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제약바이오

SK플라즈마, 인도네시아 자국민 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출

SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 지난 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도분을 출하했다고 4일 밝혔다. 인도네시아는 지금까지 혈장분획제제를 전량 수입에 의존해 왔으며 자국민 혈장 기반으로 생산된 혈장분획제제가 공급되는 것은 이번이 처음이다. 인도네시아 혈장으로 만든 완제품 출하 및 독점적 공급은 2023년 인도네시아 복지부가 SK플라즈마의 현지 합작법인인 SK플라즈마 코어 인도네시아를 ‘혈장분획... 2025-12-04 10:03 [신대현]

셀트리온, ADC 항암 신약 ‘CT-P70’ FDA 패스트트랙 지정

혈압반지 ‘카트 비피’, 우주와 유사한 환경서도 혈압 측정 성공

정은경 복지부 장관 “첨단시험법 기술 확보 지원할 것” [2025 미래의학포럼]

정은경 보건복지부 장관이 “K-AI 신약 개발 전임상·임상 모델 개발 예산을 확보해 동물실험을 대체하고 임상시험을 효율적으로 설계하는 모델을 개발하겠다”고 밝혔다. 정 장관은 21일 서울 여의도 ... 2025-08-21 10:00 [이찬종]

차순도 보건산업진흥원장 “비동물실험 신약 개발, 현장 성과로 이어지도록 지원”[2025 미래의학포럼]

차순도 한국보건산업진흥원장이 “비동물실험 신약 개발이 산업 현장에서 실질적 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 차 원장은 21일 서울 여의도 국민일보 건물 12층 컨벤션홀에서 국민일보... 2025-08-21 09:59 [이찬종]

올 상반기 R&D에만 4859억 쏟은 5대 제약사…신약 개발에 속도

주요 제약사들이 올해 상반기 연구·개발(R&D) 비용으로 많은 자금을 투입한 것으로 나타났다. 적극적으로 투자하는 만큼 신약 개발 성과에 대한 기대감이 커지고 있다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에... 2025-08-21 06:00 [김은빈]

게이츠재단, K-바이오 기업과 논의…“한국 파트너십 중요”

마이크로소프트 창업자인 빌 게이츠가 설립한 빌앤드멀린다게이츠재단이 국내 바이오 업계와 국제 보건 투자 방향 및 백신·치료제·진단기기 개발 진행 상황을 논의했다. 국제보건기술연구기금(라이... 2025-08-20 18:27 [신대현]

혈액암 생존 후 중증 합병증 ‘이식편대숙주질환’…“치료 사각지대 해소해야”

“백혈병 완치를 꿈꾸며 조혈모세포 이식을 선택했지만, 혈액암 치료가 끝난 뒤 발생한 이식편대숙주질환은 언제 끝날지 모를 끝없는 고통의 시작이었다.” (만성 이식편대숙주질환 환자 A씨) 혈액암 생존... 2025-08-20 17:17 [신대현]

식약처, 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘칼소디주’ 허가

식품의약품안전처가 수입 희귀질환 치료제 ‘칼소디주(성분명 토퍼센)’를 허가했다고 20일 밝혔다. 이 약은 과산소 디스뮤타아제 1(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자를 대상으로 하... 2025-08-20 14:19 [이찬종]

‘GC 美 자회사’ 메이드 사이언티픽, 美 세포치료제 생산 거점 개소

GC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사인 메이드 사이언티픽이 미국 뉴저지주 프린스턴에 세포치료제 생산 거점을 개소했다. 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지 시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 6만 제곱피... 2025-08-20 11:33 [김은빈]

담도암 면역항암제 3년째 ‘그림의 떡’…“신속한 급여 필요”

담도암 환자들이 면역항암제 급여화를 촉구하고 나섰다. 한국혈액암협회(KBDCA)는 19일 서울 여의도 국회의사당을 방문해 담도암 환자 치료 환경 개선을 위한 면역항암제의 보험 급여 적용을 촉구하는 의견서를 ... 2025-08-20 11:28 [신대현]

온코닉테라퓨틱스, 마일스톤 500만불 수령…최대 규모

바이오 기업 온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사로부터 500만달러(한화 약 69억5000만원) 규모의 기술이전료를 받는다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’(자... 2025-08-19 14:59 [신대현]

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

동아에스티는 스텔라라의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)를 파트너사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다. 이뮬도사는 미국 얀센이 개발한 스텔라라의 ... 2025-08-19 10:28 [김은빈]

“붙이기만 해도 살 빠진다”…패치형 비만약 시대 열리나

파스처럼 붙이는 방식의 패치형 비만 치료제의 상용화 가능성이 높아지고 있다. 최근 대웅제약이 자체 개발한 마이크로니들 비만치료제가 주사제 대비 80%의 효과를 보였다는 실험 결과를 발표하면서다. 주사 바... 2025-08-19 06:00 [김은빈]

‘위고비’ MASH 치료제 FDA 승인…‘마운자로’와 경쟁구도 확대

글로벌 제약사 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드 2.4㎎)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대사이상 지방간염(MASH) 치료제로 승인받았다. 이번 치료 영역 확대로 위고... 2025-08-18 15:33 [신대현]

알테오젠, 활성 높인 히알루로니다제 변이체 특허 출원

바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 ‘활용 범위가 확대된 히알루로니다제 변이체’에 대한 특허를 출원했다고 18일 전했다. 히알루로니다제 ‘ALT-B4’는 항체의약품 제품 제형을 피하주사로 변경하는 ... 2025-08-18 10:56 [신대현]

시지메드텍, 상반기 매출 243억9000만원…전년 대비 50% 증가

정형외과 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍이 올해 상반기 연결 기준 매출액 243억9000만원을 기록하며 전년 동기 대비 49.9% 성장했다고 18일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 25억원으로, 294.2% 증가했다. 2분... 2025-08-18 10:27 [김은빈]