한미약품은 GLP-1(글루카곤 펩타이드-1) 작용제 기전의 비만치료제 ‘에페글레나타이드’의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상시험에 참가할 첫 환자를 이달 초 등록했다고 15일 밝혔다.

한미약품은 지난해 10월23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받았다. 임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 진행된다.

에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증 받은 바 있다.

한미약품 관계자는 “임상 종료는 2026년 상반기로 예상되며, 앞으로 3년 내 국내에서 상용화될 것으로 기대한다”고 전했다. 이어 “에페글레나타이드는 한미약품의 최첨단 바이오의약품 전용 공장 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정”이라며 “보다 경제적 비용으로 안정적 공급이 가능할 것”이라고 덧붙였다. 

박선혜 기자 betough@kukinews.com