삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 ‘SB15’(미국·유럽명 오퓨비즈)의 오리지널 회사인 리제네론·바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40㎎/㎖)에 대한 합의에 성공했다. 삼성바이오에피스는 이번 라이선스 계약에 따라 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15 출시가 가능해졌다고 30일 밝혔다. SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 한국에선 ‘아필리부’라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시한 ... [신대현]
GC녹십자의 알라질증후군(ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다. 2일 GC녹십자에 따르면 이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라... 2026-01-02 11:04 [김은빈]
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 오는 12일부터 15일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026(JPMHC 2026)’에 참가해 다양한 임상 및 비임상 항체약물접합체(A... 2026-01-02 10:40 [신대현]
셀트리온이 지난달 31일 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 바이오의약품 생산시설 이전을 마무리했다. 릴리로부터 위탁받은 약 6787억원(4억7300만달러) 규모의 의약품 위탁생산(CMO)도 본격적으로 돌입... 2026-01-02 10:22 [신대현]
존림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 2일 신년사를 통해 “‘글로벌 1위 CDMO(위탁개발생산)’라는 목표를 향해 힘차게 도약하는 한 해가 되길 바란다”며 경쟁력을 강화해 나갈 것을 강조했다. 존... 2026-01-02 09:16 [신대현]
정부가 제네릭(복제약) 가격 인하 등을 담은 ‘약가제도 개편안’을 추진 중인 가운데 제약업계의 불만과 위기감이 커지고 있다. 제약사들은 약가 인하에 따른 매출 축소로 연구개발(R&D)과 설비투자 감... 2025-12-29 18:07 [신대현]
숙취해소 효과에 관한 자료가 미흡해 보완을 요구받은 광동제약 ‘헛개차’, 그래미 ‘여명808’이 식품의약품안전처의 실증자료 검토에서 ‘합격’ 판정받았다. 식약처는 이들 제품을 포함해... 2025-12-29 13:53 [신대현]
셀트리온이 최근 항체약물접합체(ADC) 신약의 패스트트랙 지정에 이어 다중항체 기반 항암 신약 분야에서도 성과를 내며 신약 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 ... 2025-12-29 09:56 [신대현]
휴온스엔은 물이나 첨가물을 넣지 않은 블루베리 착즙액 ‘엘루비 유기농 블루베리 100%’를 출시했다고 26일 밝혔다. ‘엘루비 유기농 블루베리 100%’는 유기농 블루베리를 원료를 사용했다. 블루베... 2025-12-26 11:16 [김은빈]
국제약품이 오너 3세인 남태훈 대표이사를 부회장으로 승진시키며 경영권 승계에 속도를 내고 있다. 국제약품은 이사회를 열고 2026년 정기 임원 인사를 단행, 남태훈 대표이사를 부회장으로 선임했다고 22일 밝... 2025-12-23 11:58 [김은빈]
2022년 11월, 경북 포항에 거주하는 박정훈(40대·가명)씨는 집 근처 병원에서 내시경 검사를 받았다. “위암이 의심됩니다. 큰 병원 가보세요.” 그동안 별다른 증상이 없었기 때문에 의사의 말은 충격이... 2025-12-23 11:00 [신대현]
비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 출시 2개월 만에 매출 28억7000만원을 달성했다고 23일 밝혔다. 이는 출시 초기 회사의 가이던스를 상회하는 수치다. 어나프라주는 지난해 식품의약품안전... 2025-12-23 10:13 [김은빈]
대웅제약이 의약품 품절 최소화를 위해 선진 유통 시스템 구축에 나선다. 대웅제약은 업계 최초로 ‘블록형 거점 도매’ 시스템을 도입했다고 22일 밝혔다. 다수 도매업체 간 중복 재고, 비효율적인 물류 ... 2025-12-22 18:54 [김은빈]
에이비엘바이오가 ‘ABL206’(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 22일 에이비엘바이오에 따르면 ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 항체약물접합... 2025-12-22 11:16 [신대현]
한독이 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 핵심 항암제인 ‘엘록사틴’과 ‘잘트랩’의 국내 유통 및 판매에 나섰다. 한독은 이달 중순 사노피와 계약을 맺었으며 내년 1월부터 두 제품의 국내 독점 판... 2025-12-22 11:06 [김은빈]
휴온스글로벌 자회사 휴온스랩이 내년 하반기 허가 획득을 목표로 재조합 인간 히알루로니다제 상용화를 위한 마지막 단계에 돌입했다. 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 ‘하이디자임주(HLB3-002)’... 2025-12-22 10:58 [김은빈]
셀트리온의 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명 데노수맙)가 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시됐다. 셀트리온은 지난 7월 스토보클로·오센벨트의 미국 출시에 이어 유럽... 2025-12-22 10:47 [신대현]
“의약품 특허는 환자의 건강권과 산업 혁신이라는 상반된 가치가 충돌하는 독특한 영역입니다. 신약 개발 제
기존 치료에 잘 반응하지 않는 케이라스(KRAS) 변이 대장암 환자를 위한 새로운 치료 전략과 환자 선별 기준이 제시됐다. 표적치료제가 거의 없는 난치성 대장암 영역에서 환자 맞춤형 치료 가능성을 넓혔다는 평가다. 김재성&mid
서울대학교병원 연구팀이 희귀 유전질환이 의심되는 환자를 대상으로 전장 유전체 분석을 시행한 결과, 가구 기준 절반에 가까운 사례에서 질환의 유전적 원인을 규명하는 데 성공했다. 채종희·이승복·김수연 서울
위암 환자에서 면역관문억제제 치료 효과를 가늠하는 주요 지표로 활용돼 온 PD-L1 발현의 의미가 남녀에 따라 다를 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 김나영 분당서울대학교병원 소화기내과 교수 연구팀(제1저자 이정환 전문의)
