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제약바이오

셀트리온, ‘허쥬마SC’ 3개월 내 유럽·국내 허가 신청

셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC’(개발명 CT-P6 SC)의 허가용 임상을 성공적으로 완료했다. 셀트리온은 허쥬마SC의 임상을 마무리하고 3개월 이내 유럽과 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 허쥬마SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 또 안전성, 면역원성 평가에서 오리지널 제품과 동등함을 확인했다. 셀트리온은 바이오시... 2026-02-02 10:21 [신대현]

루닛 “마지막 자본 조달”…유상증자로 CB·법차손 리스크 털어낸다

‘꽉’ 막힌 K-보톡스 수출길…국가핵심기술 해제 논의 물꼬 트나

비보존제약, 한미약품과 ‘어나프라주’ 판매 파트너십 체결

비보존제약은 한미약품과 비마약성 진통제 ‘어나프라주(성분명 오피란제린염산염)’의 공동 프로모션 파트너사 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 300병상 이하의 의료기관을 주요 ... 2026-01-07 14:30 [김은빈]

루닛, 자금조달 CB 상환 해명…“600~800억 수준 논의”

루닛이 최근 회사를 둘러싼 자금 논란에 대해 적극 해명했다. 자금조달 이유는 CB(전환사채) 상환이 아니라, 미래 투자와 일부 비상자금 목적이라는 설명이다. 루닛은 7일 설명자료를 내고 “2000억원 규모의 자... 2026-01-07 14:25 [신대현]

정부 독촉에 제약사들 ‘백신 입찰 담합’…대법서 무죄 확정

국가예방접종사업(NIP) 입찰에서 백신 가격을 담합한 혐의로 재판에 넘겨진 제약·유통업체와 임직원들이 대법원에서 무죄를 받았다. 애초 입찰에서 실질적 경쟁이 없었고, ‘들러리 업체’를 세운 건 ... 2026-01-07 14:09 [신대현]

국립암센터, 뉴캔서큐어바이오와 췌장암 신약 ‘KN510713’ 임상 2상 진입

국내 의료진과 기업의 공동 연구로 개발한 혁신 항암 신약 후보물질이 임상 2상 단계에 진입하면서 췌장암 치료의 새로운 가능성을 제시할 수 있을지 주목된다. 국립암센터와 뉴캔서큐어바이오는 공동 연구를 ... 2026-01-07 10:48 [신대현]

HK이노엔, 컨디션 ‘제로 슈거’ 라인업 확대…스틱·음료 신제품 출시

HK이노엔은 무설탕 숙취해소 제품 스틱형 젤리 타입의 ‘컨디션스틱 제로’ 3종과 스파클링 음료 타입의 ‘컨디션 제로 스파클링’ 메론소다맛을 출시한다고 7일 밝혔다. 컨디션스틱 제로는 스틱형... 2026-01-07 10:36 [김은빈]

올림푸스한국, 아이넥스 AI 내시경 영상 분석 SW ‘에나드’ 탑재

올림푸스가 한국 의료 인공지능(AI) 솔루션을 자사 소화기 내시경에 탑재한다. 올림푸스한국은 아이넥스코퍼레이션과 AI 기반 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘에나드(ENAD)’ 국내 사업 확장을 위한 업무협... 2026-01-07 10:19 [신대현]

에이비엘바이오 ‘ABL111’, 임상 1b상 위암 1차 치료서 효과 확인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ‘ABL111’이 임상 1b상 용량 확장 코호트에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다. 7일 에이비엘바이오... 2026-01-07 09:38 [신대현]

셀트리온 “JPMHC서 신약 개발 성과·CMO 사업 비전 발표”

셀트리온이 오는 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC 2026)’에서 신약 개발 성과와 미래 위탁생산(CMO) 사업 전략을 발표한다. 셀트리온은 서진석 셀트리온 ... 2026-01-07 09:23 [신대현]