침습도 낮은 혁신의료기술…연구→진료 전환 빨라진다
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 침습적 혁신의료기술의 조기 임상진료 전환 허용 방안 등을 논의했다. 지금까지 침습적 혁신의료기술은 목표한 임상연구 환자 등록 수의 모집이 100% 완료된 경우에만 임상진료로 전환이 가능했다. 이로 인해 침습기술 전반에 대해 위험도·기술 특성 차이를 고려하지 않은 일률적 제한이라는 지적이 제기돼왔다. ... [신대현]




