대웅제약이 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)’이 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 받으면서 국산 34호 신약이 공식 탄생했다.

식약처가 허가한 적응증(의약품 용도)는 미란성 위식도역류질환이다.

대웅제약 측은 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 펙수클루정을 출시하는 게 목표라고 30일 밝혔다.

펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 

회사 측은 “PPI계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다. 이밖에도 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰고, 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다”고 설명했다.

전승호 대웅제약 대표는 “다가올 새해에는 펙수클루정을 정식 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다”고 밝혔다. 

펙수클루정은 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 현재까지 약 1조1000억원 규모의 기술수출을 성사시키며 제제의 우수성을 입증한 바 있다. 대웅제약은 약 40조원 규모로 형성돼 있는 세계 위식도역류질환 치료제 시장도 정조준한다는 계획이다.

신승헌 기자 ssh@kukinews.com