알테오젠이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다. 알테오젠은 이번 특허 등록으로 하이브로자임 플랫폼 기반 ‘ALT-B4’(베라히알루로니다제 알파)와 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 키트루다를 결합한 피하주사 제형의 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)가 미국에서 오는 2043년 초까지 약 17년간 특허 보호를 받는다고 12일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 미국에서 시판 중이다. 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액... [신대현]
최근 제약·바이오 산업에서 대형 기술이전과 공동개발 계약 상위권에 중국 기업들이 다수 포진하며 존재감을 키우고 있다. 바이오 기업 수와 시가총액에서 여전히 미국 중심의 편중 현상이 이어지고 있지만... 2026-01-31 06:00 [신대현]
CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포·카티) 치료제 개발하는 앱클론이 지난해 연간 매출 30억원을 넘기며 관리종목 지정 리스크를 해소했다. 회사는 재무적 불확실성을 걷어낸 만큼, 본격적인 연구개발(R&D) 성과... 2026-01-30 17:15 [신대현]
에이비엘바이오가 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 공동개발 계약이 파기될 수 있다는 시장 우려가 나왔다. 에이비엘바이오는 이에 대해 사실이 아니라며 신약 임상 개발은 중단되지 않았으... 2026-01-30 12:27 [신대현]
대웅제약은 멕시코 유통파트너사 M8(Moksha8)과 295억원 규모의 보툴리눔 톡신 나보타 멕시코 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 규모는 295억원 수준이다. 이번 계약 체결로 나보타는 국제미용성형학회(ISAPS) 통계... 2026-01-30 11:57 [김은빈]
삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 ‘SB15’(미국·유럽명 오퓨비즈)의 오리지널 회사인 리제네론·바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 합의에 성공했... 2026-01-30 11:02 [신대현]
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 출시되며 본격적인 글로벌 토실리주맙 시장 공략이 시작됐다. 셀트리온은 국가별 제약 시장 ... 2026-01-30 10:53 [신대현]
오는 2028년 블록버스터 면역항암제들의 특허 만료를 앞두고 글로벌 제약사들이 ‘이중항체’ 기술 확보에 총력을 기울이고 있다. 이중항체가 ‘포스트 면역항암제’로 급부상할 것이라는 기대감 때... 2026-01-30 06:00 [신대현]
비보존제약 관계사 비보존이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 IND 승인은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NI... 2026-01-29 11:45 [김은빈]
셀트리온의 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300㎎ 사전충전형주사제(PFS)와 자동주사제(AI) 제형이 캐나다 보건부로부터 추가 허가를 획득했다. 셀트리온은 이번 허가로 캐나... 2026-01-29 09:31 [신대현]
SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 코로나 계열 바이러스를 광범위하게 예방할 수 있는 차세대 범용 백신 개발에 본격 착수했다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스(sarbecovirus) 계열을 표적으로 한 백신 후... 2026-01-29 09:23 [신대현]
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 대표이사 변경을 단행하고 김동건 HLB US 법인장을 신임 대표이사로 선임했다. HLB는 이번 인사에 대해 간암 및 담관암 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청(NDA... 2026-01-29 09:21 [신대현]
큐로셀의 혈액암 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포·카티) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발셀)가 42호 국산 신약의 유력 후보로 거론되고 있다. 현재 허가 절차는 막바지 단계에 있어 올해 초 허가가 예상된... 2026-01-29 06:00 [신대현]
올해 파마리서치의 미국·유럽 수출 확대와 적극적인 인수합병(M&A) 전략이 핵심 모멘텀으로 부각될 것이라는 분석이 나왔다. 중국 단체 관광객 무비자 입국 재개 등으로 의료관광 수요가 늘면서 스킨부스... 2026-01-28 16:38 [신대현]
셀트리온의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(미국 제품명 램시마SC)가 새해 들어 역대 최대 처방량을 기록했다. 28일 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 올해 1월 2주차를 기준... 2026-01-28 10:54 [신대현]
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA)을 완료했다. HLB는 엘... 2026-01-28 10:48 [신대현]
보령 자회사 보령컨슈머헬스케어는 최근 주주총회와 이사회를 열고 정웅제 보령 영업부문장을 대표이사로 선임했다고 28일 밝혔다. 정웅제 신임 대표는 의약품 영업 전문가로 평가 받는다. 한미약품 상무를 거... 2026-01-28 09:30 [김은빈]
국제약품·셀트리온제약의 망막질환 치료제 ‘아이덴젤트’가 출시 약 1년 만에 누적 매출 140억원을
항생제가 듣지 않는 슈퍼박테리아 ‘카바페넴내성 장내세균(CRE)’을 장내 미생물 생태계를 활용해 제거하는 연구가 본격 추진된다. 이승순 한림대학교춘천성심병원 감염내과 교수 연구팀이 13일 과학기술정보통신부가
한의통합치료가 요추 척추관 협착증 환자의 수술률과 마약성 진통제 사용률을 낮추는 데 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 자생한방병원 척추관절연구소는 요추 척추관 협착증 환자의 한의치료 이용이 장기적인 수술률과
갑상선암 치료를 받은 환자는 암 경험이 없는 일반인보다 5년 내 비알코올성 지방간 발생 위험이 2배 이상 높은 것으로 나타났다. 박경식 건국대학교병원 외과 교수와 조영빈 박사 연구팀은 전국 단위 대규모 코호트 데이터를
