한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 ‘아이메로프루바트’의 임상이 순조롭게 진행되며, 올해 하반기 톱라인(주요 지표) 결과가 발표될 전망이다. 한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트의 모회사 로이반트가 지난 6일(현지 시간) 실적 발표를 통해 자가면역질환 치료제 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’의 개발 현황을 발표했다고 9일 밝혔다. 아이메로프루바트는 지난 2017년 한올바이오파마가 로이반트에 기술 수출한 FcRn 억제제 후보물질 중 하나다. 현재 그레이브스병, 난치성 류마티스관절염, 중증근무력증,... [김은빈]
정부가 복제약(제네릭) 약가를 낮추는 약가 제도 개편을 추진하겠다고 밝히면서 국내 제약업계에 비상이 걸렸다. 복제약 비중이 높은 중소제약사들은 매출에 직격탄을 맞을 것으로 전망된다. 9일 정부 등에 따르... 2025-12-09 06:00 [김은빈]
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 브라질 허가 준비에 착수했다. HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 ... 2025-12-08 11:16 [김은빈]
셀트리온이 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 ‘히알루로니다제’ 기반 SC 제형화 플랫폼 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나섰다. 향후 더 많은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품... 2025-12-08 10:43 [신대현]
조아제약이 건조성 피부질환 개선에 효과적인 일반의약품 ‘손바렌크림’을 출시했다고 5일 밝혔다. 손바렌크림은 우레아(Urea) 성분을 함유해 △진행성 지장각피증(주부습진의 건조형) △손·발바닥 ... 2025-12-05 12:04 [김은빈]
연세대학교 의과대학 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터(Center for Medical Innovation, CMI)와 글로벌 의료기기 개발 협력 강화를 위해 협력한다. 연세의대는 지난 3일 유타대에서 구성욱 강남세브... 2025-12-05 11:35 [신대현]
분자진단 기업 씨젠이 8번째 해외법인을 프랑스에 설립했다. 유럽에선 이탈리아, 독일에 이어 세 번째 판매법인이 된다. 씨젠은 최근 프랑스에 법인을 설립하고 글로벌 영업 강화에 나선다고 5일 밝혔다. 민간 시... 2025-12-05 11:11 [신대현]
간장약 ‘우루사’의 주성분인 ‘우르소데옥시콜산(UDCA)’이 코로나19 감염 및 중증 악화 위험을 유의하게 낮춘다는 글로벌 데이터 분석 결과가 나왔다. 대웅제약은 최근 열린 ‘KDDW 2025(제9차 소... 2025-12-04 15:50 [김은빈]
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장이 회사의 바이오사업 미래 전략을 총괄한다. SK바이오팜은 내년도 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 개편 내용은 오는 1월1일 자로 시행된다. SK바... 2025-12-04 15:19 [신대현]
오스템임플란트가 자체 개발 치과 마취제 ‘오스템리도카인·에피네프린주’(오스템리도카인)를 출시했다고 4일 밝혔다. 오스템리도카인은 오스템임플란트가 직접 개발 및 허가, 생산까지 전 과정을 ... 2025-12-04 10:28 [신대현]
SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 지난 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도분을 출하했다고 4일 밝... 2025-12-04 10:03 [신대현]
셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 패스트트랙 지정에 따라 허가까지 이어지는 전... 2025-12-04 09:42 [신대현]
스카이랩스는 자사 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’가 우주와 유사한 미세 중력 환경(0~0.1g)에서 혈압 측정에 성공했다고 4일 밝혔다. 이 실험은 영국 캠브리지 대학 연구팀과 국제우주과학연... 2025-12-04 09:30 [신대현]
“제약 산업에서 인공지능(AI)은 선택이 아닌 필수다.” 오동욱 한국화이자제약 대표는 3일 서울 명동 보코 호텔에서 열린 ‘화이자 나이트’ 행사에서 “AI는 생존을 위한 ‘머스트 해브’(... 2025-12-03 19:46 [신대현]
바이오업계가 지난 2일 국회 본회의를 통과한 ‘바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법’(CDMO 특별법)에 대해 환영했다. 한국바이오의약품협회는 “이로써 중복 규제에 따른 행... 2025-12-03 14:41 [신대현]
SK바이오팜은 독일의 GMP(의약품 제조품질 관리 기준) 등급의 방사성 동위원소(RI) 전문기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은... 2025-12-03 14:39 [신대현]
JW중외제약은 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 이번 특허 등록은 에파미뉴라드의 물질특허와 함께 후발주자의 시장 ... 2025-12-03 14:26 [김은빈]
글로벌 제약·바이오산업은 거대한 전환기에 서 있다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발이 본격화되고, 희귀
프로바이오틱스가 장 염증을 완화하는 면역 조절 경로가 국내 연구진에 의해 규명됐다. 권미나 울산대학교 의과대학 서울아산병원 미생물학과 교수 연구팀과 김승일 한국식품연구원 박사팀은 급성 대장염 쥐 모델에 사람 유
과체중 단계에서도 뇌에 미세한 변화가 나타날 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 박강민 인제대학교 해운대백병원 신경과 교수와 김진승 부산백병원 가정의학과 교수는 체질량지수(BMI)가 높을수록 뇌 백질의 미세구조 손상을
국내 섭식장애 환자를 대상으로 근거 기반 표준 치료모델의 효과를 분석한 대규모 임상 연구 결과가 발표됐다. 김율리 인제대학교 일산백병원 정신건강의학과 교수 연구팀은 국내 대학병원 섭식장애 클리닉을 방문한 환자 532
