GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. GC녹십자 측은 심사에 필요한 모든 자료를 갖춰 무난한 통과가 예상된다고 전했다. 이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 풀이된다. 식... [김은빈]
종근당이 차세대 항암 면역세포치료제 기술 투자를 통해 연구개발(R&D) 영역을 확대한다. 종근당은 지난 9일 서울 충정로 본사에서 항체 신약개발 기업인 앱클론과 전략적 지분 투자 및 공동 연구개발 파트너... 2025-05-12 12:32 [김은빈]
바이오 기업 셀트리온이 약 1000억원 규모의 추가 자사주 소각을 결정했다. 셀트리온이 12일 1000억원 규모의 자사주 소각을 결정했다. 이번에 소각하는 자사주는 약 58만9276주로 오는 21일 소각이 이뤄질 예정이다. ... 2025-05-12 12:28 [신대현]
대원제약의 위식도역류질환 치료제인 ‘DW4421’(성분명 파도프라잔)가 임상시험을 통해 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대원제약은 DW4421의 임상 2상을 마치고 3상 진입을 위해 최근 식품의약품안전처에 ... 2025-05-12 12:22 [신대현]
온코닉테라퓨틱스가 37호 신약인 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔)의 선전에 힘입어 1분기 어닝 서프라이즈를 기록했다. 온코닉테라퓨틱스는 12일 공시를 통해 1분기 매출 91억6900만원, 영업이익 15억7800... 2025-05-12 12:19 [박선혜]
# 진료지원 간호사(전담간호사)들은 숙련 과정 없이 전공의 대신 업무를 위임받아 환자의 안전과 생명에 위해를 끼칠까봐 불안한 마음을 안고 있습니다. 전담간호사들이 병원의 돈벌이 수단, 도구로 여겨지는 현... 2025-05-12 12:14 [신대현]
경기 침체, 물가 상승, 고령화 등 복합 위기 속에서 건강보험 재정이 심한 압박을 받고 있다. 특히 의정갈등 장기화에 따른 의료공백에 대응하기 위해 대규모 건보 재정이 소진된 상황에서 재정 건전성을 담보해... 2025-05-12 06:00 [신대현]
정부가 기초연금 수급 자격에 ‘국내 거주 기간’ 요건 도입을 검토하겠다고 밝혔다. 해외 거주기간이 길어 납세 같은 사회 기여도가 작지만, 한국 국적을 가졌다는 이유로 기초연금을 꼬박꼬박 타는 사례... 2025-05-12 06:00 [김은빈]
수업을 거부한 의과대학 학생 8300여명이 유급 처리되고, 46명은 제적 조치를 받게 된 가운데 대한의사협회(의협)가 의대생 제적이 실제 이뤄지면 대응에 나서겠다고 밝혔다. 김택우 의협 회장은 10일 서울 용산구 ... 2025-05-10 16:51 [신대현]
셀트리온이 주요 제품들의 성장세에 힘입어 올해 1분기 역대 최대 실적을 올렸다. 셀트리온은 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 1494억원으로 지난해 같은 기간보다 870% 늘어난 것으로 집계됐다고 9일 밝혔다. 같... 2025-05-09 17:51 [신대현]
급성 희귀질환인 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자의 생명을 위협하는 치료 지연 문제를 해결하기 위해 현행 사전승인제도의 개선이 시급하다는 목소리가 커지고 있다. 사단법인 한국희귀·난치성질환... 2025-05-09 17:11 [박선혜]
“한국도 기초과학 분야를 강화하면 10~20년 안에 일본의 다케다제약과 같은 글로벌 제약기업이 탄생할 수 있을 것입니다.” 김 알버트 한국MSD 대표는 9일 서울 강남구 코엑스에서 열린 바이오코리아 2025 &ls... 2025-05-09 17:05 [박선혜]
정부가 감염병 대유행과 필수의료 위기 등 국가 보건의료 분야 난제를 해결하기 위해 고비용·고난도 연구개발(R&D) 3개 과제에 5년간 각각 175억원씩 총 525억원을 지원한다. 보건복지부와 한국보건산업진... 2025-05-09 16:47 [신대현]
의과대학 정원 2000명 증원 정책 등에 반발해 수업을 거부해 온 의대생 8305명이 유급 처리되고, 46명은 제적 조치를 받게 됐다. 교육부는 9일 전국 40개 의대가 제출한 유급·제적 대상자 현황을 발표했다. 지난 ... 2025-05-09 16:44 [신대현]
국민연금공단 기금운용본부는 국내 부동산 중소형 위탁운용사를 선정한다고 9일 밝혔다. 기금운용본부는 위탁운용사 2개사에 총 5000억원 상당을 배정할 계획이다. 이번 위탁운용사 선정은 이날부터 이달 30일까... 2025-05-09 16:37 [김은빈]
뉴로핏이 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이... 2025-05-09 16:33 [박선혜]
의과대학 학생들이 9일 교육부 차관 등을 강요, 업무방해, 직권남용권리행사방해 혐의로 고발했다. 대한의과대학·의학전문대학원 학생협회(의대협)는 이날 경기 과천시 고위공직자범죄수사처(공수처) 앞에... 2025-05-09 15:08 [신대현]
한약 치료가 방사선 식도염(Radiation-induced Esophagitis, RIE) 예방과 치료에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 자생한방병원 척추관절연구소는 관련 연구 논문이 국제학술지 ‘통합종양학회지’에 게재됐다고 22일 밝혔다. 방
정석원 건국대학교병원 정형외과 교수가 어깨 회전근개 힘줄 재생에서 아텔로콜라겐의 생물학적 효과를 입증한 연구를 국제학술지 PLoS One 2025년 9월호에 발표했다고 17일 밝혔다. 정석원 교수 연구팀(건국대병원 소속 박성진
EGFR 돌연변이 폐암의 1차 치료에서 아미반타맙·레이저티닙 병용요법이 기존 표적치료제보다 생존 기간을 늘릴 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 치료 이력이 없는 EGFR 돌연변
