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제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 미국 FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인

온코닉테라퓨틱스는 이중표적 합성치사 항암 신약 후보 ‘네수파립’이 소세포폐암에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(TNKS)를 동시에 저해하는 이중기전 합성치사 항암제로 기존 PARP 저해제와 차별화된 이중표적항암 신약후보물질이다. PARP와 TNKS 신호 축을 동시에 차단함으로써 DNA 손상 복구 억제와 종양 성장·적응 신호 억제를 동시에 달성하도록 설계됐다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 지난해 위암 치료제로도 FDA로부터 희귀의약... 2026-02-24 16:52 [김은빈]

MSD, 글로벌 휴먼 헬스 조직 분리…‘키트루다’ 특허 만료 대비

셀트리온 “비만 치료제 차별화”…4중 주사제·다중 경구제 ‘투트랙’ 개발

삼성바이오로직스, CEPI와 백신 생산 협력…‘넥스트 팬데믹’ 대응 강화

삼성바이오로직스가 감염병혁신연합(CEPI)과 코로나19에 이은 다음 팬데믹에 대응하기 위해 백신 생산 협력에 나섰다. 삼성바이오로직스는 CEPI와 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝... 2026-02-04 09:59 [신대현]

다이소·편의점 향하는 건기식…새 유통창구 찾는 제약사들 [영양제 전성시대②]

코로나19 이후 건강에 대한 관심이 높아지면서 ‘영양제 챙겨먹기’는 우리 사회에서 하나의 트렌드가 됐다. 영양제와 건기식 시장이 확대되면서, 이를 둘러싼 유통 채널과 소비 방식에도 변화가 나타나고 ... 2026-02-04 06:00 [이찬종]

팬젠, 작년 영업익 47.6% 증가한 15억원…“바이오시밀러 수출 확대”

휴온스그룹 팬젠은 지난해 개별재무제표 기준 매출 134억2000만원, 영업이익 15억1000만원을 기록했다고 3일 밝혔다. 전년 대비 매출은 8.5% 줄었으나 영업이익은 47.6% 늘었다. 지난해 팬젠 전체 사업 부문 중 빈혈치... 2026-02-03 18:35 [김은빈]

SK바이오사이언스, 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약

SK바이오사이언스가 게이츠재단 산하 연구기관과 손잡고 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 항체 의약품 개발에 나선다. SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 게이츠 메디컬 리서치 인... 2026-02-03 16:25 [신대현]

일양약품 “‘회계처리 위반·감사방해 의혹’, 무혐의 처분”

일양약품은 금융당국이 제기한 ‘회계처리 위반 및 외부감사 방해 의혹’에 대한 검찰조사가 무혐의 및 공소권 없음으로 종결됐다고 3일 밝혔다. 일양약품에 따르면 수원지검은 일양약품이 중국합자법인 ... 2026-02-03 14:41 [김은빈]

뉴로핏, 치매 진단 ‘아쿠아 AD 플러스’ 美 FDA 승인

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏의 알츠하이머병 치료제 처방 지원 뇌 영상 종합 분석 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 주력 제품군의 세 번째 인허가 성과를 거뒀다. 뉴로핏은 &lsquo... 2026-02-03 11:07 [신대현]

셀트리온, 신제품 수주 성과 가속…‘램시마’ 제품군 유럽 점유율 68%

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 제품군(IV·SC)이 지난해 3분기 기준 유럽에서 약 68%의 합산 점유율을 기록했다. 3일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, ... 2026-02-03 10:18 [신대현]

‘재무 리스크’ 해소 시험대 오른 루닛…악순환 끊어낼 수 있을까

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 2500억원 규모의 유상증자로 ‘재무리스크’ 해소 시험대에 올랐다. 지난 2024년 미국 볼파라 인수 당시 발행했던 전환사채(CB) 풋옵션(조기상환청구권) 리스크가 현실화되자 대... 2026-02-02 17:43 [신대현]

사노피 전략 조정에 에이비엘바이오 ‘ABL301’ 개발 지연…“혁신은 시간 필요”

에이비엘바이오가 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 파킨슨병 신약 ‘ABL301’(사노피 개발명 SAR446159)의 임상 2상 진입을 앞두고 개발 우선순위에서 배제되면서 주가가 20% 넘게 급락한 것을 두고 ‘그... 2026-02-02 12:44 [신대현]

한국BMS제약, 저소득 암환자 치료비 지원 ‘리커버’ 4기 모집

한국BMS제약이 밀알복지재단과 저소득 암환자의 치료 환경을 개선하는 ‘리커버’ 4기 참가자를 모집한다고 2일 밝혔다. 모집 기간은 오는 3월13일까지로 9명을 선발한다. 리커버는 경제적 어려움으로 치료... 2026-02-02 11:39 [신대현]

SK바이오팜, 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 출범

SK바이오팜이 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브와 함께 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범했다. SK바이오팜은 연구개발 역량 강화와 글로벌 혁신 신약 개발을 위해 국내 유망 제약·바... 2026-02-02 11:21 [신대현]

지씨셀, 美 학회서 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 구두발표

지씨셀은 계열 내 최초(First-in-class) CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’를 지난 30일 미국 샌디에이고에서 열린 T세포 림프종 포럼(TCLF)에서 구두 발표했다고 2일 밝혔다. TCLF는 T세포... 2026-02-02 11:09 [김은빈]

제일약품, 슈퍼 항생제 ‘페트로자’ 출시…“내성균 감염 환자 대안”

기존 항생제로는 치료가 불가능한 다제내성 그람음성균 감염 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 슈퍼 항생제가 국내 출시됐다. 제일약품은 사이드로포어 세팔로스포린 계열 항생제 ‘페트로자... 2026-02-02 10:54 [김은빈]

HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙·TACE 中 허가 심사 착수

HLB는 항서제약이 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)·캄렐리주맙·TACE(간동맥화학색전술) 병용요법의 본심... 2026-02-02 10:52 [신대현]

뷰노, 글로벌 심포지엄 연다…‘AI와 환자 안전’ 논의

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 전 세계 환자 안전 전문가들과 AI 기반 조기 경보시스템(EWS)의 임상 가치와 향후 발전 방향을 논의한다. 뷰노는 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 오는 7일 콘... 2026-02-02 10:34 [신대현]