종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리산키주맙은 면역 매개물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체(subunit)를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 ... [김은빈]
휴온스그룹 휴온스가 희귀·필수의약품의 공급 안정화를 위해 국책 과제를 수행하며 국내 희귀질환 환자들의 치료 권리 확대에 나섰다. 휴온스는 한국희귀·필수의약품센터에서 주관하는 ‘국가필... 2025-09-22 16:25 [김은빈]
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(애질런트)와 AI 기반 동반진단(CDx) 솔루션 공동 개발에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 협력은 루닛의 AI 기술력과 애질런트의 조직 기반 ... 2025-09-22 11:26 [신대현]
HK이노엔은 지난 17~20일(현지 시간) 프랑스 파리에서 열린 ‘2025 유럽피부과학회(EADV 2025)’에서 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 연구 결과 IN-115314 연고제 ... 2025-09-22 11:20 [김은빈]
GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데... 2025-09-22 11:06 [김은빈]
롯데바이오로직스가 10~11월 아시아와 유럽, 미국 등 세계 각지에서 열리는 국제 바이오 컨퍼런스에 연이어 참가해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 경쟁력을 알린다. 롯데바이오로직스는 오는 10월8일부... 2025-09-22 10:58 [신대현]
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 약년성 특발성 관절염, 캐슬만병, 사이토카인 방출증... 2025-09-22 10:30 [신대현]
정부가 난임 부부 지원 정책을 강화하며 저출산 문제 해소에 나서고 있지만, 정작 치료 현장에서는 난임 치료제가 반복적인 품절 사태를 겪으며 혼선을 빚고 있다. 고령 등 예후가 좋지 않은 난임 환자가 늘어나... 2025-09-22 06:00 [신대현]
종근당이 국내 제약업계 최초로 인공지능(AI) 기반 지능형 관제시스템 구축에 나선다. 종근당은 지난 18일 충남 천안공장에서 중소벤처기업부와 관계자들이 참석한 가운데 ‘자율형 공장 구축 사업 발대식&rsqu... 2025-09-19 15:33 [신대현]
유한양행은 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 이날 행사에는 유한양행 임직원을 비롯해 시공사인 범일건설 관계자 등 주요 인사들이 참석했다. 유한양... 2025-09-19 15:24 [신대현]
셀트리온은 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 유럽에 출시했다고 19일 밝혔다. 만성 특발성 두드러기, 천식 등에 쓰이는 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시... 2025-09-19 11:16 [신대현]
부광약품이 자회사인 콘테라파마와 함께 개발 중인 파킨슨병 환자의 아침무동증 치료제 임상에서 의미 있는 성과를 내놓으며 다시 한번 중추신경계(CNS) 분야에서 강점을 드러냈다. 한동안 주춤했던 신약 파이프... 2025-09-19 06:00 [신대현]
종근당이 한국노보노디스크제약과 비만치료제 위고비(성분명 세마글루타이드)의 국내 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 두 회사는 오는 10월부터 국내 의료기관 대상 위고비 영업 및 마케팅... 2025-09-18 14:40 [이찬종]
삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 ‘2025 바이오 프로세스 인터내셔널’(BPI)에 참가해 임상시험수탁(CRO)부터 위탁생산(CMO)까지 아우르는 바이오의약품 전 주기 지원 역량을 소개했다. 삼... 2025-09-18 12:12 [신대현]
GC녹십자는 독감 백신 ‘지씨플루’의 누적 생산량이 4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량으로, 4억 도즈는 세계 4억명이 GC녹십자의 독감백신을 접종한 것과 같다. 독감 바이러... 2025-09-18 11:55 [신대현]
검찰이 코로나19 치료제 개발 임상시험 결과가 실패했다는 미공개 정보를 이용해 주식을 미리 매도해 손실을 회피했다는 의혹을 받는 신풍제약 전 대표와 지주사에 대해 무혐의 처분했다. 서울남부지검 금융조... 2025-09-18 11:49 [신대현]
셀트리온제약은 지난 16일 글로벌 시린지 제조·공급사 벡톤디킨슨(BD), BD코리아와 전략적 파트너십을 위한 협약을 체결했다. 셀트리온제약은 BD사와 장기 파트너십을 구축하고 글로벌 고객사 확보를 위한 협... 2025-09-17 15:04 [신대현]
김지윤 가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 교수 연구팀이 폐암 표적항암제의 가장 큰 한계인 내성을 극복할 수 있는 새로운 병용 치료 전략을 제시했다. 연구팀은 비소세포폐암 환자에게 사용되는 표적항암제 알펠리십(Alpelisi
B형간염 환자의 간암 발생 위험을 보다 정밀하게 예측할 수 있는 새로운 모델이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 김승업 연세대학교 의과대학 세브란스병원 소화기내과 교수와 전혜연 용인세브란스병원 교수 연구팀은 기존 aMAP
자가조직을 이용한 유방 재건이 일반적으로 선호되는 것과 달리, 인공 보형물 삽입 방식이 수술 후 정신건강 측면에서는 더 나은 결과를 보인다는 연구 결과가 나왔다. 전병준 삼성서울병원 성형외과 교수·박찬우 전공의,
