SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다. SK바이오팜은 회사와 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스’가 지난해 12월 제출한 NDA 신청이 약 1년 만에 모든 심사가 마무리돼 최종 승인됐다고 9일 밝혔다. 세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약으로, 중국 내 개발 및 상업화는 이그니스가 진행한다. 통상 중국 신약허가 과정에서 ... [신대현]
국내 암 사망 원인 2위로 사망률이 높고 재발이 흔한 간암이 효과적인 치료제와 방사선색전술을 통해 세밀한 치료가 가능해졌다. 동맥경유 방사선색전술(TARE) 의료기기는 건강보험 급여까지 적용받아 환자 부담... 2025-10-22 16:12 [신대현]
미래 성장 동력으로 제약·바이오산업이 꼽히고 있지만, 글로벌 빅파마들에 비해 국내 투자 규모는 부족한 상황이다. 산업에 대한 투자 강화와 집중적인 지원이 필요하다는 지적이 나온다. 남인순 더불어민... 2025-10-22 11:11 [신대현]
SK케미칼이 아리바이오와 경구형 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’(미로데나필)에 대한 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기... 2025-10-22 10:05 [신대현]
초고령사회 진입과 함께 고령 암환자 수가 증가하는 가운데 ‘병용요법’이 항암 치료의 핵심 전략으로 부상하고 있지만, 국내 건강보험 급여체계가 뒷받침하지 못하고 있다는 비판이 제기된다. 항암 치료... 2025-10-22 06:00 [신대현]
부광약품이 올해 3분기 실적과 수익성 모두 흑자 기조를 유지했다. 최근 부광약품의 덴마크 자회사인 콘테라파마가 유럽 빅파마와 공동연구개발을 맺으며 실적 반등에 대한 기대감이 커지고 있다. 부광약품은 2... 2025-10-21 17:03 [김은빈]
비(非)백신 혈청형이 성인 폐렴구균 질환의 상당 부분을 차지하면서 예방 공백이 발생하고 있다. 65세 이상 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 사례 3명 중 1명은 비백신 혈청형에 의해 발생하는 추세인 ... 2025-10-21 15:24 [신대현]
LG화학의 폴리오(소아마비) 예방 백신 생산시설이 아시아 최초로 세계보건기구(WHO)의 안전 취급(밀폐) 인증을 받았다. 질병관리청은 LG화학의 국내 폴리오 백신 생산시설이 벨기에·덴마크에 이어 세계에서 ... 2025-10-21 13:38 [김은빈]
셀트리온이 3분기 연결기준 매출액 1조260억원, 영업이익 3010억원의 잠정실적을 기록했다. 구조적 측면에서 원가율 개선이 이뤄지고 있는 만큼, 원가 개선과 이를 통한 영업이익 확대는 더욱 가팔라질 전망이다. 2... 2025-10-21 10:08 [신대현]
SK바이오팜이 중남미 대표 제약사 유로파마와 함께 AI(인공지능) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 상용화를 위한 조인트 벤처(JV) ‘멘티스 케어(Mentis Care)’를 설립했다. SK바이오팜은 지난 20일(현지 시간) 캐나다 ... 2025-10-21 09:53 [신대현]
항체-약물접합체(ADC)가 세계 최대 규모의 종양학 학술대회인 ‘유럽종양학회 연례학술대회’(ESMO)를 뜨겁게 달궜다. 글로벌 빅파마들이 앞다퉈 파이프라인(후보물질)을 강화하고 있는 가운데 ADC는 단순한 ... 2025-10-21 06:00 [신대현]
한국유나이티드제약이 필리핀 자기공명영상장치(MRI) 조영제 시장에 진출했다. 한국유나이티드제약은 최근 필리핀 식품의약청으로부터 MRI 조영제 ‘가도바주(성분명 가도부트롤)’ 허가를 획득하고 공급 ... 2025-10-20 14:46 [김은빈]
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농... 2025-10-20 14:05 [신대현]
알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)의 국내 부작용 보고가 허가 1년 만에 130건이 넘은 것으로 나타났다. 20일 국회 보건복지위원회 소속 전진숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부... 2025-10-20 13:43 [신대현]
JW중외제약은 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 ... 2025-10-20 10:57 [김은빈]
인공지능(AI) 알고리즘 기반 디지털 신원 확인 솔루션 전문기업 엑스페릭스가 공공보안 규제 산업에서 검증된 AI 기술력과 데이터 처리 노하우를 헬스케어 분야로 확장하고 있다. 윤상철 엑스페릭스 대표는 최근 ... 2025-10-20 06:00 [신대현]
지씨셀의 미국 관계사 아티바 테라퓨틱스의 자연살해(NK) 세포치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 아티바테라퓨틱스는 FDA가 동종 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’를 난치성 류머티즘관절... 2025-10-17 11:21 [김은빈]
의료의 발전은 불치병으로 여겨지던 암 치료 환경을 바꿔놨다. 전체 암환자의 5년 상대생존율은 70%를 넘었고, 수
천영국 건국대학교병원 소화기내과 교수팀이 췌장암 환자의 항암 치료 반응을 조기에 평가할 수 있는 중요한 지표에 대한 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 췌장암은 진행이 빠르고, 생존율이 낮아 암 중에서도 치명적인
원추각막증 치료와 시력 교정에 활용할 수 있는 새로운 치료 플랫폼이 개발됐다. 각막을 손상시키지 않으면서도 환자의 통증과 감염 위험을 크게 줄일 수 있는 기술이다. 김태임 연세대 세브란스병원 안과 교수와 한세광 포항
대한치매학회가 ‘2025 치매백서’를 발간하고 치매 조기관리 인식 개선에 나선다. 정부가 ‘제5차 치매관리종합계획(2026~2030)’을 수립 중인 가운데, 초기 치매 단계인 경도인지장애에 대한 정확한 정보를 제공하고
![R&D 투자 격차 20배…“제약·바이오산업 과감한 지원 필요” [2025 국감]](https://kuk.kod.es/data/kuk/image/2025/10/22/kuk20251022000080.300x229.0.jpg)
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