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식약처, '인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹' 초대의장 선출

식약처, '인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹' 초대의장 선출

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 지난 달 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 운영위원회에서 회원국 만장일치로 ‘인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹(Artificial Intelligence Medical Devices, AIMDs)’의 초대 의장으로 식약처가 선출됐다고 2일 밝혔다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 10개국 규제당국자 협의체다. 우리나라는 2017년 12월 가입했다. 이번에 신설된 이 실무그룹은 식약처 주도로 인공지능 의료기기의 정의‧적용대상 등 각종 국제 가이드라인을 제정할 계획이다.이의경 처장은 “... 2020-07-02 09:29 []

'렘데시비르' 등 코로나19 치료제 국가필수의약품으로 지정

'렘데시비르' 등 코로나19 치료제 국가필수의약품으로 지정

담배와 ‘거리두기’하라지만 금연치료 어려워져

담배와 ‘거리두기’하라지만 금연치료 어려워져

내달 1일부터 '원유' 잔류물질 국가가 검증한다

내달 1일부터 '원유' 잔류물질 국가가 검증한다

유수인 기자 = 정부는 우유 등 유제품의 원료인 원유(原乳)의 안전성을 더욱 강화하기 위해 항생물질, 농약 등 잔류물질에 대해 국가에서 추가로 검사해 검증하는 ‘국가 잔류물질 검사 프로그램’을 7월 1일부터 ... 2020-06-30 11:49 []

순천향대천안병원, 콜센터 시스템 고도화로 전화예약 편리성 강화

순천향대천안병원, 콜센터 시스템 고도화로 전화예약 편리성 강화

유수인 기자 = 순천향대학교 부속 천안병원은 콜센터에 최신 CTI(Computer Telephony Integration)를 적용한 환자중심의 전화예약시스템 구축을 완료했다고 30일 밝혔다.이는 환자가 진료예약, 접수 등 업무처리를 위해 병... 2020-06-30 11:42 []

악성 뇌종양 면역치료제 개발 실마리 찾았다…진행 억제 약물 확인

악성 뇌종양 면역치료제 개발 실마리 찾았다…진행 억제 약물 확인

유수인 기자 = 국립암센터 연구팀이 완치가 어려운 악성 뇌종양의 발생과 진행을 억제하는 새로운 치료제 개발의 실마리를 찾았다. 국립암센터국제암대학원대학교 박종배 대학원장, 김종헌 교수 연구팀은 악성 ... 2020-06-30 10:54 []

심전도로 급성기 뇌졸중 환자 후유장애 예측 신기술 제시

심전도로 급성기 뇌졸중 환자 후유장애 예측 신기술 제시

유수인 기자 = 심전도를 기반으로 수면호흡장애를 분석해 급성기 뇌졸중 환자의 후유장애를 예측하는 신기술이 나왔다.고려대학교 구로병원 심혈관센터-뇌신경센터 공동연구팀(심혈관센터 나진오, 강동오 교수,... 2020-06-30 10:46 []

식약처-유럽의약품청, 코로나 치료제 개발정보 교환 시 '비밀유지'

식약처-유럽의약품청, 코로나 치료제 개발정보 교환 시 '비밀유지'

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)과 코로나19 및 관련 감염증의 진단·예방·치료 의약품에 대한 상호 정보교환 시 비밀을 유지하는 임시 약정을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 약정은 코로나19 ... 2020-06-30 09:52 []

건기식 크롬·베타카로틴·비타민K 성분 섭취 시 주의사항 신설

건기식 크롬·베타카로틴·비타민K 성분 섭취 시 주의사항 신설

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 건강기능식품 재평가 결과를 반영해 크롬 등 영양성분 9종에 섭취 시 주의사항을 신설하는 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’개정안을 30일 행정예고 한다. 9개 성분은 크롬과... 2020-06-30 09:47 []

헌혈에 관대한 한국, 내달 중 코로나 혈장치료제 2상 진입 전망

헌혈에 관대한 한국, 내달 중 코로나 혈장치료제 2상 진입 전망

유수인 기자 = 국내에서 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 이르면 다음 달 안에 환자에게 투여될 것으로 보인다. 이는 혈장 공여 참여의사를 밝힌 완치자 수가 혈장치료제 개발의 최소 기준선에 가까워진데 힘입... 2020-06-30 03:00 []

발바닥에 콕콕 찌르는 통증…'티눈'과 '사마귀' 차이는?

발바닥에 콕콕 찌르는 통증…'티눈'과 '사마귀' 차이는?

유수인 기자 = 티눈은 특정 부위에 반복적인 압력이 가해지면서 그 부위의 각질층이 두꺼워지는 질환이다. 굳은살과 달리 중심에 원뿔모양의 핵이 있으며 이 부위에서통증이 발생한다는 특징이 있다.주로 우리 ... 2020-06-29 18:24 []

20대·여성 '외상 후 스트레스장애' 호소한다…5년간 환자수 45% ↑

20대·여성 '외상 후 스트레스장애' 호소한다…5년간 환자수 45% ↑

유수인 기자 = 국내 ‘외상 후 스트레스 장애’환자가 최근 5년간 45%이상 증가한 것으로 나타났다. 성별로는 20대 여성 환자가 가장 많았으며, 5년새 2.1배 늘어난 것으로 나타났다.국민건강보험공단은 건강보험 ... 2020-06-29 12:00 []

비만여성, 운동하면 내장지방 염증활성도 감소

비만여성, 운동하면 내장지방 염증활성도 감소

] 유수인 기자 = 최근 비만 여성에서 내 운동의 항염증 효과가 세계최초로 영상으로 규명돼 학계의 이목이 집중되고 있다.운동이 비만인의 건강에 도움이 되고 심혈관질환 등의 발생 위험도를 낮춘다는 사실은 널... 2020-06-29 10:37 []

밀키트·식단형 식사관리식품, 식품유형으로 신설

밀키트·식단형 식사관리식품, 식품유형으로 신설

유수인 기자 = 간편조리세트(밀키트)와 식단형 식사관리식품이 새로운 식품유형으로 등록된다. 식품의약품안전처는 이러한 내용의 식품의 기준 및 규격 고시 개정안을 29일 행정예고한다고 밝혔다.이번 개정안은... 2020-06-29 10:29 []

거짓·부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련

거짓·부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 허위자료를 제출하는 등 거짓·부정한 방법으로 의약품을 허가받은 경우 이를 취소할 수 있는 행정처분 기준을 마련하는 등 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안... 2020-06-29 10:14 []

바이오의약품 서류조작 방지 위해 ‘데이터 완전성’ 평가체계 전환

바이오의약품 서류조작 방지 위해 ‘데이터 완전성’ 평가체계 전환

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국민건강을 위협하고 관리당국을 기만한 서류 조작 사건이 더 이상 발생하지 않도록 하기 위한 근본 대책의 일환으로 ‘데이터 완전성 평가지침’을 마련‧시행한다고 29일 밝... 2020-06-29 09:57 []

국내 유통 '인공눈물' 49개 제품 무균시험 적합

국내 유통 '인공눈물' 49개 제품 무균시험 적합

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 올해 상반기 국내 유통 중인 ‘인공눈물’ 49개 제품에 대해 미생물 오염 여부를 확인하는 무균시험을 실시한 결과, 모두 적합한 것으로 나타났다고 29일 밝혔다.이번 검사는 국... 2020-06-29 09:51 []

수도권 교회 중심으로 코로나19 감염 재확산…'강화된 방역' 나서나

수도권 교회 중심으로 코로나19 감염 재확산…'강화된 방역' 나서나

유수인 기자 = 국내 코로나19 감염이 수도권 교회를 중심으로 급속히 퍼지는 가운데 방역당국이 교회 집단감염 확산세를 잡기 위한 '강화된 방역지침'을 준비하고 있는 것으로 알려졌다. 29일 중앙방역대책본부와 ... 2020-06-29 09:26 []

식빵‧감자튀김 에어프라이어 고온조리시 ‘아크릴아마이드’ ↑

식빵‧감자튀김 에어프라이어 고온조리시 ‘아크릴아마이드’ ↑

유수인 기자 = 감자튀김 등을 에어프라이어로 고온에서 장시간 조리 시 아크릴아마이드 생성량이 증가할 수 있어 주의해야 한다. 아크릴아마이드는 WHO 국제암연구소(IARC)가 Group 2A(발암추정물질)로 분류한 물질이... 2020-06-25 09:00 []

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