뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏의 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’가 혁신의료기술로 선정됐다. 뉴로핏은 “식품의약품안전처 및 관계부처가 진행하는 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기로 지정됐고, 한국보건의료원(NECA)의 최종 평가를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스가 혁신의료기술로 선정됐다”고 16일 밝혔다. 이번 선정은 지난 ‘개인 맞춤형 뇌 전기자극 솔루션’ 이후 뉴로핏의 두 번째 혁신의료기술 성과다. 혁신의료기기 통합 심... [신대현]
국내 1호 컬러리스트 김민경 대표가 설립한 뷰티·웰니스 브랜드 ‘월피엠(WPM)’이 서울 강남구 본사를 개소했다. WPM은 김 대표가 30여 년간 축적한 색채 연구 노하우와 3년간 개발한 바이폴라 RF 기술을... 2025-09-05 09:49 [신대현]
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 승인 여부를 결정할 때 필수적으로 요구되던 ‘비교 임상 효능 시험(CES)’이 간소화될 전망이다. 미국, 유럽 등이 바이오시밀러에 대한 규제 개선을 검토하고 나섰다. ... 2025-09-04 18:57 [김은빈]
HK이노엔은 지난달 27일 한국화이자제약과 2025~2026절기 새로운 코로나19 변이 백신 ‘코미나티 엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’의 국가예방접종사업(NIP) 대상 코프로모션 계약... 2025-09-04 14:37 [김은빈]
비만치료제 오남용 우려가 제기되는 가운데 이를 막기 위해 치료제 급여화가 이뤄져야 한다는 주장이 나왔다. 치료가 필요한 환자의 접근성이 침해되지 않도록 제도권 안에서 관리해야 한다는 지적이다. 김민선... 2025-09-04 14:17 [신대현]
CLS시퀴러스코리아는 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드 프리필드시린지’를 출시한다고 4일 전했다. 플루셀박스쿼드는 지난해 8월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 생후 6개월 이상... 2025-09-04 12:30 [신대현]
사노피의 완전액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’가 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한 접종 적응증 확대 승인을 받았다. 사노피 한국법인은 이번 적응증 확... 2025-09-04 12:21 [신대현]
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)와 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(오말리주맙)를 호주에 출시했다고 4일 전했다. 출시 제품은 셀트리온 호주 법인과 현지 ... 2025-09-04 10:23 [신대현]
신약 개발기업 오스코텍의 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 록투(ROCK2) 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’ 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 ... 2025-09-02 11:17 [김은빈]
동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 첫 품목 허가라고 ... 2025-09-02 11:16 [김은빈]
GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는... 2025-09-01 10:59 [김은빈]
의대 증원에 반발해 일제히 병원을 떠났던 전공의들이 오늘 수련병원에 복귀할 예정이다. 1년 반 넘게 이어졌던 전공의 공백이 해소되면서 대형병원에서 축소됐던 수술과 진료가 상당히 회복될 것으로 기대되지... 2025-09-01 06:57 [정혜선]
동성제약의 최대 주주였던 이양구 전 회장이 보유 지분과 경영권을 매각하는 과정에서 회사 핵심 자산인 항암 신약 후보물질 ‘포노젠’의 사업 부분을 분사할 수 있는 조건이 계약에 포함돼 있어 논란이 ... 2025-09-01 06:00 [김은빈]
GC녹십자는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환이다. 전... 2025-08-29 14:45 [김은빈]
한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 전했다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위한 백신이다.... 2025-08-29 12:04 [신대현]
올해 2분기(4~6월) 바이오헬스산업 종사자가 1년 전보다 4.8% 늘며 전체 산업 종사자 증가율을 웃돌았다는 조사 결과가 나왔다. 한국보건산업진흥원이 29일 발표한 ‘2025년 2분기 바이오헬스산업 고용 동향’... 2025-08-29 09:57 [신대현]
‘더 센 상법’으로 불리는 2차 상법 개정안이 국회 문턱을 넘으면서 제약·바이오 업계에도 긴장감이 감돌고 있다. 오너 경영 지배력이 강한 제약사 특성 때문이다. 신약 개발 투자 등 경영 의사결정을... 2025-08-29 06:00 [김은빈]
정석원 건국대학교병원 정형외과 교수가 어깨 회전근개 힘줄 재생에서 아텔로콜라겐의 생물학적 효과를 입증한 연구를 국제학술지 PLoS One 2025년 9월호에 발표했다고 17일 밝혔다. 정석원 교수 연구팀(건국대병원 소속 박성진
EGFR 돌연변이 폐암의 1차 치료에서 아미반타맙·레이저티닙 병용요법이 기존 표적치료제보다 생존 기간을 늘릴 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 치료 이력이 없는 EGFR 돌연변
조중현 아주대학교 의과대학 약리학교실 교수팀이 파킨슨병 연구와 신약 개발에 활용할 수 있는 새로운 뇌 모델을 세계 최초로 개발했다. 연구팀은 인간 전분화능 줄기세포에서 중뇌 오가노이드와 선조체 오가노이드를 제작
