삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 ‘SB15’(미국·유럽명 오퓨비즈)의 오리지널 회사인 리제네론·바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 합의에 성공했다.
삼성바이오에피스는 이번 라이선스 계약에 따라 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15 출시가 가능해졌다고 30일 밝혔다.
SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 한국에선 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시한 제품이다. SB15의 오리지널 의약품인 ‘아일리아’는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 지난 2024년 약 14조원의 글로벌 매출을 기록했다.
린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장(부사장)은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것”이라며 “앞으로도 전 세계 의료 시스템과 의료진, 환자들이 자사의 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.
