관상동맥질환 스텐트 시술 후 혈전증 예방을 위해 투여하는 이중 항혈소판제를, 3세대 약물용출 스텐트 시술 환자의 경우 3~6개월만 사용해도 12개월 투여와 장기 예후가 동등하다는 국내 연구 결과가 나왔다.
김효수·한정규·황도연 서울대학교병원 교수팀은 3세대 약물용출 스텐트 시술 환자 2000여 명을 장기간 추적한 다기관 무작위배정 임상연구를 통해 이 같은 결과를 확인했다고 31일 밝혔다.
관상동맥이 죽상경화증으로 좁아지면 협심증이나 심근경색이 발생할 수 있으며, 이를 치료하기 위해 관상동맥에 스텐트를 삽입하는 시술이 시행된다. 국내에서는 매달 약 4000명이 관상동맥 스텐트 시술을 받고 있다. 시술 후에는 혈전 생성을 막기 위해 아스피린과 P2Y12 억제제를 병용하는 이중 항혈소판제 요법이 표준 치료로 적용되지만, 투여 기간이 길어질수록 위장관 출혈이나 뇌출혈 등 출혈 합병증 위험이 증가해 적절한 투여 기간을 둘러싼 논란이 이어져 왔다.
김 교수팀은 앞서 2022년 다기관 무작위배정 임상연구(HOST-IDEA)를 통해 3세대 약물용출 스텐트 시술 환자에서 이중 항혈소판제를 3~6개월로 단축해도 효과와 안전성이 유지된다는 사실을 세계 최초로 규명하고, 이를 국제학술지 ‘서큘레이션(Circulation)’에 발표한 바 있다.
이번 연구는 HOST-IDEA에 등록된 단기 투약군(3~6개월, 1002명)과 장기 투약군(12개월, 1011명)을 3년 이상 추적 관찰해, 이중 항혈소판제 투여 기간에 따른 장기 임상 예후를 분석했다.
연구 결과, 단기 투약군과 장기 투약군 간 장기적 효과와 안전성에는 유의미한 차이가 없었다. 심장 관련 사망, 목표혈관 심근경색, 목표병변 혈관재개통술, 스텐트 혈전증, 주요 출혈을 포함한 1차 평가 지표인 ‘순 임상사건 발생률’은 단기 투약군 7.7%, 장기 투약군 8.2%로 유사했다. 목표병변 실패 발생률과 주요 출혈 발생률 역시 두 군 간 차이는 없었다.
연구팀은 이중 항혈소판제 장기 유지 효과를 보다 명확히 확인하기 위해, 시술 후 1년간 임상 사건 없이 안정적인 상태를 유지한 환자만을 대상으로 추가 분석을 실시했다. 그 결과, 이중 항혈소판제를 12개월 이상 유지한 환자는 12개월 이내 단독 항혈소판제로 전환한 환자보다 주요 출혈 위험이 4배 이상 높았으며, 혈전증 예방 효과는 관찰되지 않았다. 이는 3세대 스텐트 시술 환자에서 장기 이중 항혈소판제 요법이 임상적 이득 없이 부작용 위험만 높일 수 있음을 시사한다.
김 교수는 “이번 연구는 3세대 스텐트 시술 환자를 대상으로 이중 항혈소판제 단기·장기 요법을 3년간 추적해 단기 요법의 안전성을 명확히 입증한 결과”라며 “출혈 위험을 최소화하면서도 예후를 유지할 수 있는 치료 전략의 근거로, 향후 진료 현장과 국제 진료지침 개정에 중요한 기준점이 될 것”이라고 말했다.
