모더나가 자사 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대해 식품의약품안전처에 사전검토를 해달라고 20일 신청했다.

이에 식약처는 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.

‘모더나스파이크박스2주’는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1)에 항원을 발현하는 mRNA 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐다. 이 백신은 유럽 등에서 사전검토가 진행 중이다.
   
식약처는 “제출된 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 밝혔다. 아울러 “이후 모더나가 품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 백신 전문가 등에 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정”이라고 말했다.

신승헌 기자 ssh@kukinews.com