삼성바이오에피스 바이오시밀러, 유럽 허가 성큼
삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘플릭사비’의 유럽 진출에 청신호가 켜질 전망이다. 삼성바이오에피스는 2일 바이오시밀러 ‘플릭사비’가 유럽의약국(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 전달받았다고 밝혔다. EMA는 의약품 허가절차에 따라 산하 CHMP에서 검토 중인 의약품이 허가에 적합한지 의견을 발표하는데, CHMP의 긍정적 의견을 받은 의약품은 유럽연합집행위원회(EC)의 법적 검토를 거친 후 최종적으로 허가를 받는다. EC의 최종 허가를 받은 의약품은 유럽 31개 국가에서 판매가 가능하다. 플릭... []