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제약바이오

치매예방약 ‘콜린’ 재평가 적절성 우려…“단일 임상으론 약효 판단 어려워”

콜린알포세레이트(콜린 제제)의 임상재평가가 진행되는 가운데, 의료계 일각에서 현재 평가 방식에 대한 의문이 제기되고 있다. 치매·경도인지장애(MCI)처럼 원인이 복잡하고 진행 속도가 느린 질환을 단 한 번의 임상시험 결과만으로 판단하는 것은 의학적으로 타당하지 않다는 지적이다. 특히 최근 국제학회와 국내 주요 병원에서 콜린 제제의 임상적 유용성을 재조명하는 연구 결과들응 발표하고 있다. 이에 ‘단일 임상’ 중심의 평가 체계를 ‘다층적 평가’로 전환해야 한다는 목소리가 힘을 얻고 있다. ... 2025-12-16 06:00 [김은빈]

쓰리빌리언, ‘유전체 해석 AI’ 국제대회서 최우수팀 선정

HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 일본 사업권 인수

혈압반지 ‘카트 비피’, 우주와 유사한 환경서도 혈압 측정 성공

스카이랩스는 자사 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’가 우주와 유사한 미세 중력 환경(0~0.1g)에서 혈압 측정에 성공했다고 4일 밝혔다. 이 실험은 영국 캠브리지 대학 연구팀과 국제우주과학연... 2025-12-04 09:30 [신대현]

제약산업서 ‘필수’ 된 AI…“혁신 신약 매달·매년 나오는 시대 올 것”

“제약 산업에서 인공지능(AI)은 선택이 아닌 필수다.” 오동욱 한국화이자제약 대표는 3일 서울 명동 보코 호텔에서 열린 ‘화이자 나이트’ 행사에서 “AI는 생존을 위한 ‘머스트 해브’(... 2025-12-03 19:46 [신대현]

‘CDMO 지원법’ 국회 통과…바이오업계 “예측 가능 규제 환경 조성”

바이오업계가 지난 2일 국회 본회의를 통과한 ‘바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법’(CDMO 특별법)에 대해 환영했다. 한국바이오의약품협회는 “이로써 중복 규제에 따른 행... 2025-12-03 14:41 [신대현]

SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약

SK바이오팜은 독일의 GMP(의약품 제조품질 관리 기준) 등급의 방사성 동위원소(RI) 전문기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은... 2025-12-03 14:39 [신대현]

JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 미국 용도 특허 등록

JW중외제약은 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 이번 특허 등록은 에파미뉴라드의 물질특허와 함께 후발주자의 시장 ... 2025-12-03 14:26 [김은빈]

알지노믹스, RNA 치환효소 플랫폼 기반 ‘유전자치료제’ 개발 박차

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 RNA 교정 플랫폼을 고도화하고 핵심 파이프라인의 임상 및 상업화를 가속화한다. 알지노믹스는 3일 서울 여의도 페어몬트에서 기업공개(IPO) 기업설... 2025-12-03 12:26 [신대현]

종근당, 퇴행성 신경질환 치료제 비임상 성과 공개…“인지기능 회복 효과”

종근당은 최근 미국 캘리포니아에서 열린 ‘2025 미국 신경과학학회’에서 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다. CKD-513은 신경세포 내 미... 2025-12-03 11:08 [김은빈]

셀트리온, 중남미 공립시장 진입…칠레서 ‘램시마SC’ 판매

셀트리온 칠레 법인이 현지 공공조달청(CENABAST)과 ‘램시마SC’(인플릭시맙 피하주사제형) 공급 협의를 지속해 온 결과 초도 물량 공급을 완료하며 정식 판매를 시작했다. 셀트리온은 2023년 4월 칠레 공공보... 2025-12-02 13:34 [신대현]

뉴로핏, 조시 코헨 미주 사업총괄 영입…美 의료AI 상업화 시동

뉴로핏이 글로벌 의료기기 기업 출신의 조시 코헨(Josh Cohen)을 미국·캐나다·라틴아메리카 등 미주 지역 총괄 사업 책임자(미주 사업총괄)로 영입했다고 2일 밝혔다. 신임 조시 코헨 미주 사업총괄은 의... 2025-12-02 13:24 [신대현]

GC녹십자 수두백신 균주, WHO 공식 백신으로 인정

GC녹십자의 수두백신이 세계보건기구(WHO)의 공식 백신으로 인정됐다. GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 WHO의 권위 있는 지침 문서(WHO Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO Position Paper는 세... 2025-12-02 10:55 [김은빈]