식품의약품안전처는 지이헬스케어코리아 ‘호흡기감시기’(수허13-508호)에 대해 해당품목 수입 업무정지 3개월(2019.05.08 ~ 2019.08.07) 처분을 내렸다.
이번 처분은 GMP 미신청으로 인해 의료기기법(15조제6항, 제36조제1항제9호)을 위반한 데 따른 것이다.
조민규 기자 kioo@kukinews.com
희귀질환도 조기진단 시대…“지역 거점 병원서 충분히 관리”
세포 내 노폐물을 분해하는 ‘리소좀’의 기능 이상으로 발생하는 리소좀 축적 질환(LSD)은 조기 진단이 중요한 희귀 유전질환이다. 치료 시기를 놓치면 장기 손상이 돌이킬 수 없게 진행되기 때문에 정부의 신생아 선별검
