대원제약의 위식도역류질환 치료제인 ‘DW4421’(성분명 파도프라잔)가 임상시험을 통해 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대원제약은 DW4421의 임상 2상을 마치고 3상 진입을 위해 최근 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다며 12일 이같이 밝혔다. DW4421은 국산 4번째 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약을 목표로 개발 중인 위식도역류질환 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있다는 장점이 있다. 임상 2상은 미란성(점막 결손) 위식도 역류질환 환자 147명을 ... [신대현]
뉴로핏이 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이... 2025-05-09 16:33 [박선혜]
대웅제약의 3세대 위장질환 치료제인 ‘펙수클루’에 대한 연구 결과가 잇달아 발표됐다. 대웅제약은 지난 3~6일 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 ‘2025 소화기질환 ... 2025-05-09 14:33 [김은빈]
뇌와 컴퓨터를 연결해 마비 환자의 소통이나 보행을 가능하게 하는 ‘뇌·컴퓨터 인터페이스’(Brain-Computer Interface, BCI) 기술이 미국에서 첫 허가를 받으며 상용화 물꼬를 텄다. 한국은 BCI 국제 가이드라... 2025-05-09 06:00 [박선혜]
지씨셀은 자사의 신약 후보인 ‘CD19 CAR-NK’를 이용한 전신홍반성루푸스 치료제 개발 과제가 범부처재생의료기술개발사업단의 범부처재생의료기술개발사업에 선정됐다고 8일 밝혔다. 범부처재생의료기술... 2025-05-08 15:18 [김은빈]
신라젠은 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’ 관련 연구 2건이 내달 12일(현지시간)부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽혈액학회(EHA)에서 발표 연구로 채택됐다고 8일 밝혔다. 유럽혈액학회는 연말 열... 2025-05-08 15:08 [김은빈]
HK이노엔은 비만치료제인 ‘IN-B00009’의 국내 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 공시했다. HK이노엔에 따르면 IN-B00009는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질... 2025-05-07 19:23 [박선혜]
휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 이끌어내며 북미 시장 확대에 나섰다. 휴온스는 지난 5일(현지시간) FDA로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알’과 ... 2025-05-07 13:59 [김은빈]
한독의 관계사인 레졸루트는 5일(현지시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 후보물질 ‘RZ358(에르소데투그)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정 받았다고 7일 밝혔다. ... 2025-05-07 11:25 [김은빈]
셀트리온은 지난 3~6일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025 미국소화기학회(DDW)’에서 자가면역질환 치료제인 ‘짐펜트라’(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 3상 사후 분석 결과를 공개했다고 7... 2025-05-07 10:41 [신대현]
디지털 치료제 전문기업인 하이는 7일부터 코엑스에서 열리는 국내 최대 바이오헬스 전시회인 바이오코리아 2025에서, 스마트폰으로 혈당 측정이 가능한 ‘글루코첵’을 포함한 디지털 헬스 인공지능(AI) 제... 2025-05-07 10:28 [박선혜]
대원제약의 자궁근종 신약 후보물질인 ‘메리골릭스’(DW-4902)가 국내 임상 2상에서 주평가지표인 ‘과다 월경 감소’ 효과를 보였다. 7일 대원제약에 따르면 자궁근종 환자 71명을 대상으로 진행한 ... 2025-05-07 10:10 [신대현]
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제인 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 2일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만명 이하 환자에게 발생하는 희... 2025-05-02 17:29 [박선혜]
체온에 따라 항원을 방출할 수 있는 새로운 백신 기술이 균에 대한 면역 효과를 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 질병관리청은 국립보건연구원의 결핵 백신 개발 기술과 한국세라믹기술원의 온도 반응... 2025-05-02 12:33 [박선혜]
셀트리온제약이 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 ADC(항체·약물접합체) 플랫폼 기술의 연구 결과를 발표했다. 이번에 포스터 형태로 처음 공개한... 2025-05-02 12:30 [신대현]
제약바이오 기업들이 기술 특허를 둘러싼 치열한 분쟁에 나서고 있다. 기술 특허에 대한 공세와 방어, 또 그 여파가 제약바이오 시장의 판도 변화를 가속화할 것으로 전망된다. 2일 업계에 따르면 최근 국내 기업... 2025-05-02 06:00 [신대현]
국내 제약바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR)에서 항암 신약 성과를 대거 공개하며 존재감을 드러냈다. 초기 임상 단계에 있는 신약 후보물질 관련 연구 성과 발표가 주를 이뤄, 기업의 성장 가능성의 가늠자로... 2025-05-01 06:00 [김은빈]
순천향대학교 부속 서울병원이 꿈의 암 치료로 불리는 카티(CAR-T) 세포 치료를 최근 시작했다고 7일 밝혔다. 카티 세포 치료는 환자의 체내에 있는 면역세포(T세포)가 암세포를 찾아 정확히 표적하는 방식이다. 체내 정상세포
국립암센터는 간담도췌장암센터 우상명·공선영·전중원 교수 연구팀이 췌장암 환자의 생존을 예측할 수 있는 바이오마커 2종을 규명했다고 28일 밝혔다. 췌장암은 조기 진단이 어렵고 치료 예후가 좋지 않은 난치성
골절 위험이 매우 큰 환자에게는 골형성 촉진제를 우선적으로 사용해야 하며, 이를 위해 현행 보험 급여 기준을 개선해야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 김범준 서울아산병원 내분비내과 교수는 23일 열린 제16차 대한골대사
