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의료기기

엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 의료기기 인증 획득 外 [의료기기N]

엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 의료기기 인증 획득 최근 엠아이텍이 주력 제품인 대장·십이지장 비혈관용 스텐트에 대해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다. 엠아이텍이 이번에 취득한 CE MDR은 2등급(이식형 의료기기, 중위험·고위험)으로 국내 관련 업계에서는 최초로 해당 인증을 확보했다. CE MDR은 기존 유럽 의료기기 지침(CE MDD)을 대체하는 새로운 규정으로, 제품 품질과 안전성, 성능 유효성, 임상 평가 등 요건이 강화됐다. 엠아이텍은 인증을 통해 유럽 지역 판매에 긍정적 영향을 꾀할 수 있을 것으... 2023-09-09 06:00 [박선혜]

병원 AI·디지털 치료 느는데… “환자정보 보호체계 미흡”

휴온스, 연속혈당측정기 무상 지원 확대 外 [의료기기N]

[진화하는 의료기기-⑥] 지멘스헬스케어 ‘소마톰 퍼스펙티브’

" 우리 몸속에 이식하는 초소형 의료기기부터 건강검진에 사용되는 자기공명영상촬영장치(MRI), 암환자를 위한 PET-CT 등 첨단 기술이 적용된 다양한 의료기기가 일상생활속에서 우리의 건강을 지켜주고 있다. 또 ... 2013-07-31 08:25 [송병기]

여름 휴가 때 챙겨야 할 건강 필수품은?

부산으로 여름휴가를 떠난 대학생 김모씨. 변덕이 심한 날씨 때문인지 물놀이를 즐기기도 전에 감기에 걸렸다. 인터넷으로 근처 내과를 검색해 찾아 갔지만 이미 없어진 지 오래된 병원이었고 근처 다른 병원은 이미 진료시간이 지나 결국 다시 숙소로 돌아올 수밖에 없었다. 야간진료... 2013-07-30 13:29 [이영수]

식약처, ‘치과용 근관포스트 시험방법 가이드라인’ 제공

식품의약품안전처는 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 ‘근관포스트 시험방법 가이드라인’을 마련했다. 근관포스트는 치아의 빈 공간을 메우는데 사용하는 수복물을 지지하고 고정하는 기둥 역할을 하는 치과용 의료기기이다. 가이드라인 주요 ... 2013-07-30 13:18 [조민규]

전신진동운동 무릎관절 기능향상에 효과적

전신진동운동이 무릎관절 기능 향상에 큰도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 전북대학교 헬스케어기술개발사업단은 최근 ‘전신진동운동이 20대 성인남녀의 슬관절 근기능과 근반응성에 미치는 영향’ 연구논문을 한국정밀공학회지 7월호에 발표했다. 이 논문에 따르면 평범한 20대 남... 2013-07-29 11:21 [송병기]

코클리어코리아, 캔 스마트 문화교실 개최

청각 임플란트 의료기기 전문기업 코클리어코리아(대표 김춘규)는 지난 27일 씨엔엔더비즈(CNN the Biz) 교육연수 강남센터에서 ‘캔 스마트 문화교실’ 행사를 열었다. 캔 스마트 문화교실은 두뇌 계발과 학습 능... 2013-07-29 11:05 [송병기]

식약처, ‘당뇨병성 황반부종’치료 레이저수술기 제조허가

세계 최초 신기술을 적용해 ‘당뇨병성 황반부종’을 치료하는 국내 신개발의료기기가 제조허가를 승인받았다. 식품의약품안전처는 세계 최초 신기술을 적용한 ‘당뇨병성 황반부종’ 치료 안과용레이저수술기를 제조허가 했다고 29일 밝혔다. 황반은 안구 망막의 중심부에 초점이 맺... 2013-07-29 09:44 [조민규]

의료기기조합, 연구 중심 조합으로 진화

산업융합원천기술 2개 과제 총괄 주관기관에 선정 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)이 연구역량 강화를 통해 연구 중심의 의료기기조합으로 탈바꿈을 시도해 주목을 받공 lT다. 26일 의료기기조합에 ... 2013-07-26 15:14 [송병기]

국내 의료기기 상장기업 재무구조 양호, 경기부진에도 고용인력 증가

24개 의료기기 상장기업 1분기 경영분석 올해 1분기 국내 의료기기 상장기업의 매출액이 지난해 같은 기간 보다 1.6% 감소한 것으로 나타났다. 반면 의료기기 관련 기업들의 총 자산 유형 자산 규모는 증가한 것으로 분석됐다. 한국보건산업진흥원 보건산업정보통계센터 서건석 연구원이... 2013-07-26 11:54 [송병기]

세라젬 메디시스, 미국·남미 시장 공략 가속화

美 임상실험 장비 전시회 참가, 세라스탯과 세라첵 쓰리인원 선봬 세라젬 메디시스(대표 이진우)는 오는 30일부터 8월 1일까지 미국 휴스톤에서 개최하는 ‘미국 임상실험 장비 전시회(Clinical Lab Exposition)’에 참... 2013-07-26 10:49 [송병기]

의료기기 허가·유통 궁금증, 식약처 홈페이지에서

식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 허가 및 유통관리 등에 대한 민원인의 궁금증 해소를 위해 자주 발생하는 질의·응답 사례를 홈페이지에 공개한다. 주요 사례는 ▲‘사용자 멸균 의료기기’의 근거자료 제출범위 ▲‘의료기기 안정성시험 기준’에 따른 ‘실온’ 기재 허용범... 2013-07-26 09:14 [조민규]

GE헬스케어 코리아·건양대학교, 산학교류 협약 체결

GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 로랭 로티발·사진 왼쪽)와 건양대학교(총장 김희수·오른쪽)는 25일 건양대학교에서 ‘GE헬스케어-건양대학교 산학교류 협약’을 체결했다. 이번 협약은 산학협력의 효율적인 ... 2013-07-25 16:52 [송병기]

포낙보청기, 한림대학교에 청각실습보조장비 기증

포낙보청기 (대표 신동일)는 지난 24일 강원도 춘천시에 위치한 한림대학교 언어청각센터에서 청각실습 보조장비 기증 행사를 열었다. 포낙보청기는 한림대 언어청각학부에 포낙보청기, 무선통신장치, FM시스템 ... 2013-07-25 11:48 [송병기]

파나노믹스, ‘Speed&Safe’ 저장장치 플랫폼 개발

RAID 기본으로 개발한 전송기술을 채택, 전송속도 기존 대비 20% 향상 의료기기 전문기업 파나노믹스(대표 이주상)가 병원용 PACS(Picture Archiving Communication System)와 스토리지 서버, 저장장치에 사용할 수 있는 안전성과 빠른 전송속도에 초점을 맞춘 저장장치 플랫폼을 개발했다고 25일 밝혔... 2013-07-25 11:13 [송병기]

지멘스헬스케어, 면역제품 사용자 세미나 열어

지멘스 한국법인 헬스케어 부문(대표 박현구)은 지난 18일 서울 롯데 호텔에서 ‘2013 지멘스 면역 제품 사용자 미팅(2013 SIEMENS Immunoassay User Meeting)’ 행사를 열었다. 면역 제품 사용자 모임은 지멘스 헬스케어 진단... 2013-07-24 14:06 [송병기]

메딕콘, 주름개선기 클리네 골드 홈쇼핑 등장

의료기기 전문기업 메딕콘에서 선보인 신개념 주름개선기 ‘클리네 골드’가 홈쇼핑을 진행한다고 23일 밝혔다. 클리네 골드는 미용기기와 화장품을 조합한 기능성 제품으로 빛, 진동, 열을 이용한 미용기기와 ... 2013-07-23 11:24 [송민재]

의료기기 사용기한 설정 위한 ‘의료기기의 안정성시험 기준 적용지침’ 개발

식품의약품안전처는 의료기기의 사용기한(유효기한) 설정 시 필요한 ‘의료기기 안정성 시험‘을 과학적이고 효율적으로 실시할 수 있도록 ’의료기기의 안정성시험 기준 적용지침‘을 개발·제공한다. 의료기기 안정성 시험은 ‘멸균 포장된 의료기기’ 또는 ‘원재료의 물리·화학적... 2013-07-23 10:22 [조민규]