한국제약바이오협회는 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원, 한국글로벌의약산업협회와 함께 의약품 심사 분야 민·관 소통 채널인 의약품 심사소통단(CHORUS) 제2기(2025.3∼2027.2)를 시작한다고 17일 밝혔다. 의약품 심사소통단은 식약처 소속 의약품 심사자와 국내·외 제약업계가 함께 참여하는 소통 채널로 지난 2023년 3월 출범했으며, 심사 분야 규제 개선사항을 발굴하고 해결방안을 마련하고 있다. 이번에 출범하는 제2기는 안전성 및 유효성, 품질, 동등성 3개 분야에서 인공지능(AI) 기반 원료품질심사 등 ... [박선혜]
한미사이언스가 중장기 성장 전략으로 8000억원 투자를 감행하겠다고 밝힌 가운데, 자금을 조달하기 위해 외부 투자자들과 협의 중인 것으로 확인됐다. 제3자 개입을 반대하고 있는 최대주주들의 거센 반발이 이... 2024-11-07 18:34 [박선혜]
임종훈 한미사이언스 대표가 오는 2026년까지 이사회를 장악해 경영권을 완전히 확보하겠다고 밝혔다. 임 대표는 7일 한미사이언스 중장기 성장 전략 발표 기자간담회에서 “2025년, 2026년 정기주주총회를 거치... 2024-11-07 15:41 [박선혜]
한미사이언스가 오는 2028년 8150억원을 투자해 매출 2조원 이상을 도출하겠다는 계획을 발표한 가운데, 최대주주 연합 측이 자금 출처에 대해 의문을 제기했다. 7일 업계에 따르면 한미사이언스는 2028년 매출 2조3... 2024-11-07 13:54 [박선혜]
지오영과 한국유비씨제약이 건선치료제 ‘빔젤릭스 오토인젝터주’(성분명 비메키주맙) 유통을 위해 업무 협약을 체결했다. 7일 지오영에 따르면 이번 협약은 지오영이 빔젤릭스의 보관, 공급 등 유통 전 ... 2024-11-07 12:33 [박선혜]
한미사이언스가 오는 2028년 매출 2조3267억원을 달성하겠다고 밝혔다. 6일 한미사이언스는 이 같은 내용을 담은 중장기 성장전략을 공시했다. 구체적인 사업 내용으로는 △인수·합병(M&A)·코프로모션 ... 2024-11-07 11:53 [박선혜]
재선이 확실시 되고 있는 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 저가 의약품 도입 의지를 보이고 있는 만큼 국내 바이오기업들의 미국 진출 기회가 넓어질 것이란 전망이 나온다. 6일(현지시간) 미국 공화당 대선 후보... 2024-11-06 18:19 [박선혜]
덴마크 제약사인 노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 국내에 도입된 이후 오남용 우려가 커지고 있다. 의료계와 약사단체는 비대면진료로 인해 처방 장벽이 낮아졌다고 지... 2024-11-06 14:31 [박선혜]
동아ST가 의료 인공지능(AI) 기업과 협력해 디지털 헬스케어 사업 포트폴리오를 강화한다. 동아ST는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 ... 2024-11-06 14:10 [박선혜]
휴온스가 바이오의약품 전문기업 팬젠을 인수하며 바이오의약품 연구개발(R&D) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 휴온스는 143억원을 투자해 팬젠 주식 264만7378주 취득을 결정했다고 5일 밝혔다. 휴온... 2024-11-05 15:41 [박선혜]
동아ST의 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DA-1241’의 임상 2상 파트 1·2 마지막 환자 투약을 완료했다. 5일 뉴로보 파마슈티컬스에 따르면 DA-1241 글로벌 임상 2상 ... 2024-11-05 15:28 [박선혜]
보툴리눔 톡신 생산 기술과 균주를 국가핵심기술에서 제외하는 방안이 논의 테이블에 오른다. 그간 국가핵심기술로 묶여 톡신 수출에 고충을 겪던 제약사들은 논의 결과에 촉각을 세우고 있다. 4일 제약업계에 ... 2024-11-05 06:00 [박선혜]
종근당이 이상지질혈증 신약의 미국 임상에 돌입한다. 종근당은 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’ 개발을 위한 임상 1상을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에... 2024-11-04 17:03 [박선혜]
한미그룹 계열사 대표들이 한미약품의 독립 경영에 대해 혼란만 가중했다고 비판했다. 한미약품은 ‘오너 독재 경영에 따른 폐해’라며 반박하고 나섰다. 한미그룹 계열사 대표단은 4일 사내망에 공동 성... 2024-11-04 16:48 [박선혜]
조아제약이 인기 캐릭터 포켓몬을 적용한 어린이 음료 ‘비타잘크톤 피카츄와 친구들’을 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 출시로 비타잘크톤은 피카츄(사과맛)·뮤(소다맛)·팬텀(포도맛)·님피... 2024-11-04 13:13 [김은빈]
JW중외제약은 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR(Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 ... 2024-11-04 13:11 [김은빈]
보툴리눔 균주와 독소 제제 생산 기술이 국가핵심기술에서 해제돼야 한다는 제약업계의 목소리가 이어지고 있다. 해외 시장에 진출할 수 있는 통로가 막혀 국산 제품의 성장을 저해한다는 것이다. 3일 업계에 ... 2024-11-04 06:00 [박선혜]
장제원 전 국민의힘 의원이 3월31일 밤 서울 강동구의 한 건물에서 숨진 채 발견됐다. 1일 연합뉴스 등에 따르면
헌법재판소가 윤석열 대통령의 탄핵 심판 선고를 오는 4일 오전 11시에 하겠다고 밝혔다. 이미 평결은 마친 것으
홈플러스 기업회생 신청 직전 유동화증권 전자단기사채(ABSTB)를 발행·판매한 증권업계가 홈플러스와 홈플러
더불어민주당이 오늘(1일)을 마은혁 헌법재판관 임명시한으로 정했지만 한덕수 대통령 권한대행은 요지부동이다
장제원 전 국민의힘 의원을 성폭력 혐의로 고소한 전 비서 A씨 측이 사건 당시 촬영한 영상과 국과수 감정 결과
아내와 자식에게 헌신하며 닳아가는 ‘무쇠’ 관식의 일생을 참 애달프게도 그렸다. 그를 보고 저마다 자
윤석열 대통령 탄핵심판 선고기일이 4일로 정해졌다. 이는 지난해 12·3 비상계엄 선포 이후 123일, 탄핵소추안
김연경이 한국 무대 복귀 후 그토록 원했던 우승에 단 한 걸음을 남겨뒀다. 흥국생명은 2일 오후 7시 인천 삼산체
올 시즌을 앞두고 DRX에 합류한 ‘유칼’ 손우현과 ‘리치’ 이재원이 전장을 휘저으며 팀 승리를 이
강원대학교(총장 정재연)는 오는 3일 '삼척시 교육발전특구 사업성과 포럼 및 세미나'를 쏠비치 삼척 그랜드볼룸
강원 영월군은 교육발전특구 시범지역으로 지정됨에 따라 영월형 진로진학 시스템을 강화하기 위한 '진로진학
창녕군은 산불 예방과 산림 보호를 위해 지난 3월 30일부터 별도 해제 시까지 관내 전 산림과 등산로를 통제한다.
더불어민주당은 2일 심우정 검찰총장의 자녀특혜·채용비리 의혹에 대해 감사 대상이 아닌 수사 대상이라고
최근 전국적인 대형산불 대응에 임도가 큰 역할을 하는 등 효용성이 높아진 가운데 산림청이 임도 설계기준 강화
![승기 굳힌 트럼프…韓 ‘바이오 수출 확대’ 발판 놓일까 [2024 미국 대선]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2024/11/06/kuk20241106000319.167x94.0.jpg)
