비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 출시 2개월 만에 매출 28억7000만원을 달성했다고 23일 밝혔다. 이는 출시 초기 회사의 가이던스를 상회하는 수치다. 어나프라주는 지난해 식품의약품안전처로부터 판매 승인을 받은 혁신신약(First-in-class) 비마약성 진통제다. 지난 10월30일부터 국내 의료기관을 대상으로 본격적인 공급이 시작됐다. 수요가 많은 주요 대형 종합병원들의 약사위원회(DC) 승인도 순조롭게 진행되고 있다. 현재 16개의 대학병원 승인을 마쳤다. 비보존제약 관계자는 “내년부터 어나프라주의... [김은빈]
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 코스닥시장 상장을 위한 일반 청약에서 10조8400억원의 증거금을 끌어 모으며 흥행에 성공했다. 알지노믹스는 9~10일 양일간 일반 투자자를 대상으로 ... 2025-12-10 17:39 [신대현]
제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(제약바이오 비대위)는 정부의 약가제도 개편안이 산업계에 미칠 파장과 영향을 정확히 파악하고자 비대위 참여 회원사 최고경영자(CEO) 등을 대상으로... 2025-12-10 17:30 [신대현]
일양약품이 중국 합자법인 통화일양에 제기한 미배당이익금 배당 청구소송에서 최종 승소했다. 이로써 일양약품은 3년 넘게 묶여있던 미배당이익금 전액을 회수하게 됐다. 10일 일양약품에 따르면 최종심인 중... 2025-12-10 10:29 [신대현]
대웅제약이 자체 개발 중인 신경염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 최종 선정됐다. 대웅제약은 ... 2025-12-10 09:53 [신대현]
차바이오텍의 자회사 마티카바이오랩스가 면역항암제 개발 기업 티카로스와 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 마티카바이오랩스는 이번 계약으로 티카로스가 개발 중인 고형암 표적 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세... 2025-12-10 09:34 [신대현]
한국팜비오의 아세트산나트륨 주사제 ‘네오나트륨주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 한국팜비오는 지난달 28일 네오나트륨주의 식약처 허가를 통해 수입 의존 구조에서 벗어나 국내 아... 2025-12-10 09:28 [신대현]
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 ... 2025-12-09 15:30 [신대현]
SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다. SK바이오팜은 회사와 글로벌 투자사 6... 2025-12-09 11:34 [신대현]
레이저·에너지 기반 의료기기 전문기업 원텍의 ‘브이 레이저(V-Laser)’가 호주 치료제품청(TGA) 인증을 획득했다. 원텍은 이번 인증을 포함해 호주에서 총 14개의 의료기기 포트폴리오를 확보했다고 9... 2025-12-09 11:18 [신대현]
셀트리온이 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어섰다. 셀트리온은 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장이 오는 2026년 상반기 완공 예정으로, 2027년부터... 2025-12-09 09:53 [신대현]
정부가 복제약(제네릭) 약가를 낮추는 약가 제도 개편을 추진하겠다고 밝히면서 국내 제약업계에 비상이 걸렸다. 복제약 비중이 높은 중소제약사들은 매출에 직격탄을 맞을 것으로 전망된다. 9일 정부 등에 따르... 2025-12-09 06:00 [김은빈]
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 브라질 허가 준비에 착수했다. HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 ... 2025-12-08 11:16 [김은빈]
셀트리온이 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 ‘히알루로니다제’ 기반 SC 제형화 플랫폼 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나섰다. 향후 더 많은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품... 2025-12-08 10:43 [신대현]
올림푸스한국이 이비인후과 진료 환경에 최적화된 차세대 외과용 영상 시스템 ‘비세라 에스(VISERA S, OTV-S500)’를 국내 출시했다. 8일 올림푸스한국에 따르면 비세라 에스는 이비인후과, 비뇨의학과, 산부... 2025-12-08 10:16 [신대현]
조아제약이 건조성 피부질환 개선에 효과적인 일반의약품 ‘손바렌크림’을 출시했다고 5일 밝혔다. 손바렌크림은 우레아(Urea) 성분을 함유해 △진행성 지장각피증(주부습진의 건조형) △손·발바닥 ... 2025-12-05 12:04 [김은빈]
연세대학교 의과대학 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터(Center for Medical Innovation, CMI)와 글로벌 의료기기 개발 협력 강화를 위해 협력한다. 연세의대는 지난 3일 유타대에서 구성욱 강남세브... 2025-12-05 11:35 [신대현]
복지 지원이 필요한 만 30세 미만 청년의 자립을 돕는 취지로 출발한 정부의 시범사업에서 일부 개선 과제가 존재
건국대학교병원 연구팀이 눈동자 움직임을 촬영한 사진만으로 뇌신경 이상을 구분해 진단할 수 있는 인공지능(AI) 시스템을 개발했다. 안과 전문의 진단 과정을 모방한 이 기술은 제3·4·6번 뇌신경마비를 98% 이상의 정
관상동맥질환 스텐트 시술 후 혈전증 예방을 위해 투여하는 이중 항혈소판제를, 3세대 약물용출 스텐트 시술 환자의 경우 3~6개월만 사용해도 12개월 투여와 장기 예후가 동등하다는 국내 연구 결과가 나왔다. 김효수·한정
매듭 없이 봉합이 가능한 봉합사를 사용하면 부인과 개복수술 후 주요 합병증으로 꼽히는 절개탈장을 효과적으로 예방할 수 있다는 국내 연구 결과가 나왔다. 김기동 분당서울대병원 산부인과 교수팀은 국내 주요 의료기관과
