경구용 치매 치료제로 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오가 알츠하이머 의료기기 임상시험에 착수한다.
아리바이오는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 ‘브레인 음향진동 전자약’의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 28일 밝혔다.
음향진동 방식을 채택한 뇌 자극 전자약의 임상시험은 아리바이오가 최초다. 아리바이오에 따르면 브레인 음향진동 전자약은 초소형 모듈을 통해 뇌신경 활성화와 뇌기능 개선을 돕는 특정 파장의 소리, 진동을 일으켜 직접 두뇌로 전달한다.
이번 임상은 브레인 음향진동 자극의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 김상윤 서울의대 교수팀과 진행한다. 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 이뤄지며 인지기능 평가, MRI 분석, 혈액 바이오마커 분석을 진행해 기기의 실질적인 효과를 검증할 예정이다. 이후 추가 6개월의 오픈라벨 연장시험(OLE)으로 참여자들의 뇌 기능 개선 여부를 모니터링 해 더 넓은 범위의 퇴행성 뇌질환에 적용하기 위한 기반을 마련할 계획이다.
정재준 아리바이오 대표이사는 “글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 신약 ‘AR1001’과 함께 모든 환자가 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 전자약을 활용하게 된다면 치료에 시너지가 더해질 것”이라고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
