의료기기

의료기기산업협회, ‘제한적 의료기술평가 대상범위 등’ 확대 성과

한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 신의료기술평가제도에 대한 업계 애로사항을 지속적으로 건의해온 결과 ‘제한적 의료기술 대상범위 및 임상 실시기관 확대’ 등 협회의 의견이 적극 수렴되어 개선했다. 그간 새로운 혁신 의료기기의 시장 진입에 있어서 신의료기술평가제도는 식... 2017-01-05 13:40 [조민규]

도시바메디칼 주창언 대표 “캐논과 도시바 ‘줄탁동시’ 해야”

도시바메디칼이 캐논의 계열사로 완전히 전환됨에 따라 정유년(丁酉年) 새로운 출발점에 서게 됐다.한국 법인 주창언 대표이사는 이런 대내외적 상황을 반영해 ‘줄탁동시’를 올해의 키워드로 삼았다.줄탁동시(啐啄同時)란 병아리가 알을 깨고 세상으로 나오기 위해서는 스스로 안에서... 2017-01-05 11:34 [조민규]

의료기기분야 산학연관 소통의 장…식약처, 제4차 의료기기 소통포럼

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 최신 기술 개발과 제품화 동향을 공유하고 국내 의료기기 발전 방향을 모색하기 위해 ‘제4차 의료기기 소통포럼’을 지난달 30일 개최했다. 이번 포럼은 ‘의료기기 기술혁신과 제도의 조화’를 주제로 정부, 의료기기업계, ... 2016-12-01 13:26 [조민규]

인체이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인 발간

식품의약품안전평가원은 강한 전자기장이 발생하는 자기공명 환경(MR, MRI 촬영실과 같이 강한 전자기장이 발생하는 환경)에서 사용하는 인체이식형 의료기기에 대한 허가‧심사시 필요한 안전성 확인 방법을 안내하는 가이드라인을 발간한다.이번 가이드라인은 의료기기업체들이 자기... 2016-10-25 10:35 [조민규]