동아ST의 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DA-1241’의 임상 2상 파트 1·2 마지막 환자 투약을 완료했다.
5일 뉴로보 파마슈티컬스에 따르면 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 총 95명의 MASH 환자를 대상으로 한 투약을 완료했다.
파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.
DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.
DA-1241은 G단백질 결합 수용체(GPR119)를 활성화시키는 계열 내 최초(Fist-in-Class) 합성 신약이다. 동물실험 결과 혈당과 지질 수치를 낮췄고 간에 직접 작용해 염증, 섬유화를 개선했다
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1241 글로벌 임상 2상의 마지막 투약을 완료하면서 탑라인 데이터 확보까지 한 걸음 더 다가섰다”며 “독창적인 작용 메커니즘을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다.
