얀센 코로나19 백신, 첫 국가출하승인……10만800명분
조민규 기자 =얀센의 코로나19 백신이 국내 출하 승인을 받았다. 식품의약품안전처(식약처)는 한국얀센이 신청한 ‘코비드-19백신얀센주’ 10만800명분에 대해 25일자로 국가출하를 승인했다. 10만800명분에 대한 검정시험과 제조‧시험 자료검토를 통해 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며, 국가출하승인 기준에 적합해 출하승인을 결정했다는 설명이다. 국가출하승인은 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과에 대한 자료를 종합적으로 평가해 백신이 시중에 유통되기 전에 ... [조민규]