HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…‘케이캡’ 허가 준비
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 브라질 허가 준비에 착수했다. HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 케이캡의 주원료인 ‘테고프라잔’이다. HK이노엔은 이번 인증을 통해 대소공장의 글로벌 제조 역량과 품질 경쟁력을 입증했다고 전했다. 향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 본격적으로 ... [김은빈]




