
SK C&C, 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득
SK C&C가 뇌경색 진단 인공지능(AI) 솔루션의 식품의약안전처(식약처) 허가를 획득했다. SK C&C는 22일 뇌경색 진단 AI솔루션 ‘메디컬인사이트플러스 뇌경색(Medical Insight+ Brain Infarct)’이 식약처로부터 3등급 의료기기 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 지난 2021년 뇌출혈 진단 AI 솔루션에 이은 두 번째 3등급 의료기기 허가다. 식약처는 의료기기 사용 목적과 인체에 미치는 잠재적 위해 정도에 따라 의료기기를 4개 등급으로 분류하고 있다. 이중 3등급 의료기기는 ‘중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기’로써 ... [이소연]