셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 제품군(IV·SC)이 지난해 3분기 기준 유럽에서 약 68%의 합산 점유율을 기록했다. 3일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 램시마 제품군의 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형 모두 안정적으로 처방이 이뤄져 프랑스(81%), 영국(84%), 독일(74%) 등 유럽 전역에서 높은 점유율을 기록했다. 세계 유일 인플릭시맙 SC 제형 치료제 ‘램시마SC’는 IV 제형보다 투약 편의성이 높아 의사와 환자들의 선호도가 높다. 램시마SC는 유럽에서 직전 분기 대... [신대현]
SK바이오팜이 중남미 대표 제약사 유로파마와 함께 AI(인공지능) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 상용화를 위한 조인트 벤처(JV) ‘멘티스 케어(Mentis Care)’를 설립했다. SK바이오팜은 지난 20일(현지 시간) 캐나다 ... 2025-10-21 09:53 [신대현]
항체-약물접합체(ADC)가 세계 최대 규모의 종양학 학술대회인 ‘유럽종양학회 연례학술대회’(ESMO)를 뜨겁게 달궜다. 글로벌 빅파마들이 앞다퉈 파이프라인(후보물질)을 강화하고 있는 가운데 ADC는 단순한 ... 2025-10-21 06:00 [신대현]
한국유나이티드제약이 필리핀 자기공명영상장치(MRI) 조영제 시장에 진출했다. 한국유나이티드제약은 최근 필리핀 식품의약청으로부터 MRI 조영제 ‘가도바주(성분명 가도부트롤)’ 허가를 획득하고 공급 ... 2025-10-20 14:46 [김은빈]
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농... 2025-10-20 14:05 [신대현]
알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)의 국내 부작용 보고가 허가 1년 만에 130건이 넘은 것으로 나타났다. 20일 국회 보건복지위원회 소속 전진숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부... 2025-10-20 13:43 [신대현]
JW중외제약은 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 ... 2025-10-20 10:57 [김은빈]
인공지능(AI) 알고리즘 기반 디지털 신원 확인 솔루션 전문기업 엑스페릭스가 공공보안 규제 산업에서 검증된 AI 기술력과 데이터 처리 노하우를 헬스케어 분야로 확장하고 있다. 윤상철 엑스페릭스 대표는 최근 ... 2025-10-20 06:00 [신대현]
지씨셀의 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스의 자연살해(NK) 세포치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 아티바테라퓨틱스는 FDA가 동종 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’를 난치성 류머티즘관절... 2025-10-17 11:21 [김은빈]
삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 신약 사업을 완전히 분리한다. 삼성바이오로직스는 17일 임시주주총회에서 인적분할 안건이 가결됐다고 밝혔... 2025-10-17 10:10 [신대현]
난임 환자 급증에 따라 치료제 공급량을 확대했을 뿐인데 약이 많이 팔렸다는 이유로 제약사에게 돌아갈 약가가 깎인 것으로 확인됐다. 약가 정책이 난임 정책과 역행한다는 지적과 함께 제약사의 치료제 공급 ... 2025-10-17 09:18 [신대현]
한국 제약바이오 산업의 회복지수가 22개 국가 중 3위를 기록했다. 인적 자원과 연구개발(R&D) 생태계 개선이 큰 역할을 한 것으로 분석됐다. 글로벌 생명과학 기업 싸이타바는 16일 서울 강남구 코엑스에서 &lsq... 2025-10-16 13:47 [김은빈]
도널드 트럼프 미국 대통령의 ‘미국 우선주의’ 기조가 제약·바이오 분야 전반으로 확산되며 글로벌 보건 질서에 균열이 감지되는 상황에서 스위스가 바이오 헬스케어 산업의 국제 협력을 강화하고 ... 2025-10-16 13:40 [신대현]
오스템임플란트가 치과 인테리어 분야에서 높은 고객 신뢰도로 두각을 보이고 있다. 오스템임플란트는 치과 인테리어에서 우수한 품질과 투명한 계약 구조로 책임 시공을 실시하고 있다고 16일 밝혔다. 오스템... 2025-10-16 10:18 [신대현]
GC녹십자엠에스는 국내 첫 분말형 혈액투석제를 개발해 본격적인 제조·판매를 시작했다고 16일 밝혔다. 혈액투석 치료엔 혈액 내 산도 유지를 위해 산성의 ‘A액’과 알카리성의 ‘B액’을 함께 ... 2025-10-16 09:56 [김은빈]
알피바이오는 신규 제형 기술을 적용한 ‘홍삼 블리스터 젤리’의 상용화를 앞두고 식품의약품안전처 안전성 검토를 완료했다고 16일 전했다. 이번 신제품은 홍삼 품목에 알피바이오의 제형 특허 기술 &lsq... 2025-10-16 09:54 [신대현]
유한양행은 레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 지난 14일 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항 면역글로불린 E(IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈... 2025-10-15 15:11 [김은빈]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀
프로바이오틱스가 장 염증을 완화하는 면역 조절 경로가 국내 연구진에 의해 규명됐다. 권미나 울산대학교 의과대학 서울아산병원 미생물학과 교수 연구팀과 김승일 한국식품연구원 박사팀은 급성 대장염 쥐 모델에 사람 유
과체중 단계에서도 뇌에 미세한 변화가 나타날 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 박강민 인제대학교 해운대백병원 신경과 교수와 김진승 부산백병원 가정의학과 교수는 체질량지수(BMI)가 높을수록 뇌 백질의 미세구조 손상을
국내 섭식장애 환자를 대상으로 근거 기반 표준 치료모델의 효과를 분석한 대규모 임상 연구 결과가 발표됐다. 김율리 인제대학교 일산백병원 정신건강의학과 교수 연구팀은 국내 대학병원 섭식장애 클리닉을 방문한 환자 532
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