동아ST, 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
동아ST의 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘이뮬도사’가 유럽 시장 진입을 목전에 뒀다. 동아ST는 이뮬도사(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. CHMP의 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 영향을 미친다. 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공... [박선혜]