일동제약그룹은 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스의 표적항암제 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환에서 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 신약 후보에 대한 심사를 신속하게 받을 수 있도록 여러 절차를 단축하는 제도다. 베나다파립은 세포의 DNA 손상 복구에 관여하는 효소 PARP1(Poly ADP-ribose polymerase 1)을 선택적으로 억제하는 차세대 PARP 저해제다. 지난 2022년 FDA로부터 ... [김은빈]
동성제약의 회생계획안에 포함된 1600억원 규모의 자금 투입 구조를 두고 우려가 나오고 있다. 500억원의 전환사채(CB) 조건을 두고 향후 기업이 감당해야 할 부담이 크다는 주장이다. 16일 금융감독원 전자공시시... 2026-03-17 06:00 [김은빈]
HLB그룹이 주주 및 투자자와의 소통 강화를 위해 그룹 상장 계열사의 사업과 전략을 한자리에서 소개하는 ‘통합 주주간담회’와 ‘HLB그룹 IR 데이’를 연이어 개최한다. HLB그룹은 다음 달 9일 서울 ... 2026-03-16 14:37 [신대현]
오가노이드사이언스의 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 ‘아톰-C(ATORM-C)’의 대장 궤양을 동반한 크론병 환자 대상 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 16일 오가... 2026-03-16 11:24 [신대현]
휴온스바이오파마가 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’의 중국시장 공략을 위한 1차 물량을 선적한다. 휴온스바이오파마는 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지의 100% 유통 자회사와 보툴리눔 톡신 공급을 위한 ... 2026-03-16 09:38 [김은빈]
삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발에 나선다. 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩은 지투지바이오 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스... 2026-03-16 09:05 [신대현]
삼성바이오로직스 노사가 올해 임금·단체협약(임단협) 협상에서 이견을 좁히지 못해 합의에 이르지 못했다. 13일 업계에 따르면 삼성바이오로직스 상생노동조합은 이날 사측과의 교섭이 최종 결렬됐다고 ... 2026-03-13 17:59 [신대현]
회생 절차가 진행 중인 동성제약의 운명을 결정할 관계인 집회가 오는 18일로 예정된 가운데, 태광산업·유암코 컨소시엄이 투입하기로 한 1600억원의 자금 구조를 두고 우려가 나오고 있다. 소액 주주들은 지... 2026-03-13 15:32 [김은빈]
삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 2796억원(1억8895만달러) 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 13일 공시했다. 삼성바이오로직스는 “(해당 계약은) 지난해 8월 체결됐으나 당시 계약조건... 2026-03-13 13:38 [신대현]
최근 항암 치료는 단일 약제를 사용하는 방식에서 벗어나 서로 다른 기전을 가진 혁신 신약을 병용하는 치료 전략으로 빠르게 전환되고 있다. 그러나 관련 제도와 급여체계가 이를 충분히 뒷받침하지 못해 환자... 2026-03-13 11:00 [신대현]
셀트리온이 주요 파이프라인의 개발 비용 절감과 기간 단축을 본격적으로 추진한다. 해외 규제기관이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 관련한 규제 완화 정책을 연이어 발표한 데 따른 것이다. 셀트리온은... 2026-03-13 09:45 [신대현]
중국 최대 바이오 박람회에 한국관이 처음 세워졌다. 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(코트라)는 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회와 공동으로 ‘BIO China 2026’ 박람회에 국내 21개사로 구... 2026-03-12 15:32 [김은빈]
고령 암환자가 증가하며 ‘병용요법’이 항암 치료의 핵심 전략으로 부상하고 있지만, 건강보험 급여체계가 뒷받침하지 못하고 있다는 지적이 나왔다. 제도적 한계로 인해 환자의 신약 접근성이 보장되지 ... 2026-03-12 15:29 [신대현]
알테오젠이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다. 알테오젠은 이번 특허 등록으로 하이브로자임 플랫폼 기반 ‘ALT-B4’(베라히알루로니다제 알파)... 2026-03-12 15:28 [신대현]
삼성바이오로직스가 지난 11일부터 싱가포르에서 이틀간 열린 아시아 최대 규모 바이오의약품 기술 행사인 ‘아시아 바이오의약품 제조 콘퍼런스(Biologics Manufacturing Asia 2026, BMA 2026)’에 참가해 위탁개발생... 2026-03-12 10:04 [신대현]
세계 최대 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업으로 꼽히는 산도즈가 최근 전담 조직을 새로 꾸리며 시장 확대 대비에 나섰다. 향후 10년간 블록버스터 브랜드 바이오의약품이 특허 만료를 맞이할 예정으로, ... 2026-03-11 17:29 [신대현]
GC녹십자의료재단은 질병관리청이 주관하는 ‘우수 감염병병원체 확인기관’으로 시범 지정됐다고 11일 밝혔다. 우수 감염병병원체 확인기관 지정 제도는 감염병 위기 상황에서 신속한 병원체 확인과 진... 2026-03-11 15:21 [김은빈]
국제약품·셀트리온제약의 망막질환 치료제 ‘아이덴젤트’가 출시 약 1년 만에 누적 매출 140억원을
갑상선암 치료를 받은 환자는 암 경험이 없는 일반인보다 5년 내 비알코올성 지방간 발생 위험이 2배 이상 높은 것으로 나타났다. 박경식 건국대학교병원 외과 교수와 조영빈 박사 연구팀은 전국 단위 대규모 코호트 데이터를
북한이탈주민의 암 발생 위험이 남한 주민보다 높은 것으로 나타났다. 특히 간암, 폐암, 자궁경부암 위험이 높았으며 이주 이후 시간이 지나면서 유방암과 대장암 발생률도 증가하는 경향이 확인됐다. 김신곤·김경진 고려
사고나 외상으로 발생하는 외상성 뇌손상을 수술 없이 치료할 수 있는 비침습적 줄기세포 전달 기술이 개발됐다. 박찬흠 한림대학교춘천성심병원 이비인후과 교수 연구팀은 코 점막을 통해 줄기세포를 뇌로 전달하는 기술을
