동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ FDA 허가

동아ST의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. 동아ST는 파트너사인 어코드 바이오파마가 10일(현지시간) 이뮬도사의 FDA 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 지난해 10월 FDA에 품목허가를 신청한 지 1년여 만이다. 동아ST는 2014년 허가를 받은 시벡스트로에 이어 두번째 FDA 허가 품목을 보유하게 됐다. 이뮬도사는 다국적 제약사 얀센이 개발한 ‘스텔라라’(Stelara)의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 ... 2024-10-11 18:49 [박선혜]

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