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'코로나19 치료제 개발 시 고려사항' 개정…임상시험 시행착오 최소화

'코로나19 치료제 개발 시 고려사항' 개정…임상시험 시행착오 최소화

유수인 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 ‘코로나19 치료제 개발 시 고려사항’(지침)을 발간했다고 28일 밝혔다.해당 지침은 임상시험을 위한 제출자료 및 요건을 다룬 것으로 ▲항바이러스제, 항염증제 등 작용기전에 따른 효력시험방법 및 사례 ▲필요한 독성시험자료 종류 ▲시험대상자, 평가항목 등 임상시험 설계 시 고려사항을 담고 있다.이후, 추가로 수집된 국내·외 임상시험 정보와 외국 규제기관의 가이드라인 등을 반영해 지침을 개정했다.개정... 2020-05-28 09:43 []

니코틴 패치·껌 사용 중 흡연하면 혈압상승·심장질환 부작용

니코틴 패치·껌 사용 중 흡연하면 혈압상승·심장질환 부작용

"생리기간 단축·면역력 강화" 광고 여성청결제품 470건 적발

'암환자 돌봄과 사회적경제 연계 모색' 주제 심포지엄 열려

'암환자 돌봄과 사회적경제 연계 모색' 주제 심포지엄 열려

국내 최초로 암환자 돌봄과 사회적경제의 연계를 모색하는 자리가 마련된다. 국립암센터는 12일 오후 1시 국가암예방검진동 8층에서 ‘암환자 돌봄과 사회적경제’라는 주제로 공공보건의료 심포지엄을 개최한... 2019-12-11 17:52 []

식약처, 혈액제제등 시험항목 국제 기준 맞게 정비

식품의약품안전처는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’을 11일 행정예고 했다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲유럽약전과 조화를 위해 사람 혈청 알부민 제제에 알루미늄함량시험 항목 신... 2019-12-11 17:48 []

임산부 키 작거나 나이 21세 미만·35세 이상이면 조산 위험 ↑

국내 조산율이 꾸준히 증가하고 있다. 조산은 신생아 사망과 이환의 주요 원인이 되고 있다.조산이란 만 20주 이상 만 37주 이전에 태아가 출산된 경우를 말하며 약 75%에서 자연적인 조기진통과 조기 양막 파수에 의해 발생한다. 약 25%에서는 임신 중독증과 같이 임신부의 산과적 혹은 내과... 2019-12-11 09:09 []

소리 없이 오는 '동맥경화', 혈관 50% 이상 좁아져야 증상 발현

소리 없이 오는 '동맥경화', 혈관 50% 이상 좁아져야 증상 발현

흔히 ‘동맥경화’라고 부르는 질환은 ‘죽상동맥경화증’에서 죽상이라는 단어를 생략한 것이다. 동맥의 가장 안쪽인 내막에 콜레스테롤이나 중성지방 등이 쌓여 혈관이 좁아지면 심장근육으로 산소와 각종 ... 2019-12-11 08:59 []

가축 항생제 오‧남용 심각?…“우리 젖소는 자연 치유해요”

가축 항생제 오‧남용 심각?…“우리 젖소는 자연 치유해요”

‘슈퍼박테리아’ 출현, 2050년 1000만명 사망 예상식약처, 항생제 내성관리 대책 수립 “유기사료를 급여하고 친환경적으로 사육한 젖소들입니다. 그래서인지 지금까지 구제역 문제도 없었고요. 가장 자연 그대로... 2019-12-11 04:00 []

고농도 미세먼지 기승…'만성질환' 증상 급격히 악화될 수 있어

고농도 미세먼지 기승…'만성질환' 증상 급격히 악화될 수 있어

전국적으로 고농도 미세먼지가 기승을 부리고 있는 가운데 보건당국이 기저질환자의 건강관리에 주의가 필요하다고 당부했다.10일 질병관리본부에 따르면, 미세먼지는 피부와 눈, 코, 인후 점막에 물리적 자극을... 2019-12-10 16:46 []

내년부터 국민연금 수령액 인상…'물가 상승 반영'

국민연금 수급자의 연금수령액이 내년부터 인상된다.10일 보건복지부와 국민연금공단에 따르면 국민연금 수급자가 받는 기본연금액이 2020년 1월 25일부터 상향 조정된다. 올해 말 발표될 전국소비자물가변동률을 반영하기 위해서다. 이렇게 인상되는 금액은 내년 12월까지 적용된다.국민... 2019-12-10 09:29 []

슈퍼박테리아 문제 심각…“식품 속 항생제까지 관리해야”

슈퍼박테리아 문제 심각…“식품 속 항생제까지 관리해야”

인체는 물론 식품에서 유래한 항생제도 관리할 수 있는 가이드라인을 제정하자는 목소리가 국제기구에서 나왔다. 이는 항생제 내성으로 인한 사망을 예방하기 위한 조치로, 특히 국제 수준에서 공동의 즉각적인 ... 2019-12-10 04:00 []

식약처, '식품유래 항생제 내성 대응' 위한 국제회의 열어

식품의약품안전처는 9일부터 13일까지 강원도 평창 소재 알펜시아리조트 컨밴션센터에서 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO)와 함께 ‘제7차 국제식품규격위원회(CODEX, 이하 ’코덱스‘) 항생제내성특별위원회’를 개최한다고 밝혔다. 코덱스는 188개국, 219개 국제기구가 가입되어 ... 2019-12-09 09:00 []

중동서 메르스, 태국은 치쿤구니야, 일본은 E형간염 지속 발생

중동서 메르스, 태국은 치쿤구니야, 일본은 E형간염 지속 발생

사우디아라비아에서 중동호흡기증후군(메르스) 발생이 산발적으로 일어나면서 국내 의심환자도 꾸준히 발생하는 것으로 나타났다. 콩고민주공화국(이하 DR콩고)에서는 에볼라바이러스병 확진환자 발생이 지속... 2019-12-07 06:00 []

메드팩토 19일 상장…개발 '항암제' 인정 받아 다국적 제약사와 임상 진행

메드팩토 19일 상장…개발 '항암제' 인정 받아 다국적 제약사와 임상 진행

바이오마커 기반 혁신신약 기업인 ‘메드팩토’가 코스닥 상장을 앞두고 151만1000주를 공모한다고 밝혔다. 이를 통해 현재 개발 중인 바이오마커 기반 항암 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’을 글로벌 항암제... 2019-12-06 14:30 []

3D프린터 기술 활용하는 '치과용의료기기' 허가심사 가이드라인 마련

식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 6일 발간했다.치과용임플란트가이드는 치과용임플란트 시술시 잇몸에 심어 넣는 식립 위치를 계획하고 그 결과를 바탕으... 2019-12-06 09:34 []

쉽게 짜증 내고 가족·약한 상대에 화 내는 '분노조절장애'

사소한 일로 쉽게 짜증 내고, 화가 나면 참지 못하고 분노를 폭발하거나 폭언, 폭력을 행사하는 경우가 ‘분노 조절 장애’에 해당한다. 상대나 상황을 가리지 않고 분노를 표출하기보다는, 대부분 가족이나 자신보다 약한 상대에게 화를 내는 경우가 많다. 분노 조절 장애는 다양한 정신... 2019-12-06 04:46 []

사설구급차 이송료 수십만원…그것도 현금만?

사설구급차 이송료 수십만원…그것도 현금만?

의사 없이 응급환자 이송하는 경우도 발생복지부 “年 1회 정기점검, 그 외 관리는 지역 보건소 담당” “사설구급차는 현금만 된다고 하더라고요. 병원은 가야겠고 경황도 없는데.. 요즘에 카드 결제 안 되는... 2019-12-06 04:00 []

의약품 수입하려면 '해외제조소' 식약처에 등록해야

식품의약품안전처는 안전한 의약품·의약외품이 국내에 수입·유통될 수 있도록 오는 12일부터 ‘의약품등 해외제조소 등록제’를 시행한다고 5일 밝혔다. ‘의약품등 해외제조소 등록제’는 의약품등을 수입하려는 경우 해당 의약품등을 생산한 해외제조소를 식약처에 등록하는 제도... 2019-12-05 14:18 []

세계 최초 '개인 피부특성·종교·기후' 고려한 화장품 만든다

세계 최초 '개인 피부특성·종교·기후' 고려한 화장품 만든다

정부가 국내 화장품산업의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 전주기 지원방안을 관계부처 합동으로 마련했다. 수입 의존도가 높았던 화장품산업 기초소재 및 신기술에 대한 연구개발(R&D)을 확대하고, 규제시스템... 2019-12-05 11:39 []

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