대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’의 적응증 확대에 나선다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 이날 ‘펙수클루정 20㎎’의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법을 확인하기 위한 국내 임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. 이번 임상시험은 미란성 위식도역류질환이 치유된 환자를 대상으로 펙수클루정 20㎎의 유지요법 효과를 평가하기 위해 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정 방식으로 진행된다. 총 420명의 환자를 대상으로 임상승인일로부터 약 48개... [김은빈]
지아이이노베이션의 대사면역항암제인 ‘GI-108’이 미국에서 물질 특허를 획득했다. 지아이이노베이션은 GI-108의 고유한 이중융합 단백질 구조와 작용 기전에 대해 미국 내 독점적 권리를 확보했다고 19일 ... 2025-06-19 13:55 [신대현]
글로벌 빅파마들이 중국 시장 문을 두드리고 있다. 신약 개발 파트너로 중국 기업을 택하는가 하면 기술 제휴를 잇달아 체결하며 협력의 물꼬를 트고 있다. 한국 제약바이오 기업들도 중국과의 접점을 늘리며 시... 2025-06-19 11:00 [신대현]
비보존제약의 관계사인 비보존이 퇴행성 중추신경계 질환 치료제 후보물질 ‘VVZ-3416’의 임상 진입을 확정했다. 비보존은 내년 하반기 VVZ-3416의 국내 임상 1상 개시를 목표로 하고 있다고 19일 밝혔다. VVZ-3... 2025-06-19 10:41 [신대현]
숙취해소 효과를 표방하는 식품 대부분이 실제 효과를 갖고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 올해부터 본격 시행된 숙취해소 관련 표시·광고 규제에 따라 업체가 제출한 인체적용시험 자료를 ... 2025-06-19 10:39 [박선혜]
이재명 정부의 사람유두종바이러스(HPV) 백신 접종 지원 확대 공약에 더해 접종 연령을 늘리는 국회 법안까지 발의되면서 국산 HPV 백신 개발에 탄력이 붙을 것이란 기대가 커지고 있다. 정책적 뒷받침이 강화되며 ... 2025-06-19 06:00 [박선혜]
보건복지부와 한국보건산업진흥원이 수행하는 ‘수급 불안정 의약품 생산 지원사업’의 수행기관으로 보령이 최종 선정됐다. 보건복지부는 올해 처음 시작되는 이번 사업 수행기관으로 보령을 선정하고 ... 2025-06-18 18:21 [신대현]
첨단 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 이엔셀이 셀인셀즈와 임상시험용 의약품 CDMO 계약을 체결했다. 18일 이엔셀에 따르면 이번 계약은 고객사 임상시험용 의약품 CDMO 계약과 별도로 안정성 시험 계약이 ... 2025-06-18 18:19 [신대현]
JW중외제약은 수면 건강에 도움을 줄 수 있는 ‘식물성 멜라토닌 함유 멜라마인드’를 출시했다고 18일 밝혔다. 멜라토닌은 뇌에서 분비되는 수면 유도 호르몬으로 생체리듬 조절에 중요한 역할을 한다. 노... 2025-06-18 13:49 [김은빈]
동아ST가 의료 접근성이 열악한 캄보디아 현지에 원격 환자 모니터링 플랫폼인 ‘하이카디’를 지원하며 글로벌 사회적 책임 실현에 나섰다. 동아ST는 지난 17일(현지시간) 캄보디아 프놈펜에서 헤브론의료... 2025-06-18 13:44 [박선혜]
국내 첫 대규모 혈우병 A 환자의 치료 효과 분석 결과가 나왔다. 혈액응고 8인자 예방요법이 관절 수술을 70%가량 감소시키는 등 장기적 효과가 있는 것으로 나타났다. 한국다케다제약은 18일 박영실 강동경희대병... 2025-06-18 13:37 [김은빈]
SK바이오팜이 인공지능(AI) 기반 신약 개발 체계를 고도화하기 위해 생성형 AI 전문 기업과 손을 잡았다. SK바이오팜은 AI 기업 피닉스랩과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 협약식은 미국 보스턴에... 2025-06-18 12:54 [박선혜]
한국머크 헬스케어가 최근 사내 직원 역량 강화 프로그램인 ‘나의 머크 여정’(My Journey @Merck)의 입문 과정을 마무리했다고 18일 밝혔다. 나의 머크 여정은 직원들의 전문성 향상과 건강한 조직문화 조성을... 2025-06-18 12:45 [박선혜]
삼진제약이 글로벌 백신 기업 CSL시퀴러스코리아와 손잡고 국내 프리미엄 인플루엔자 백신 시장 공략에 나선다. 삼진제약은 지난 17일 CSL시퀴러스코리아와 면역증강 인플루엔자 백신 ‘플루아드쿼드프리필드... 2025-06-18 12:40 [박선혜]
“최근 임상 의사결정의 패러다임이 바뀌고 있다. ctDNA를 통해 영상 기반 평가보다 훨씬 이른 시점에 약물 반응을 예측할 수 있어 치료 전략을 보다 정밀하게 조정할 수 있다.” 박인근 서울아산병원 종양... 2025-06-17 18:04 [김은빈]
비보존제약의 알약형 장정결 개량신약 ‘비보락사정’이 임상 3상에서 장정결 효과를 확인했다. 비보존제약은 비보락사정의 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 대장내시... 2025-06-17 17:26 [신대현]
국산 37호 신약인 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔시트르산염)이 적응증을 추가로 확보하며 치료 영역 확장에 나선다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨이온 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 ... 2025-06-17 17:23 [박선혜]
국제약품·셀트리온제약의 망막질환 치료제 ‘아이덴젤트’가 출시 약 1년 만에 누적 매출 140억원을
세브란스병원이 미국·일본 주요 암센터와 함께 위 상부 암 치료에 사용되는 ‘근위부 위절제술’의 안정성과 기능 보존 효과를 확인했다. 김형일 세브란스병원 위장관외과 교수 연구팀은 미국 MD 앤더슨 암센터(MD An
강직성 척추염 환자에서 가관절증과 황색인대 골화증이 함께 나타난 고위험 척추 수술에서 신경학적 합병증을 줄일 수 있는 새로운 수술 전략이 제시됐다. 조대진·배성수 강동경희대학교병원 척추센터 신경외과 교수팀
전자담배 사용자와 일반담배·전자담배를 함께 사용하는 병행 흡연자가 대사증후군 유병률 및 폐기능 저하 지표와 연관성을 보였다는 분석 결과가 나왔다. KMI한국의학연구소는 2022년부터 2025년까지 전국 8개 건강검진센터
