질병관리청과 국립보건연구원은 19일 신속하게 백신 임상시험 결과를 도출하기 위해 국내 임상시험 검체 분석기관들과 업무협약을 맺었다고 밝혔다.
이번 협약은 국립보건연구원과 국제백신연구소, 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 경북바이오산업연구원, 고려대 의과대학 백신혁신센터 등 생물안전 3등급(BL3) 시설을 보유한 6개 기관이 참여했다.
코로나19 대유행 시기 국내에서 코로나19 백신 임상시험 효능평가 수행 기관은 국립보건연구원과 국제백신연구소 2개소에 불과해 주요 국가들과 비교해 고위험 병원체 대응을 위한 백신 임상시험 인프라가 부족하다는 지적이 제기돼 왔다.
이번 협약을 통해 해당 기반을 확충할 수 있을 것으로 보인다. 이번에 참여하는 6개 기관 모두 생물안전 3등급 시설을 보유하고 있다. 이 중 국립보건연구원, 국제백신연구소, 백신안전기술지원센터는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 인증을 획득했다. 국립중앙의료원, 경북바이오산업연구원, 고려대 의대 백신혁신센터는 내년 하반기까지 인증을 획득할 계획이다.
협력 기관들은 두창, 엠폭스, 코로나19 변이주, 인체감염 조류인플루엔자 등 우선순위 감염병 대상 백신의 효능평가를 위한 표준시험법을 개발하고, 협약 기관 간 검증을 실시해 검체 분석의 신뢰도를 향상할 예정이다. 또 정기적인 교육·훈련을 통해 전문인력을 양성하고, 시험법 및 물질 교류를 기반으로 시험법을 표준화함으로써 국내 백신 임상시험 효능평가 결과의 균질성을 제고할 예정이다.
이번 협력 체계는 고(故) 이건희 회장 유족의 기부금으로 조성된 ‘감염병 극복 연구 역량 강화 사업’을 통해 6년여 간의 안정적인 추진 기반을 확보했다.
김원호 국립보건연구원장 직무대리는 “이러한 공고한 협력체계가 두창, 엠폭스, 코로나19 개량, 조류인플루엔자 등 공공 백신 개발을 위한 표준시험법 및 국가표준물질을 확보하는 중요한 기반이 될 것”이라며 “국내 백신 개발 역량 강화에 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.
