영진약품과 오토텔릭바이오가 14일 고혈압, 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약 ‘ATB-101’의 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다.

오토텔릭바이오의 ATB-101은 고혈압 치료제인 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약으로, 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높였다.

오토텔릭바이오는 지난해 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨를 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 하는 임상 3상 IND를 승인 받았다. 현재 분당서울대학교병원 등 25여 개 기관에서 임상 3상을 진행 중이며 내년 국내 품목 허가 신청을 목표로 두고 있다.

이번 공동개발 및 사업화에 관한 계약 체결에 따라 영진약품은 ATB-101에 대한 임상 3상을 공동으로 진행하고 국내 비독점 판권을 가지게 됐다. 영진약품은 ATB-101 공동개발을 통해 만성질환 치료제 시장에서의 성장 동력을 확보할 예정이다. 

오토텔릭바이오는 국내 임상 3상으로 ATB-101의 안전성, 유효성을 입증한 후 미국 등 글로벌 출시를 계획중이다. 이를 위해 국내 뿐 아니라 미국, 일본, 러시아 등에서도 조성물 특허를 획득했다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com