혁신적 의료기기의 시장 진입 기간이 최단 80일까지 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신적 의료기기가 식약처의 국제적 수준의 임상 평가를 거친 경우 별도 신의료기술 평가 없이 시장에 즉시 진입할 수 있도록 하는 ‘시장 즉시 진입 의료기술 제도’를 시행한다고 26일 밝혔다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술은 안정성·유효성을 검증받아야 의료현장 사용이 가능하다. 그간 신의료기술평가를 유예하는 제도 등을 도입했으나, 절차... [신대현]
에이티센스는 최근 웨어러블 심전도 검사 기기인 ‘에이티패치’(AT-Patch), 심전도 데이터 분석 소프트웨어 ‘에이티리포트’(AT-Report)에 대한 공급 계약을 미국 현지 주요 유통사와 체결했다고 30일 전... 2025-07-30 12:11 [신대현]
도널드 트럼프 미국 대통령이 2주 안에 수입 의약품에 대한 관세 세율 및 부과 계획 등을 발표할 것이라고 하워드 러트닉 상무부 장관이 29일(현지시간) 밝혔다. 러트닉 장관은 이날 CNBC와 가진 인터뷰에서 최근 ... 2025-07-30 11:52 [신대현]
글로벌 제약사 GSK(글락소스미스클라인)는 다음 달 1일부로 구나 리디거(Gunnar Riediger) GSK 콜롬비아 법인 대표이사를 한국GSK 신임 대표로 선임한다고 30일 전했다. 리디거 신임 대표는 지난 2004년 GSK의 글로벌 인재 ... 2025-07-30 11:45 [신대현]
한국BMS제약이 암 치료 이후에도 여러 사회적 제약으로 인해 어려움을 겪는 저소득 청년 암경험자를 지원한다. 한국BMS제약은 밀알복지재단과 다음 달 1일부터 9월10일까지 저소득 청년 암경험자 대상 자립 지원 ... 2025-07-29 15:27 [신대현]
GC녹십자가 고혈압과 이상지질혈증을 하나의 제제로 치료하는 ‘다제 복합제’의 활용 방안을 공유하는 자리를 마련했다. GC녹십자는 지난 26~27일 서울 파르나스호텔에서 다제 복합제인 ‘로제텔(Rozetel)... 2025-07-29 15:23 [김은빈]
의료 인공지능(AI) 전문기업인 뉴로핏이 글로벌 빅파마와 뇌 영상 분석 기술 분야 발전을 위해 협력한다. 뉴로핏은 항아밀로이드 항체 치료제를 개발하는 글로벌 생명공학 기업 로슈와 공동 연구 계약을 체결했... 2025-07-29 14:50 [신대현]
중국의 글로벌 제약사인 푸싱제약이 아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 중화권 지역 상용화를 맡을 파트너사로 선정됐다. 29일 아리바이오에 따르면 AR1001의 중국 독점판매권을 보유한 ... 2025-07-29 14:08 [김은빈]
셀트리온이 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세 정책에 대응하기 위해 미국 현지 원료의약품 공장을 인수한다. 상호 비밀 유지 협의에 따라 인수 대상 기업명을 밝히지 않았다. 셀트리온은 미국에 위치한 ... 2025-07-29 11:20 [신대현]
휴온스가 저용량 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 주사제를 선보이며 제품 선택의 폭을 넓혔다. 휴온스는 기존 3㎖ 제형 대비 용량을 절반으로 줄인 ‘아모탈렉스주 1.5㎖’를 출시했다고 28일 밝혔다. 아... 2025-07-28 11:54 [김은빈]
대웅은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2025년도 제1차 바이오헬스분야 연구개발사업’의 국책 과제로 ‘디지털트윈 기반 바이오의약품 차세대 제조공정 기술 개발’이 최종 선정됐다고 28일 밝혔다. ... 2025-07-28 11:51 [김은빈]
종근당이 자체 개발 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약인 ‘CKD-703’의 1·2a상 임상시험 진행을 위한 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 종근... 2025-07-25 15:24 [김은빈]
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 쿠웨이트 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 대웅제약의 다섯 번째 중동 진출 사례다. 걸프만 연안 6개국에선 아랍에미리트, 사우디아라비아, 카타... 2025-07-25 11:29 [김은빈]
전통제약사인 대웅제약이 바이오시밀러 시장에 진출하겠다고 공식 선언했다. 최근 종근당과 동아ST 등 기존 화학의약품 중심 사업구조에서 벗어나 미래 성장 가능성이 큰 바이오 분야를 미래 성장 동력으로 삼는... 2025-07-25 06:00 [김은빈]
동아쏘시오홀딩스는 연결 기준으로 올해 2분기 매출 3469억원, 영업이익 287억원을 기록했다고 23일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 6.9%, 28.8% 증가한 수치로, 주요 자회사들의 고른 실적 개선이 전사 외형 확대를 ... 2025-07-24 12:33 [박선혜]
바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오가 숙명여자대학교 약학대학 소속 약학연구소와 함께 건강한 노화를 위한 기술 및 골다공증 대응 골(骨)재생 신소재 개발을 위해 ‘기초·중개의학 공동 연구를 위... 2025-07-24 12:27 [김은빈]
한국제약바이오협회 산하 K-MELLODDY(케이 멜로디) 사업단이 올해 신규 과제에 대한 착수보고회를 25일 서울 방배동 협회관에서 개최한다. K-MELLODDY는 연합학습 기반의 인공지능(AI) 신약 개발을 목표로 한 범국가 프... 2025-07-24 12:22 [박선혜]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀
프로바이오틱스가 장 염증을 완화하는 면역 조절 경로가 국내 연구진에 의해 규명됐다. 권미나 울산대학교 의과대학 서울아산병원 미생물학과 교수 연구팀과 김승일 한국식품연구원 박사팀은 급성 대장염 쥐 모델에 사람 유
과체중 단계에서도 뇌에 미세한 변화가 나타날 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 박강민 인제대학교 해운대백병원 신경과 교수와 김진승 부산백병원 가정의학과 교수는 체질량지수(BMI)가 높을수록 뇌 백질의 미세구조 손상을
국내 섭식장애 환자를 대상으로 근거 기반 표준 치료모델의 효과를 분석한 대규모 임상 연구 결과가 발표됐다. 김율리 인제대학교 일산백병원 정신건강의학과 교수 연구팀은 국내 대학병원 섭식장애 클리닉을 방문한 환자 532
