뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏의 알츠하이머병 치료제 처방 지원 뇌 영상 종합 분석 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 주력 제품군의 세 번째 인허가 성과를 거뒀다. 뉴로핏은 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’가 FDA로부터 510k 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 510k는 기존 의료기기와의 동등성을 입증해 신속한 시장 진출을 가능하게 하는 FDA 의료기기 인허가 제도다. 이번 승인은 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 양전자방출단층촬영(PET) ... [신대현]
에이비엘바이오가 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 파킨슨병 신약 ‘ABL301’(사노피 개발명 SAR446159)의 임상 2상 진입을 앞두고 개발 우선순위에서 배제되면서 주가가 20% 넘게 급락한 것을 두고 ‘그... 2026-02-02 12:44 [신대현]
한국BMS제약이 밀알복지재단과 저소득 암환자의 치료 환경을 개선하는 ‘리커버’ 4기 참가자를 모집한다고 2일 밝혔다. 모집 기간은 오는 3월13일까지로 9명을 선발한다. 리커버는 경제적 어려움으로 치료... 2026-02-02 11:39 [신대현]
SK바이오팜이 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브와 함께 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범했다. SK바이오팜은 연구개발 역량 강화와 글로벌 혁신 신약 개발을 위해 국내 유망 제약·바... 2026-02-02 11:21 [신대현]
지씨셀은 계열 내 최초(First-in-class) CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’를 지난 30일 미국 샌디에이고에서 열린 T세포 림프종 포럼(TCLF)에서 구두 발표했다고 2일 밝혔다. TCLF는 T세포... 2026-02-02 11:09 [김은빈]
기존 항생제로는 치료가 불가능한 다제내성 그람음성균 감염 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 슈퍼 항생제가 국내 출시됐다. 제일약품은 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제 ‘페트로자... 2026-02-02 10:54 [김은빈]
HLB는 항서제약이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)·캄렐리주맙·TACE(간동맥화학색전술) 병용요법의 본심... 2026-02-02 10:52 [신대현]
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 전 세계 환자 안전 전문가들과 AI 기반 조기 경보시스템(EWS)의 임상 가치와 향후 발전 방향을 논의한다. 뷰노는 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 오는 7일 콘... 2026-02-02 10:34 [신대현]
셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC’(개발명 CT-P6 SC)의 허가용 임상을 성공적으로 완료했다. 셀트리온은 허쥬마SC의 임상을 마무리하고 3... 2026-02-02 10:21 [신대현]
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 연내 수익성 전환을 목표로 한 경영 전략을 공개했다. 이번 대규모 주주배정 유상증자를 통해 재무 리스크를 완전히 없애고, 회사를 지속 가능한 성장 궤도에 진입시킨다는 목표다.... 2026-02-02 08:32 [신대현]
보툴리눔 톡신 제제(이하 톡신)의 국가핵심기술 지정 해제 논의가 다시 시작될 전망이다. 산업통상부가 최근 톡신 등 생명 분야 국가핵심기술을 심의하는 전문위원회의 구성을 전격 교체하면서다. 산업통상부 ... 2026-02-02 06:00 [김은빈]
서울 부광약품 바둑팀이 9년 만에 2025 한국여자바둑리그 통합 우승을 차지했다. 인공지능(AI)이 예측한 승률 1%의 열세를 뒤집은 결과다. 쿠키뉴스는 지난 30일 서울 성동구 한국기원에서 이상훈 감독과 주장 김채... 2026-02-01 06:00 [김은빈]
최근 제약·바이오 산업에서 대형 기술이전과 공동개발 계약 상위권에 중국 기업들이 다수 포진하며 존재감을 키우고 있다. 바이오 기업 수와 시가총액에서 여전히 미국 중심의 편중 현상이 이어지고 있지만... 2026-01-31 06:00 [신대현]
CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포·카티) 치료제 개발하는 앱클론이 지난해 연간 매출 30억원을 넘기며 관리종목 지정 리스크를 해소했다. 회사는 재무적 불확실성을 걷어낸 만큼, 본격적인 연구개발(R&D) 성과... 2026-01-30 17:15 [신대현]
에이비엘바이오가 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 공동개발 계약이 파기될 수 있다는 시장 우려가 나왔다. 에이비엘바이오는 이에 대해 사실이 아니라며 신약 임상 개발은 중단되지 않았으... 2026-01-30 12:27 [신대현]
대웅제약은 멕시코 유통파트너사 M8(Moksha8)과 295억원 규모의 보툴리눔 톡신 나보타 멕시코 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 규모는 295억원 수준이다. 이번 계약 체결로 나보타는 국제미용성형학회(ISAPS) 통계... 2026-01-30 11:57 [김은빈]
삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 ‘SB15’(미국·유럽명 오퓨비즈)의 오리지널 회사인 리제네론·바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 합의에 성공했... 2026-01-30 11:02 [신대현]
“의약품 특허는 환자의 건강권과 산업 혁신이라는 상반된 가치가 충돌하는 독특한 영역입니다. 신약 개발 제
기존 치료에 잘 반응하지 않는 케이라스(KRAS) 변이 대장암 환자를 위한 새로운 치료 전략과 환자 선별 기준이 제시됐다. 표적치료제가 거의 없는 난치성 대장암 영역에서 환자 맞춤형 치료 가능성을 넓혔다는 평가다. 김재성&mid
서울대학교병원 연구팀이 희귀 유전질환이 의심되는 환자를 대상으로 전장 유전체 분석을 시행한 결과, 가구 기준 절반에 가까운 사례에서 질환의 유전적 원인을 규명하는 데 성공했다. 채종희·이승복·김수연 서울
위암 환자에서 면역관문억제제 치료 효과를 가늠하는 주요 지표로 활용돼 온 PD-L1 발현의 의미가 남녀에 따라 다를 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 김나영 분당서울대학교병원 소화기내과 교수 연구팀(제1저자 이정환 전문의)
