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거짓·부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련

거짓·부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 허위자료를 제출하는 등 거짓·부정한 방법으로 의약품을 허가받은 경우 이를 취소할 수 있는 행정처분 기준을 마련하는 등 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 29일 입법예고 하고, 8월 28일까지 의견을 받는다. 이번 개정은 최근 의약품 제조‧품질관리 서류 조작과 같은 기만행위를 엄단할 수 있는 재발방지 대책을 포함해 지난 4월 개정된 ‘약사법’에서 위임된 사항을 규정하기 위해 추진했다.개정안에서는 거짓이나 부정한 방법으로 허가를 받거나 임상시험 계획 승인 ... 2020-06-29 10:14 []

바이오의약품 서류조작 방지 위해 ‘데이터 완전성’ 평가체계 전환

바이오의약품 서류조작 방지 위해 ‘데이터 완전성’ 평가체계 전환

국내 유통 '인공눈물' 49개 제품 무균시험 적합

국내 유통 '인공눈물' 49개 제품 무균시험 적합

자가격리자 3만3300명…해외입국자만 2만8700명

자가격리자 3만3300명…해외입국자만 2만8700명

유수인 기자 = 지금까지 확인된 해외 입국 자가격리자는 2만8712명, 국내 발생 자가격리자는 4617명으로 집계됐다. 중앙재난안전대책본부(중대본)는 자가격리자 관리 현황 및 관리방안 점검 결과를 28일 공개했다.중... 2020-05-28 13:24 []

배우·아이돌·한류스타 '덕분에 챌린지' 참여…최소 3만3000건

배우·아이돌·한류스타 '덕분에 챌린지' 참여…최소 3만3000건

유수인 기자 = 의료진 응원 캠페인 '덕분에 챌린지(온라인 국민참여 캠페인)' 참여 건수가 총 3만건을 넘어섰다.28일 중앙재난안전대책본부에 따르면, 지난 4월 16일부터 5월 27일까지 캠페인에 동참한 실적은 최소 3... 2020-05-28 11:55 []

마스크 미착용 등 방역수칙 위반 음식점·학원·유흥시설 적발

마스크 미착용 등 방역수칙 위반 음식점·학원·유흥시설 적발

유수인 기자 = 중앙재난안전대책본부(중대본)는 생활 속 거리 두기에 대한 현장 점검 및 홍보 현황을 28일 공개했다.중대본에 따르면, 각 지방자치단체가 전날 음식점 7034개소, 이·미용업소 2049개소 등 총 4만1300개... 2020-05-28 11:46 []

택배업계 및 물류창고 방역지침 배포…'알바생' 연락처 확보 필요

택배업계 및 물류창고 방역지침 배포…'알바생' 연락처 확보 필요

유수인 기자 = 정부가 최근 수도권 유통물류시설에서 확진자가 발생한 것을 계기로 운영상황이 유사한 주요 물류시설(택배 터미널, 물류창고 등)에 대해 방역 점검을 추진한다. 김강립 중앙재난안전대책본부(중... 2020-05-28 11:34 []

[속보] 전국 영업용 물류창고 1321개, 택배 터미널 84개 방역 점검

유수인 기자 = 전국 영업용 물류창고 1321개, 택배 터미널 84개 방역 점검suin92710@kukinews.com... 2020-05-28 11:20 []

쿠팡 물류센터 관련 확진자 69명…접촉자 4159명 검사 곧 완료

쿠팡 물류센터 관련 확진자 69명…접촉자 4159명 검사 곧 완료

유수인 기자 = 28일 0시 기준 쿠팡 물류센터 관련 코로나19 확진자는 총 69명으로 집계됐다. 정부는 물류센터 근무자와 방문객 4159명을 접촉자로 분류하고 이날 중으로 검사를 완료할 예정이라고 밝혔다. 김강립 중... 2020-05-28 11:19 []

[속보] 쿠팡 물류센터 접촉자 연락처 파악 용이…오늘 중 검사 완료

유수인 기자 = 쿠팡 물류센터 접촉자 연락처 파악 용이…오늘 중 검사 완료suin92710@kukinews.com... 2020-05-28 11:05 []

[속보] 정부 "수도권 거주자, 필요하지 않은 모임 자제 부탁"

유수인 기자 = 정부 "수도권 거주자, 필요하지 않은 모임 자제 부탁"suin92710@kukinews.com... 2020-05-28 11:02 []

28일 코로나 신규 확진자 79명…'사회적 거리두기' 복귀할까

28일 코로나 신규 확진자 79명…'사회적 거리두기' 복귀할까

유수인 기자 = 28일 0시 기준 79명의 코로나19 신규 확진자가 나왔다. 서울, 인천, 경기 등 수도권에서만 67명의 확진자가 새로 발생하면서 생활방역이 종료되고 강화된 사회적 거리두기로 다시 복귀될 수 있다는 우... 2020-05-28 10:40 []

'조산' 방지 위한 신기술 나왔다…'자궁목 페서리 삽입술' 유효성 입증

'조산' 방지 위한 신기술 나왔다…'자궁목 페서리 삽입술' 유효성 입증

유수인 기자 = 조산방지를 위한 자궁목 페서리 삽입술 등 4건의 신의료기술이 안전성‧유효성이 있는 의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원은 2020년 제3차, 4차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 ... 2020-05-28 10:13 []

'코로나19 치료제 개발 시 고려사항' 개정…임상시험 시행착오 최소화

'코로나19 치료제 개발 시 고려사항' 개정…임상시험 시행착오 최소화

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’(지침)을 발간했다고 28일 밝혔다.해당 지침은 임상시험을 위... 2020-05-28 09:43 []

니코틴 패치·껌 사용 중 흡연하면 혈압상승·심장질환 부작용

니코틴 패치·껌 사용 중 흡연하면 혈압상승·심장질환 부작용

유수인 기자 = 알약 형태의 금연보조제는 성분별로 권고되는 투여기간을 확인하고 적개심이나 우울한 기분이 들면 복용을 즉시 중단해야 한다. 패치·껌·트로키제(사탕) 형태의 보조제는 사용 중 흡연을 계속할 ... 2020-05-28 09:36 []

"생리기간 단축·면역력 강화" 광고 여성청결제품 470건 적발

유수인 기자 = '생리기간 단축' 등 거짓·과대광고한 여성 청결제품 약 470건이 적발됐다.식품의약품안전처는 올해 2월부터 5월까지 '질세정기'와 '여성청결제'의 온라인 광고 3260건을 점검하고, 허위‧과대광고 469... 2020-05-28 09:24 []

국민 15명 중 1명은 마약류 진통제 처방…50대·페티딘 처방 多

국민 15명 중 1명은 마약류 진통제 처방…50대·페티딘 처방 多

유수인 기자 = 지난해 마약류 진통제를 사용한 국민은 15명 중 1명꼴인 353만명으로 집계됐다. 연령별로는 50대가 가장 많았고, 성분별로는 페티딘 처방이 많았다.식품의약품안전처는 지난해 1년간 마약류통합관리... 2020-05-28 09:16 []

코로나19 백신·치료제, 임상시험부터 약값까지 산너머 산

코로나19 백신·치료제, 임상시험부터 약값까지 산너머 산

유수인 기자 = 우리나라를 비롯해 전 세계에서 추진 중인 백신·치료제 개발에 난항이 적지 않다는 전문가 견해가 나와 눈길을 끈다. 묵현상 범부처신약개발사업단장은 지난달 26일 서울 여의도 국민일보에서 개... 2020-05-28 00:00 []

[기자수첩] 메르스 경험 없던 지역선 '코로나' 기습 무방비

[기자수첩] 메르스 경험 없던 지역선 '코로나' 기습 무방비

유수인 기자 = “메르스 경험이 없어서 감염병을 막을 준비가 안 됐던 거지. 대구 지역 의료진한테 (감염병에) 대비해야 한다고 말해도 ‘환자도 없는데 뭐 하러요’라고 답하더라고요. 그러다 기습을 당한 거예... 2020-05-28 00:00 []

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