학병원은 전년 대비 두자리수 성장을 기록하고 흑자경영을 하고 있다고 공식 발표했다. 어려운 환경에서도 늘어나고 있는 환자수를 내심 자랑하고 싶었다. 다른 병원들의 부러움을 한 몸에 받기에 충분했다. 비결에 대한 질문공... 2014-04-10 11:49 []

콘텐츠진흥원, 치매예방 기능성 게임 등 과제 공모

한국콘텐츠진흥원은 올해 기능성게임과 아케이드게임 제작지원 사업에 각각 15억원, 5억원 등 총 20억원을 지원한다. 기능성게임 제작지원 사업은 지정공모 6개, 자유공모 4개 과제로 구분해 진행하며 각각 10.9억원과 4.1억원의 예산을 투입, 과제당 총사업비의 70%까지 지원한다. 지정공모... 2014-04-10 11:46 []

모바일 의료영상 뷰어 앱 ‘파비우스’ 개발

디스투윌은 단순 의료영상 뷰어 및 저장 기능뿐만 아니라, 디지털 영상을 조작하고 시각화 하는 등 다양한 기능을 갖춘 모바일 의료영상 뷰어 애플리케이션 ‘파비우스’를 개발했다. ‘파비우스’ 모바일 뷰어는 의료 소비자들이 X-ray·CT·MRI 등 영상진단장치를 통해 획득한 영상 정보... 2014-04-08 15:00 []

로슈진단, 검사실 뇨분석 자동화의 미래 심포지엄 열어

" 한국로슈진단은 지난 4일 서울 광장동 워커힐 호텔에서 개최된 제13차 아시아 진단검사의학회(ASCPaLM, Asian Society for Clinical Pathology and Laboratory Medicine Congress) 및 2014년 대한진단검사의학회 춘계학술대회에서 ‘검사실 뇨분석 검사의 미래 ?자동화(The future of urinalysis in the central laboratory ? A n... 2014-04-08 08:28 []

병원침대도 대-중소기업 갈등 치열

" 퍼시스가 들어온 병원 침대업계에 잡음이 끊이지 않고 있다. 처음에는 대기업 진입으로 시장의 가격인하를 주도해 서로 제 살깎아먹기 경쟁을 하고 있다는 비판이 일더니, 아예 대기업의 입찰을 제한하려는 움직임이 추진 중이다. 침대 업체는 총 40여개에 달하며, 이중 절반은 10~20명 ... 2014-04-07 08:37 []

헬스케어코리아포럼, 8~9일 17회 정기 컨퍼런스 개최

" '헬스케어코리아포럼(의장 최현묵/인텔코리아 이사)'은 오는 8일과 10일 광주(라마다플라자 광주호텔)와 서울(양재동 엘타워)에서 제17회 정기 컨퍼런스를 개최한다. 이번 컨퍼런스에서는 병원의 다양한 구축 사례를 바탕으로 의료 현장의 이슈가 되고 있는 핵심 분야인 스마트병원 솔... 2014-04-02 17:46 []

전동침대업계, ‘퍼시스’ 입찰 제한 추진

중소기업청에 중소기업 간 경쟁제품 지정 진행 중 전동침대업계가 병원에서 쓰이는 전동침대를 중소기업 간 경쟁제품으로 지정하려는 물밑작업을 진행하고 있다. 한국의료기기협동조합은 의료기기 분야에서 최초로 병원용 침대에 대한 중소기업간 경쟁제품 지정을 추진하고 있다고 ... 2014-04-02 09:40 []

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“아모프렐은 한미약품의 도전 정신과 퍼스트 무버(First Mover) 전략을 가장 잘 보여주는 결과물입니다.” 김나영 한미약품 신제품개발본부 전무는 최근 본사에서 쿠키뉴스와 가진 인터뷰를 통해 이같이 말하며 항고혈압

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의과대학 입학 정원 확대를 둘러싼 정부와 의료계의 갈등이 1년 넘게 이어지고 있다. 대치가 계속되는 사이 의료

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