SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 가파른 성장세를 바탕으로 시장 전망치를 넘어서는 실적을 기록했다.
SK바이오팜은 올해 3분기 매출액이 전년 동기 대비 40.4% 증가한 1917억원, 영업이익은 262.4% 늘어난 701억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 시장 컨센서스(464억원)를 50% 이상 상회하는 실적이다.
이는 세노바메이트의 미국 매출 증가 덕이다. 미국 내 3분기 매출은 전분기 대비 11.7%, 전년 동기 대비 51.9% 증가한 1722억원을 기록했다. 3분기 누적 매출은 4595억원으로 이미 작년 연간 매출을 뛰어넘었다. 이대로라면 4분기에 연간 가이던스(4억2000만달러~4억5000만달러) 상단 수준에 근접할 것으로 기대된다.
SK바이오팜 관계자는 “이번 실적 성장은 세노바메이트의 미국 매출이 주도했다”며 “전 분기 대비 기타 매출이 감소하고 판관비가 증가됐음에도 영업이익이 증가한 것은 이익률이 높은 미국 엑스코프리 매출 증대에 따라 영업 레버리지 효과가 확대된 결과다”라고 전했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 가속 성장을 위한 신규 영업 전략과 마케팅 활동을 지속 강화할 예정이다. 특히 적응증과 연령 확대를 통해 시장 확장을 노리고 있다. 지난 9월에는 연초 계획보다 빠르게 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 주요 결과를 확보하며 약효와 안전성을 확인했다. 임상 세부 결과는 오는 12월 열리는 ‘2025 미국뇌전증학회(AES)’에서 발표할 예정이다. 또 처방 연령층 확대를 위해 소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료했다. 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)는 연내 제출할 계획이다.
한국·중국·일본 아시아 3국으로의 진출도 가시화되고 있다. 국내 판권을 갖고 있는 동아에스티는 식품의약품안전처에 세노바메이트의 NDA를 제출, 최근 허가를 받았다. 작년 말 중국에선 이그니스 테라퓨틱스가, 지난 9월엔 일본 파트너사 오노약품공업이 NDA를 제출했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 뒤를 이을 혁신 신약 확보에도 힘쓰고 있다. 세노바메이트의 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티(약물 전달체) 확장과 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통한 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 성장 기반을 마련하고 있다. 아울러 지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL35501’의 임상시험계획(IND) 제출 준비와 함께 방사성의약품 후보물질의 추가 도입도 계획 중이다.
