쿠키메디 - 정치, 경제, 사회, 건강, 의학, 연예, 스포츠 등 정보 제공.

식약처, '복합이층정제·주사제' 의약품 QbD 적용 예시모델 공개

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 4차 산업혁명 시대에 대응한 제약 스마트공장 기반 조성의 일환으로 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용한 ‘복합이층정제, 주사제’ 예시 모델을 31일 공개했다.이번 예시 모델은 QbD에 대한 국내 제약업체의 이해도를 높이고, 의약품 개발에 실질적으로 QbD 기술을 적용할 수 있도록 하기 위한 것으로, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 부산대학교 및 인제대학교 산학협력단에서 위탁사업으로 추진한 결과이다. QbD는 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발... 2020-03-31 10:43 []

코로나19로 온라인 배달 증가…반찬 판매업체 40곳 식품위생법 위반

다제내성결핵 외국인환자 입국 관리 강화·장기체류 제한한다

국립암센터, WHO와 '만성질환 예방과 관리 담당 고위공무원 회의' 개최

국립암센터와 질병관리본부는 세계보건기구 서태평양지역 사무처(WHO WPRO)와 공동으로 29일부터 31일까지 국립암센터 및 세종문화회관에서 만성질환 관리 사업의 노하우를 공유하는 `서태평양 지역 만성질환 예방... 2018-05-29 15:16 []

[병원소식] 서울대치과병원, 융복합치의료동 증축공사 기공식 개최 外

◎서울대치과병원, 융복합치의료동 증축공사 기공식 개최=서울대치과병원은 지난 23일 성낙인 서울대학교총장, 한중석 서울대학교 치의학대학원장, 서창석 서울대병원장, 김철수 대한치과의사협회장, 박근종 종... 2018-05-29 14:53 []

국내 제약사 대상 '특허대응전략 컨설팅 지원사업' 설명회 개최

식품의약품안전처는 오는 30일 한국제약바이오협회에서 국내 제약사 등을 대상으로 ‘2018년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원사업’ 설명회를 연다.이번 설명회는 컨설팅 지원사업에 대한 제약기업의 이해와 참여를 높이기 위해 마련했으며, ▲2018년도 컨설팅 지원 내용 ▲지원 절차·... 2018-05-29 10:08 []

'항체의약품' 분석실무자 역량강화 위한 워크숍 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 국내 바이오의약품 분야에 종사하는 분석실무자의 역량 강화를 위한 ‘제5회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 오는 30일과 31일 이틀간 경기도경제과학진흥원에서 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 최근 국내... 2018-05-29 10:07 []

식약처, 머리염색제 등 화장품 안전관리 방안 논의한다

식품의약품안전처는 ‘머리염색제 등 화장품 안전관리 방안’에 대한 주제로 ‘소비자단체와 함께하는 열린포럼’을 오는 31일 서울 YWCA회관 4층 대강당에서 (사)한국소비자단체협의회와 함께 공동으로 개최한다고 밝혔다.이번 포럼은 소비자 및 시민단체, 업계, 학계, 정부 등이 참여해 ... 2018-05-29 09:40 []

'멜라민수지' 주방용품 안전하게 사용하려면 '고온' 노출 피해야

식품의약품안전처(이하 식약처)는 일상생활에서 많이 사용하는 멜라민수지 주방용품을 더욱 안전하게 사용할 수 있도록 국민들에게 올바른 사용방법을 제공한다고 밝혔다. 멜라민수지는 합성수지제의 한 종류... 2018-05-29 09:20 []

항생제 내성균, ‘패혈증’ 사망률 80%로 올린다

패혈증에 대한 이슈가 끊이지 않고 있다. 지난 2014년 복강경 수술을 받다 사망한 故 신해철, 가수 최시원 개에 물려 사망한 한일관 대표, 이대목동병원 신생아 사망 사건의 원인은 패혈증이었다. 최근에는 강남의 ... 2018-05-29 00:15 []

구강용 '벤조카인' 함유 제제, 24개월 미만 영아 사용 금지

식품의약품안전처(이하 식약처)는 구강 국소마취 등에 사용하는 ‘벤조카인’ 함유 제제에 대해 24개월 미만 영아에게 사용을 금지하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포했다. 이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 해당 제품 사용 시 생명을 위협할 수 있는 ‘메트헤모글로빈혈증(methemoglbine... 2018-05-28 17:42 []

[병원소식] 서울대학교치과병원, ‘가지런한 영구치를 위한 공간 유지’ 건강강좌 개최 外

◎서울대학교치과병원, ‘가지런한 영구치를 위한 공간 유지’ 건강강좌 개최=서울대치과병원이 오는 31일 낮 12시 치과병원 지하 1강의실에서 ‘가지런한 영구치를 위한 공간 유지’를 주제로 무료공개강좌를 ... 2018-05-28 16:27 []

전국 대학생 대상 '지켜줌인(人) 서포터즈' 모집

중앙자살예방센터는 보건복지부와 함께 전국의 대학생을 대상으로 ‘대학생 지켜줌인(人) 서포터즈’를 6월 1일까지 모집한다고 밝혔다. 지켜줌인(人) 서포터즈 활동은 인터넷 사용률이 높은 대학생들을 통해 온... 2018-05-28 13:21 []

아시아 12개국에 우리나라 식품 안전관리 노하우 전수

식품의약품안전처(이하 식약처)는 아세안 국가 농·축·수산물 위생안전 담당 공무원을 초청해 6월 2일까지 오송보건의료행정타운 및 서울프레지던트호텔에서 ‘한-아세안 위생협력 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 ‘한-아세안 FTA 협정’에 따른 경제협력의 일환으로 우리... 2018-05-28 13:20 []

대학생 150명 모여 '대학 내 미투' 규탄

대학 내 ‘성범죄’를 규탄하고 이를 바로잡기 위해 대학생들이 모였다. 30일 오후 서울 종로구 마로니에공원에 열린 ‘함께 말하면 비로소 바뀐다 3·30 펭귄들의 반란’ 집회에는 전국 14개 대학 35개 단체 대학... 2018-05-28 10:54 []

제11회 의료기기의 날…의료기기 산업 발전 방향 모색

식품의약품안전처(이하 식약처)는 제11회 의료기기의 날을 맞이해‘Future Dream, K-Digital Health’를 주제로 오는 29일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’은 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29)을 기념해 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 ... 2018-05-28 09:41 []

식약처, 한약재 제조사 대상 '2018 한약 정책설명회' 개최

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 원료 한약재 제조사 등을 대상으로 ‘2018년 한약 정책설명회’를 28일 오후 2시 세브란스빌딩 대회의실에서 개최한다고 밝혔다.이번 정책설명회는 한약재 관련 정책 추진현황, 제조·유통관리 기본 계획 등 한약재 안전관리 정보를 안내하고, 한... 2018-05-28 09:40 []