유수인 기자 = 식품의약품안전처는 동일제조소 제네릭의약품(복제약)을 ‘묶음형’으로 허가관리하는 등 제네릭의약품의 품질심사 절차를 개선하고 심사자료 검토 전담조직을 정비하겠다고 13일 밝혔다.이를 통해 심사행정의 효율성과 일관성을 높여 우수한 품질의 제네릭의약품 유통환경을 조성하겠다는 방침이다.이번 조치는 ‘제네릭의약품 국제 경쟁력 제고’의 일환이다.우선 제네릭의약품 품질심사 절차를 효율화하기 위해 동일제조소 제네릭의약품을 ‘묶음형’으로 허가관리하고 품질심사 검토 조직을 식품의약품... []
자유한국당 의원들이 ‘문재인 케어’ 시행 이후 건강보험 재정이 악화되고, 의료전달체계가 무너졌다고 비난했다. 25일 오후 1시 30분 국회의원회관 제9간담회실에서 열린 ‘문케어(보장성 강화) 중간점검 토론... 2019-06-25 14:35 []
내달 1일 장애등급 폐지, 정도‧유형 따라 서비스 지원한다다음 달부터 장애등급제가 단계적으로 폐지된다. 대신 중증 장애인에게 인정돼 오던 우대혜택을 유지하기 위해 중증‧경증 등 장애 정도를 구분한다. ... 2019-06-25 11:00 []
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난해 수행한 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 국문판과 영문판을 각각 발간했다고 25일 밝혔다.국가출하승인은 백신․혈장분획제제 등 생물학적제제에 대해 제품을 판매하기 전에 제조단위... 2019-06-25 10:25 []
식품의약품안전처는 세계마약퇴치의 날을 맞이해 오는 26일 서울 중구 소재 그랜드 앰버서더 호텔에서 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 ‘제33회 세계마약퇴치의 날 기념행사’를 개최한다. ‘세계마약퇴치의 날’은 마약류 오남용과 위험성에 대한 경각심을 높이고 마약퇴치에 대한 ... 2019-06-25 10:21 []
한국임상심리학회가 ‘게임중독’이 질병코드로 등록되면서 게임사용자에 대한 잘못된 인식의 확산 가능성을 우려했다. 그러면서 정상 범위의 게임행동을 의학적 치료의 대상으로 잘못 분류하지 않도록 시스템... 2019-06-25 09:52 []
식품의약품안전처는 25일 농‧수산물 안전관리강화를 위한 사단법인 한국체인스토어협회와 서울지방식약청에서 ‘식약처‧한국체인스토어협회 간 농수산물 안전성 확보를 위한 업무협약’을 체결한다고 밝혔다. 이번 업무협약은 이마트, 홈플러스, 롯데마트, 하나로마트 등 8개 대형 ... 2019-06-25 09:28 []
식품의약품안전처는 식품관련 법령을 고의·반복적으로 위반하는 행위를 뿌리 뽑기 위해 위반이력이 있는 식품‧축산물‧건강기능식품 제조업체 등 288곳을 집중 점검한 결과, 11곳을 적발했다고 25일 밝혔다. 이... 2019-06-25 09:24 []
날이 더워지면서 식중독 등 감염성 설사로 고생하는 사람이 늘고 있다. 설사는 하루에 세번 이상 묽은 변이 나오는 현상으로, 총 대변량이 하루 200g 이상을 넘을 때 진단된다. 노인에서 흔한 변실금이나 하제 복용... 2019-06-25 06:00 []
검찰이 집안에 카메라를 설치해 자신의 집을 방문한 여성들을 불법 촬영한 혐의로 구속 기소된 제약회사 대표 아들에게 징역 3년을 구형했다. 24일 연합뉴스에 따르면 검찰은 서울동부지법 형사6단독 안은진 판사 심리로 열린 이모(35)씨의 결심 공판에서 이씨에게 징역 3년을 선고해달라... 2019-06-24 16:42 []
흉부와 복부의 움직임을 이용한 ‘호흡 역학 불안정성(respiratory mechanic instability, RMI)’ 지표가 폐쇄성수면무호흡증(이하 수면무호흡증) 유무 및 심각도를 매우 높게 반영한다는 연구 결과가 나왔다.순천향대 부천병원 이비인후과 최지호 교수와 가톨릭대 부천성모병원 이비인후과 황세환... 2019-06-24 14:21 []
예년보다 일찍 찾아온 무더위로 식품 안전에 빨간불이 켜졌다. 지난 5일 식품의약품안전처가 발표한 자료에 따르면 2014년부터 최근 5년간 전체 식중독 환자 40%가 여름철에 집중됐다. 여름철 식중독이 많이 발생하... 2019-06-24 14:15 []
식품의약품안전처는 6월 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN) 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청해 ‘2019년 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육’을 개최한다고 밝혔다. 아세안 규제당국자 초청 교육은 아세안 국가와 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라 의약품의 아세안 시장 진출을... 2019-06-24 14:09 []
정부가 연명의료결정제도 정착 및 활성화를 위해 정규수가를 도입한다. 또 종합병원, 공공병원 등 의료기관윤리위 설치를 의료기관 평가지표에 반영하고, 소규모 의료기관은 공용윤리위원회와 협약을 통해 연명의료결정이 가능하도록 연 200만원의 협약 비용을 지원한다. 24일 보건복지... 2019-06-24 14:05 []
앞으로는 집이나 일반병동 등 환자가 원하는 장소에서 호스피스 서비스를 받을 수 있게 된다. 서비스 대상질환도 말기암 등 4개 질환에서 국제수준으로 확대되고, 그 일환으로 현재 특정 질환별 진단명 중심에서 ... 2019-06-24 11:09 []
식품의약품안전처는 24일 호주 캔버라(Canberra)에서 호주 농무부(DA)와 ’한국-호주 전자위생증 도입에 관한 업무협약’을 체결한다고 밝혔다. 전자위생증은 정부기관 간 합의된 통신망을 통해 전송된 전자문서 형태의 위생증명서이다. 이번 업무협약은 축산물을 포함한 식품등의 수출‧... 2019-06-24 09:12 []
식품의약품안전처는 24일부터 28일까지 서울 강남구 소재 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 ‘바이오 혁신, 새로운 미래’를 주제로 ‘2019년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최한다. 올해로 다섯 번째인 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향에 대한 공유를 통... 2019-06-24 09:08 []
국제약품·셀트리온제약의 망막질환 치료제 ‘아이덴젤트’가 출시 약 1년 만에 누적 매출 140억원을
당원병 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있는 특수전분 ‘글리코세이드(Glycosade)’의 효과가 국내 환자를 대상으로 확인됐다. 강윤구 연세대학교 원주의과대학 소아과학교실 교수 연구팀은 글리코세이드의 혈당 유지 효과
고혈압·당뇨 등 만성질환으로 여러 약을 장기간 복용할 경우 고령층의 골절 위험이 높아질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 손기영 서울아산병원 가정의학과 교수와 허연 서울성모병원 가정의학과 교수 연구팀은 국민건강
유방암 치료 중 임신과 출산을 위해 항호르몬 치료를 일시 중단하더라도 암 재발이나 사망 위험이 증가하지 않는다는 연구 결과가 나왔다. 정민성 한양대학교병원 외과 교수 연구팀(차치환·박보영 교수)은 타목시펜 복용
