에자이 렌비마, 신세포암 적응증 확대 美FDA 우선심사 대상 지정
한국에자이는 미국 식품의약국(FDA)이 에자이 본사에서 자체 개발한 항암제 렌비마(성분명·렌바티닙메실산염)를 진행성 또는 전이성 신세포암 치료제로 사용하기 위해 제출한 추가 적응증 허가 신청서(sNSA, supplemental new drug allocation)를 승인, 우선 심사 대상으로 지정했다고 8일 밝혔다. FDA는 질환의 치료, 진단, 예방에 있어 안전성 혹은 효과에 유의미한 개선을 가져올 것으로 판단되는 약물을 우선 심사 대상으로 지정한다. 렌비마의 우선 심사 결과는 오는 5월 16일까지 도출될 예정이다. 이에 앞서 렌비마는 FDA로부터 혁신적인 ... []