식약처 “바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년 초 마련”
식품의약품안전처가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 3상 면제 범위를 담은 가이드라인을 내년 초까지 마련할 계획이다. 오유경 식약처장은 11일 기자간담회에서 “미국 FDA(식품의약국)나 유럽 EMA(유...
2025-12-11 16:51
[신대현]
비만치료제 오남용 위험 증가에…식약처, 관세청·교육부와 공조
식품의약품안전처가 비만치료제 오남용을 방지하기 위해 관세청 등과 협력해 규제를 강화하겠다는 뜻을 밝혔다. 최근 비만 환자가 아닌 정상 체중 성인이나 청소년이 비만치료제를 사용하는 사례가 늘고 있다. ...
2025-12-11 15:51
[이찬종]
제네릭 효능 논란에…식약처 “효능 같다는 과학적 근거 충분해”
식품의약품안전처는 제네릭의약품이 국제 기준에 따른 생물학적 동등성 시험을 통해 원본 의약품과 동등한 효능을 입증받기 때문에 대체조제에 문제가 없다는 입장을 밝혔다. 최근 의료계 일부에서는 정부의 ...
2025-12-11 15:33
[이찬종]
셀트리온그룹, ‘성장 자신감’ 배당 확대…“적극적 주주환원 정책”
셀트리온그룹이 역대 최대 규모의 배당을 확정하며 주주환원 기조를 강화했다. 미국 생산시설 인수 등 대규모 투자 집행이 이뤄지는 가운데 배당 확대와 자사주 매입·소각을 병행하며 주주가치를 높인다는 ...
2025-12-11 14:34
[신대현]
내년 통합돌봄에 5394명 투입…모든 읍면동에 전담인력 배치
정부가 내년 3월 시행되는 통합돌봄 사업에 지방자치단체 전담 인력 5394명을 투입한다. 행정안전부와 보건복지부는 11일 ‘2026년 지방자치단체 기준인건비 예비산정’을 통해 지자체의 통합돌봄 사업 전담...
2025-12-11 14:05
[신대현]
李정부 의료개혁 논의기구 ‘의료혁신위’ 출범…“의료체계 다시 설계”
이재명 정부의 의료개혁 논의기구 ‘의료혁신위원회’(혁신위)가 11일 공식 출범했다. 혁신위는 사회적 공감대를 만들고, 모두가 신뢰하는 의료체계를 만든다는 포부를 밝혔다. 정기현 위원장은 이날 정부...
2025-12-11 13:33
[신대현]
소아 때부터 평생 고생하는 아토피…“과학적 근거 입증 보습제 선택 중요”
소아 때 아토피피부염을 적절하게 관리하지 못하면 성인까지 이어져 삶의 질을 떨어트린다. 반복되는 재발을 막고, 염증 개선과 피부장벽의 회복을 위해 효과적인 보습제를 선택하는 것이 중요하다는 조언이 나...
2025-12-11 12:26
[신대현]
롯데바이오로직스 2772억 유증…송도 1공장 건설에 투입
롯데바이오로직스가 송도 바이오 캠퍼스 1공장 건설을 위해 대규모 자금 조달에 나선다. 11일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 10일 2772억원 규모의 유상증자를 결정해 보통주 약 398만주를 새로 발행한다...
2025-12-11 09:53
[신대현]
건보공단, 간호·간병통합서비스 2기 패널병원 36개소 선정
국민건강보험공단이 간호·간병통합서비스 제2기 패널병원으로 지정된 36곳에 증서와 현판을 수여했다. 건보공단은 지난 10일 대전 서구 KW컨벤션에서 ‘간호·간병통합서비스 제2기 패널병원 지정식&...
2025-12-11 09:41
[신대현]
삼성바이오로직스, CDP 평가서 수자원관리 부문 ‘A등급’ 획득
삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원관리 부문에서 최상위 등급인 ‘A등급’을 받았다. 삼성바이오로직스는 CDP 평가 참...
2025-12-11 09:41
[신대현]
알지노믹스, 코스닥 IPO 청약 증거금 10조8400억…경쟁률 1871.43:1
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 코스닥시장 상장을 위한 일반 청약에서 10조8400억원의 증거금을 끌어 모으며 흥행에 성공했다. 알지노믹스는 9~10일 양일간 일반 투자자를 대상으로 ...
2025-12-10 17:39
[신대현]
약가제도 개편 비대위, 산업계 파장 긴급 조사…“정부에 의견 제시”
제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(제약바이오 비대위)는 정부의 약가제도 개편안이 산업계에 미칠 파장과 영향을 정확히 파악하고자 비대위 참여 회원사 최고경영자(CEO) 등을 대상으로...
2025-12-10 17:30
[신대현]
“연말은 호텔 다이닝으로” 메리어트, 크리스마스 라인업 확대
메리어트 호텔들이 올해 연말 시즌을 맞아 크리스마스 케이크와 홈파티 패키지, 연말 뷔페, 스페셜 코스 등 다양한 F&B 상품을 선보인다고 10일 밝혔다. 호텔들이 각 지역 특색과 조리 콘셉트를 반영한 시즌 한...
2025-12-10 16:51
[심하연]
![신발 커뮤니티에서 1000평 메가스토어로…무신사, 용산서 확장 엔진 가속 [현장+]](https://kuk.kod.es/data/kuk/image/2025/12/10/kuk20251210000305.gif)
신발 커뮤니티에서 1000평 메가스토어로…무신사, 용산서 확장 엔진 가속 [현장+]
무신사가 11일 서울 용산 아이파크몰에 약 1000평 규모의 ‘무신사 메가스토어 용산’을 열고 오프라인 확장 전략에 속도를 낸다. 온라인 중심 브랜드인 무신사가 스토어와 스탠다드를 한 공간에 결합한 것...
2025-12-10 15:58
[심하연]
AI 생성 허위 식·의약 광고 단속 강화…정부 “5배 배상금 추진”
정부가 AI로 생성된 식·의약품 허위·과장광고의 생성부터 유통, 사후까지 전반을 관리하는 대응책을 내놓았다.김민석 국무총리는 10일 제7회 국가정책조정회의에서 관련 대책을 발표했다. 정부는 우선 ...
2025-12-10 13:45
[이찬종]
일양약품, 中 합자법인 상대 미배당이익금 소송 승소
일양약품이 중국 합자법인 통화일양에 제기한 미배당이익금 배당 청구소송에서 최종 승소했다. 이로써 일양약품은 3년 넘게 묶여있던 미배당이익금 전액을 회수하게 됐다. 10일 일양약품에 따르면 최종심인 중...
2025-12-10 10:29
[신대현]
희귀의약품 지정 문턱 낮아진다…식약처 관련 규정 조정
식품의약품안전처가 희귀질환자의 치료 접근성을 높이기 위해 희귀의약품 지정 요건을 합리적으로 조정하고, 긴급 도입 의약품 대상을 확대하는 방안을 추진한다. 장기간 제도 사각지대에 놓여 치료 기회를 얻...
2025-12-10 10:10
[이찬종]
대웅제약, 다발성경화증 신약 후보물질 국가과제 선정
대웅제약이 자체 개발 중인 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 최종 선정됐다. 대웅제약은 ...
2025-12-10 09:53
[신대현]
대한치매학회, ‘2025 치매백서’ 발간…“초기 관리가 중증 악화 막는다”
대한치매학회가 ‘2025 치매백서’를 발간하고 치매 조기관리 인식 개선에 나선다. 정부가 ‘제5차 치매관리종합계획(2026~2030)’을 수립 중인 가운데, 초기 치매 단계인 경도인지장애에 대한 정확한 정...
2025-12-10 09:40
[이찬종]
인터뷰
단짠의 배신
식약처, 규제보다 ‘지원’에 무게…대통령 주문 ‘네거티브’ 방식 전환
식품의약품안전처가 바이오헬스 산업 성장의 걸림돌로 지목되던 규제를 과감하게 허물 계획이다. 이재명 대통령
학술
대한치매학회, ‘2025 치매백서’ 발간…“초기 관리가 중증 악화 막는다”
대한치매학회가 ‘2025 치매백서’를 발간하고 치매 조기관리 인식 개선에 나선다. 정부가 ‘제5차 치매관리종합계획(2026~2030)’을 수립 중인 가운데, 초기 치매 단계인 경도인지장애에 대한 정확한 정보를 제공하고
약침치료, 물리치료보다 318만원 비용 절감 효과…만성요통 연구 발표
한약 성분을 통증 부위에 주입하는 ‘약침치료’가 만성요통 환자에서 물리치료보다 치료 효과와 비용 효용성이 높다는 연구 결과가 나왔다. 이예슬 자생한방병원 척추관절연구소 원장 연구팀은 이러한 연구 결과를 SCI
다제내성균 보유 말기 암환자, 호스피스 이용 낮아…"항생제 사용 신중해야"
다제내성균을 보유한 말기 암환자는 그렇지 않은 환자보다 호스피스 이용률이 낮고 상급종합병원에서 임종하는 비율이 높다는 국내 첫 연구 결과가 나왔다. 김정한 이대목동병원 감염내과 교수, 유신혜 서울대병원 완화의료&m