오송재단 임상시험신약생산센터, GMP 인증 획득
오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단) 임상시험신약생산센터는 대전지방식품의약품안전청으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 3월31일 밝혔다. 이번 GMP 적합 인증은 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 세계보건기구(WHO)가 인정하는 수준으로 자체 보유 품목 없이 제조시설만 갖춘 상태에서 받은 국내 첫 사례가 된다. 특히 오송재단은 앞으로 임상연구를 수행하는 ‘임상시험센터’와 완제의약품 ‘생산시설’까지 설립할 예정이어서 이번 GMP 인증을 획득한 생산센터에서 생산되는 원료의약품... []